医药生物行业2021ASCO年会系列：国产ADC亮相国际舞台

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 34 [Table_Page] 跟踪分析|医药生物 证券研究报告 [Table_Title] 医药生物行业 2021ASCO 年会系列：国产 ADC 亮相国际舞台 [Table_Summary] 核心观点：  ADC药物老树新花灿烂。ADC药物设计概念起于30多年前，直到2000年全球第一款 ADC 药物才获批上市，后因临床价值相对有限撤市；2013 年第一款 ADC 重磅药物 Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)上市，2020 年销售额 17.5 亿 CHF。长达三十多年的 ADC 药物发展，已经从第一代发展至第三/四代；第一三共研发的 DS8201 和 DS1062 因其突出的早期临床价值，先后在 2019 年 2020 与阿斯利康达成总额超过 120 亿美元的合作协议；ADC 药物成为众多新药研发企业重点布局领域。  ADC 药物设计理念已突破传统框架，新药开发空间得到极大提升。ADC 即抗体偶联药物，传统经典的 ADC 药物有三大核心组成元件及单抗、毒素分子和 linker；近年来在三大元件方面均取得较大突破，负责靶向的单抗扩展至多特异抗体、多肽等分子，毒素分子由过去经典的细胞毒药物扩展至小分子靶向药、放射性分子、基因治疗分子等，linker 和偶联方式亦有较大突破。多方面的研发突破，使得 ADC 类药物在靶点选择、治疗领域等方面得到很大的扩展。  国产 ADC 创新药登上国际舞台，研发逐渐进入兑现期。本次 ASCO年会目前已披露的 ADC 类药物 21 项，其中除 T-DM1、trastuzumab deruxtecan、Sacituzumab govitecan 已获批上市，RC48-ADC 已在国内申报上市外，其余均处于不同临床阶段。21 项 ADC 类药物中，4项来自国内厂家，其中科伦博泰研发的靶向 HER2 的 ADC 新药 A166在 HER2 阳性实体瘤取得较好的早期疗效和安全性数据；荣昌生物研发的非曲妥珠单抗的 HER2 靶向 ADC 新药 RC48-ADC 在 HER2 针对低表达乳腺癌取得较好的早期临床数据；新码生物的 ARX788 等国产ADC 亦取得积极的早期临床数据。国产 ADC 新药已开始逐步显示突出的临床价值，部分品种亦具备国际化的可能性，建议重点关注科伦药业、荣昌生物、浙江医药等国内 ADC 新药研发企业。  风险提示。临床进展及临床研究结果不及预期，国际化推进不及预期。 [Table_Grade] 行业评级 买入 前次评级 买入 报告日期 2021-06-03 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 医药生物行业:BTK 抑制剂案例分析：药物疗效决定市场潜力，研发确定性主导内在价值 2021-05-28 医药生物行业:行业随疫情缓和业绩迅速恢复，关注创新与高景气赛道 2021-05-08 医药生物行业:生物药前沿研究系列之 RNA 靶向药物：后单抗时代新浪潮 2021-04-06 [Table_Contacts] -1%9%18%27%36%46%06/2008/2010/2012/2002/2104/21医药生物沪深300谢添元 -1492171070 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 34 [Table_PageText] 跟踪分析|医药生物 [Table_impcom] 重点公司估值和财务分析表 股票简称 股票代码 货币 最新 最近 评级 合理价值 EPS(元) PE(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 收盘价 报告日期 （元/股） 2021E 2022E 2021E 2022E 2021E 2022E 2021E 2022E 科伦药业 002422.SZ CNY 21.88 2021/04/29 买入 27.30 0.78 0.99 28.05 22.10 12.22 11.02 7.60 8.70 荣昌生物-B 09995.HK HK 108.5 2020/12/25 买入 98.13 -1.38 -1.11 -- -- -- -- -28.00 -29.00 数据来源：Wind、广发证券发展研究中心 备注：表中估值指标按照最新收盘价计算 谢添元 pOmPsMwPnMoOrOoNoRtPpOaQcMaQsQpPoMnMkPpPqOkPpPmP6MpNmPxNsOmRuOrRtQ 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 34 [Table_PageText] 跟踪分析|医药生物 目录索引 一、ADC 概念突破，国产 ADC 陆续登台 .......................................................................... 5 二、2021 年 ASCO 年会 ADC 及 ADC 类药物摘要 ........................................................... 5 (一) 新一代靶向 HER2 的 ADC 新药 A166 ................................................................ 5 (二)非天然氨基酸偶联的 HER2 靶向 ADC 新药 ARX788 .......................................... 6 (三) RC48-ADC：非曲妥珠单抗 HER2 靶向 ADC，HER2 低表达乳腺癌早起疗效显著 ................................................................................................................................ 8 (四) 双特异性抗体 ADC 新药 CBP-1008.................................................................. 11 (五)HER2 靶向 ADC 重磅新药 TRASTUZUMAB DERUXTECAN(DS8201).