云顶新耀B(1952.HK)跟踪点评:公司Trop2 ADC获批上市,国内First in Class

公司点评 | 云顶新耀-B 1 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 公司 Trop2 ADC 获批上市,国内 First in Class 云顶新耀(1952.HK)跟踪点评 公司点评 | 云顶新耀-B 公司评级 增持 股票代码 01952.HK 前次评级 增持 评级变动 维持 当前价格 19.96HK$ 近一年股价走势 分析师 吴天昊 S0800520080002 13262686562 wutianhao@research.xbmail.com.cn 相关研究 云顶新耀-B:“引进来”多领域布局,战略储备合作自研管线—云顶新耀-B(1952.HK)首次覆盖 2022-03-28 -90.00%-80.00%-70.00%-60.00%-50.00%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%云顶新耀-B恒生指数Tabl e_Title ● 核心结论 Table_Summary 事件:全球首个且唯一获批的靶向Trop-2药物拓达维®(Trodelvy®)在于2022年6月7日获批上市,用于治疗≥2线转移性三阴乳腺癌。 乳腺癌患者生存期长,TNBC有效药物少,临床上面临未满足需求。ASCENT研究入组既往接受过大于等于2线系统性治疗的mTNBC患者,实验组接受Trodelvy或医生选择的单药化疗,研究达到终点。实验组PFS, OS, ORR均显著优于对照组。 Trop-2靶点覆盖全癌肿,应用范围广泛。中国超过80%的肿瘤患者出现TROP-2过表达,Trodelvy多个适应症同步推进中,篮子试验有望进一步扩药品适用范围。 商业化进程加速推进,根据我们模型,预计Trodelvy开在2022Q4始销售,2023年预计营收4.05亿元,销售峰值超50亿元。 公司研发投入持续增加,后续管线持续推进。围绕“License in –合作研发—自主研发”战略规划。11个产品分布四个重要领域,Xerava®, Nefecon®及mRNA相关产品PTX-COVID19-B预计2022-2023陆续上市。 风险提示:Trodelvy销售不及预期,后续产品临床进度不及预期,市场竞争加剧,政策变化。 Tabl e_Title ● 核心数据 Tabl e_Excel1 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 0 0.05 7 1,635 2,629 增长率 13602% 21996% 60.83% 归母净利润 (百万元) (5,595) (1,085) (1,240) (1,640) (1,478) 增长率 -2238.5% 80.6% -14.3% -32.3% 9.9% 每股收益(EPS) (18.67) (3.62) (4.14) (5.47) (4.93) 市盈率(P/E) (1.1) (5.5) (4.8) (3.6) (4.0) 市净率(P/B) 0.9 1.0 1.3 2.0 3.9 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 证券研究报告 2022 年 06 月 16 日 股票报告网 公司点评 | 云顶新耀-B 2 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 西部证券 2022 年 06 月 16 日 索引 内容目录 一、Trodelvy 中国获批上市,Trop2 赛道 First in Class .......................................................... 3 二、解决 TNBC 未满足需求,多适应症同步推进 .................................................................... 3 2.1 ASCENT 研究数据出色,显著降低死亡风险................................................................ 3 2.2 靶向篮子靶点 Trop-2,多癌肿研究同步推进 ............................................................... 3 三、商业化进展顺利,Trodelvy 2022Q4 开始销售 ................................................................. 4 3.1 在美商业化顺利,临床疗效得到认可 .......................................................................... 4 3.2 2022Q4 销售,预计 2023 年收入 4.05 亿元,销售峰值 52.98 亿元 ............................ 4 四、在研管线持续推进,后续产品 2022-2023 陆续落地 ......................................................... 6 五、风险提示 ........................................................................................................................... 7 图表目录 图 1:ASCENT 研究结果............................................................................................................. 3 图 2:Trodelvy 后续在研管线 .................................................................................................. 4 图 3:Trop-2 各癌肿过表达情况 .............................................................................................. 4 图 4:Trodelvy 在美销售额 ..................................................................................................... 4 图 5:公司在研管线 ................................................................................................................. 6 表 1:Trodelvy TNBC 适应症销售预估 ..............

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综合
2022-06-16
西部证券
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