医药生物行业中药创新药专题：政策东风已至，中药创新药扬帆起航

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 行业专题 医药生物 2022 年 01 月 18 日 医药生物 优于大市（维持） 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 陈进 资格编号：S0120521110001 邮箱：chenjing3＠tebon.com.cn 研究助理 张俊 邮箱：zhangjun6＠tebon.com.cn 市场表现 相关研究 1.《中药配方颗粒行业专题：政策与市场全面支持，配方颗粒拐点已至》， 2022.1.14 中药创新药专题：政策东风已至，中药创新药扬帆起航 [Table_Summary] 投资要点：  投资逻辑：政策驱动下强化医保局、药品审评局等多个部门联动，为中药创新药带来更多机遇。我们认为：1）支付端：近年医保谈判中药通过率整体较高，谈判纳入数量逐年增加，价格调整幅度温和；2)审评端：注册申报数量开始恢复，上市数量逐渐增加，2021 年上市 11 个中药新药；3）需求端：中医诊疗机构异地定点报销辐射能力扩大，医保支付带动患者支付意愿；4）供给端：创新中药申报占比较高，行业发展促进中药创新药研发热情。  多项中药利好政策逐步落地，支持中药行业稳健发展。2021 年 12 月，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展，将符合要求的条件的中医医疗机构纳入异地定点结算范围以扩大中医医疗机构的辐射能力，制定符合中医药规律的支付政策。新版药品注册分类健华中药注册分类，单独列出中药创新药，进一步明确中药创新药含义。  支付端：谈判纳入数量逐渐增加，格局良好。2017~2021 年谈判纳入医保目录的中成药品种逐渐增加。此外，中药谈判通过率整体较高，2017、2019、2021 年谈判通过率分别为 62.5%、95.8%、83.9%。医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。2017~2021 年上市中药创新药具有积极意愿纳入医保，共 8 款纳入医保，我们认为随着更多品种纳入医保目录，将较好地带动患者支付意愿。  审评端：中药新药审批数量开始恢复，临床阶段储备丰富。2010 年以来中药新药上市受理及获批数量存在波动，2017 年开始中药新药上市申报及获批数量逐渐恢复，2021 年上市中药新药 11 个。从临床申报情况来看，中药新药临床申报通过率整体为增长趋势，中药审评效率大幅改善，特别是 2019~2020 年 IND 批准率达到100%，高出 2013 年 1 倍。显示出国内中药研发步入正轨，中药新药质量趋于规范化，推动行业健康有序发展。  相关公司：以岭药业（002603.SZ），新天药业（002873.SZ），天士力（600535.SH），康缘药业（600557.SH）等。  风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险。 -10%-5%0%5%10%15%20%24%2020-112021-032021-07医药生物沪深300 行业专题 医药生物 2 / 23 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 中药创新药：国家瑰宝，蓄势待发 ................................................................................. 5 2. 政策红利加码，中药创新药曙光初现 ............................................................................. 9 3. 医保支付端：格局良好，谈判优势明显 ........................................................................ 11 4. 审评端：中药新药审批数量开始恢复，创新中药申报比重提升 ................................... 13 4.1. 中药新药申报数量重启上升趋势 ........................................................................ 13 4.2. 中药创新转型已至，临床中后期新药数量丰富 ................................................... 14 5. 相关标的 ....................................................................................................................... 16 5.1. 以岭药业：专利中药头部企业 ............................................................................ 16 5.2. 新天药业：深耕创新中药研发，股权激励彰显发展决心 .................................... 17 5.3. 康缘药业：中药研发创新领军企业 ..................................................................... 19 5.4. 天士力：创新转型优质企业 ................................................................................ 20 6. 风险提示 ....................................................................................................................... 22 nMmPtRmRsPrRmNqOpMmOnN7N8QaQsQqQsQmOkPqQpOiNpOyRaQoPsMwMqRzQvPsRsQ 行业专题 医药生物 3 / 23