医药生物行业周报：医保谈判顺利结束，近期重点关注谈判结果

行业周报 医保谈判顺利结束，近期重点关注谈判结果 行业周报 行业报告 医药生物 2021 年 11 月 14 日 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*国采协议期满后工作通知发布，量价挂钩是集采核心》 2021-11-07 《行业周报*生物医药*康复医疗服务试点通知发布，康复医疗有望加速增长》 2021-11-02 《行业周报*生物医药*三季报即将集中披露，建议关注业绩确定性较强的公司》 2021-10-25 《行业月报*月酝知风之医健文旅大消费行业：医药创新、改革持续推进， 食品、新消费各细分冷热不均》 2021-10-11 行业周报*生物医药*“十四五”全民医疗保障规划发布，推动医药行业发展 2021-10-10 《行业周报*生物医药*医药板块反弹，推荐关注高景气度子版块》 2021-09-26 《行业周报*生物医药*2021H1 人工关节国采结果公布，国产企业市占率有望提升》 2021-09-22 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI328@pingan.com.cn  平安观点：  行业观点：医保谈判结束，关注谈判结果。11 月 11 日，医保谈判工作结束，近期将会公布谈判结果。此次谈判药品，主要涉及骨科、心血管、血液、儿童用药、皮科等领域。此次 20 余种创新药进入谈判阶段，如 BTK抑制剂、PARP 抑制剂、PD-1 单抗等。我们认为，医保谈判可以将创新药快速纳入医保，提升药品的可及性，从而帮助其更加快速的放量。谈判药品中，进口企业市场份额大的品种，或将通过价格的调整，实现市场竞争格局重构，从而带来结构性机会。我们认为具备临床价值的创新药是药企发展的重要方向，医保谈判工作定期的展开有利于这些药品的快速放量，产期值得关注。  投资策略：2018-2021 年以来，行业政策方向已经明晰，我们预计未来相当一段时间仍处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：由创新驱动的临床需求。随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国无论从药品还是器械行业，均迎来自主创新的收获期，同时激活了 CRO、CMO 等相关外包产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、东诚药业、智飞生物、康宁杰瑞、九典制药、心脉医疗；主线二：迭代升级的美好生活需求。随着人均可支配收入的稳定增长，我国居民对医疗卫生领域的需求逐步提升，消费型医疗在我国的需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、锦欣生殖。  行业要闻荟萃：1）CDE 发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》；2）欧盟批准 Horizon 新药 Uplizna 上市，用于治疗神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)；3）欧盟建议附条件批准安进新药 Lumykras（sotorasib）用于治疗 KRAS G12C 突变肺癌；4）荣昌生物公司科创板 IPO 过会，拟募资 40 亿元用于新药研发及产业化。  行情回顾：上周 A 股医药板块上涨 0.82%，同期沪深 300 指数上涨 0.95%，医药行业在 28 个行业中排名第 22 位。上周 H 股医药板块上涨 5.39%，同期恒生综指上涨 2.50%，医药行业在 11 个行业中排名第 2 位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 证券研究报告 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 5 一、 行业观点与投资策略 行业观点：医保谈判结束，关注谈判结果。11月 11日，医保谈判工作结束，近期将会公布谈判结果。此次谈判药品，主要涉及骨科、心血管、血液、儿童用药、皮科等领域。此次 20余种创新药进入谈判阶段，如 BTK 抑制剂、PARP 抑制剂、PD-1单抗等。我们认为，医保谈判可以将创新药快速纳入医保，提升药品的可及性，从而帮助其更加快速的放量。谈判药品中，进口企业市场份额大的品种，或将通过价格的调整，实现市场竞争格局重构，从而带来结构性机会。我们认为具备临床价值的创新药是药企发展的重要方向，医保谈判工作定期的展开有利于这些药品的快速放量，产期值得关注。 投资策略：2018-2021年以来，行业政策方向已经明晰，我们预计未来相当一段时间仍处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：由创新驱动的临床需求。随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国无论从药品还是器械行业，均迎来自主创新的收获期，同时激活了 CRO、CMO 等相关外包产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、东诚药业、智飞生物、康宁杰瑞、九典制药、心脉医疗；主线二：迭代升级的美好生活需求。随着人均可支配收入的稳定增长，我国居民对医疗卫生领域的需求逐步提升，消费型医疗在我国的需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、锦欣生殖。 二、 行业要闻荟萃 2.1 CDE 发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020 年）》 2021 年 11月 10日，CDE 发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，2020年，药物临床试验登记与信息公示平台共登记的临床试验较 2019 年总体增长 9.1%，国内申办者占比超过 70%。 点评：报告提到，2020年登记的临床实验中，化学药（约 73.6%）和生物制品（23.8%）占比较高，其 3/28中新疗法在生物制品中的占比达到 4.3%；化药、治疗用生物制品、预防用生物制品和中药的注册分类中占比最高的均为 1类，分别为 71%、65.4%、46.0%和 61%；靶点同质化较为明显，主要为 PD-1、VEGFR、PD-L1 等，细胞治疗仍以 CD19 靶点为主。2020年登记的药物临床试验总体上主要由国内申办者发起，试验范围以在国内开展试验为主，试验分期中 I期试验比例最高。中国新药临床试验的数量和药物品种的数量相较以往都大幅增加，同时 1类新药占比较高，但药物靶点和适应症领域分布较为集中。 2.2 欧盟批准 Horizon 新药 Uplizna 上市，用于治疗神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD) 欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议附条件批准靶向抗癌药 Lumykras（sotorasib）：用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（N