医药生物、CART行业深度研究报告：曙光纷至，朝阳若现

医药生物|证券研究报告—行业深度 2022 年 6 月 1 日 [Table_Industr yRank] 强于大市 相关研究报告 [Table_relatedreport] 《国内外新冠小分子药物进展跟踪报告：国外商业化陆续开展，国内研发进度加快》20220506 《CXO 行业跟踪报告：高景气增长持续，投资进入精挑细选时期》20220509 《生物医药 2022 年创新药动态跟踪报告：沉淀进行中，国产创新药逐步绽放》20220423 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 [Table_Industry] 医药生物 [Table_Analyser] 证券分析师：邓周宇 (86755)82560525 zhouyu.deng@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号： S1300517050001 [Table_Title] CAR-T 行业深度研究报告 曙光纷至，朝阳若现 [Table_Summary] 2021 年国内首款和第二款 CAR-T 药物获批，已产生可观收益；今年 2月传奇生物 BCMA CAR-T 获 FDA 批准，国产免疫细胞治疗技术已迈上国际舞台。 支撑评级的要点  作用机理独特，血液瘤作用效果良好。通过基因编辑人体来源的免疫细胞，使其具备杀伤指定癌细胞、提高机体整体免疫力的能力，因其产品为活细胞能自行增殖，往往只需要回输一针即可完成治疗。在血液瘤领域（B 淋巴细胞瘤，骨髓瘤）治疗效果良好，在 ORR 和 OS 等指标上显著优于传统药物。  元老级产品全球销售额逐年上涨，国内市场也产生客观效益。各公司年报披露了去年 CAR-T 药物的销售额，KYMRIAH 和 YESCARTA 销售额依旧呈现上涨趋势，两款药物合计销售额达到 12 亿美元以上，全球免疫细胞治疗市场保持着持续增长的局面。药明巨诺也在去年 4 个月的时间内完成 30 位患者的治疗，营收达 3 千万元。  CD19 靶点竞争升温，BCMA 靶点成长性高。国内参与 CAR-T 竞争的企业已达 20 多家，产品多集中在 CD19，竞争格局初现。针对 BCMA 的产品目前竞争格局良好，且产品销售情况优于同期上市的 CD19 产品。传奇生物的 BCMA CAR-T 产品美国定价略高于首款 BCMA CAR-T，优秀的临床试验数据或是支撑其定价的原因，有望在市场与 Abecma 上一较高下。 投资建议  我们建议关注已经有 CAR-T 产品上市、拔得先筹的公司药明巨诺、复星医药、金斯瑞（控股子公司传奇生物）。同时我们建议关注 CAR-T 产品临床进展迅速，且所研发和采用的技术均是行业前沿，非常具有应用前景的公司包括科济药业、亘喜生物。 评级面临的主要风险  药物销售不达预期风险、药物研发失败或不达预期风险、市场竞争加剧风险、疫情因素风险。 [Table_Companyname] 股票报告网 2022 年 6 月 1 日 CAR-T 行业深度研究报告 2 目录 CAR-T 疗法简介：调动自身免疫系统，作用机制独特 ......................... 4 CAR-T 局限性与安全性回顾 ................................................................ 6 CAR 结构设计灵活，不同组合可实现特定功能需求 ............................ 9 KYMRIAH、YESCARTA 销售额持续上涨，CD19 靶点竞争升温，BCMA靶点崭露头角 ..................................................................................... 11 中国非霍奇金淋巴瘤患者年增 9.28 万，CAR-T 仍存在较大增长空间 13 复星凯特——阿基仑赛注射液 ............................................................ 14 药明巨诺——瑞基奥仑赛注射液 ........................................................ 17 传奇生物——西达基奥仑赛 ............................................................... 18 投资策略：产业曙光已至，朝阳前景值得关注 ................................... 21 风险提示 ............................................................................................ 22 股票报告网 2022 年 6 月 1 日 CAR-T 行业深度研究报告 3 图表目录 图表 1：CAR-T 细胞治疗示意图 ............................................................................................. 4 图表 2：CAR-T 药物生产过程 ................................................................................................. 5 图表 3：CAR-T 药物实体瘤治疗局限性 ................................................................................ 6 图表 4：细胞因子释放综合征的发生 ................................................................................... 7 图表 5：“通用型”CAR-T 问题及解决方案 ....................................................................... 8 图表 6：亘喜生物 FasTCAR 平台 ........................................................................................... 8 图表 7：CAR 结构模块及常见设计 ........................................................................................ 9 图表 8：不同代际的 CAR-T 结构设计 ................................................................................. 10 图表 9：目前上市的 CAR-T 药物信息及销售情况 .....