Iza-bren商业化在即，多产品将开展全球注册临床

医药生物/化学制药 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 4 百利天恒（688506.SH） 2026 年 04 月 28 日 投资评级：买入（维持） 日期 2026/4/27 当前股价(元) 284.52 一年最高最低(元) 414.02/241.23 总市值(亿元) 1,174.71 流通市值(亿元) 1,174.71 总股本(亿股) 4.13 流通股本(亿股) 4.13 近 3 个月换手率(%) 25.67 股价走势图 数据来源：聚源 《 Iza-bren 获 FDA 授予 BTD，加速布局全球市场—公司信息更新报告》-2025.8.21 Iza-bren 商业化在即，多产品将开展全球注册临床 ——公司信息更新报告 余汝意（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 Nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002  核心产品 Iza-bren 商业化在即，多产品有望于今年进入全球注册临床阶段 2025 年公司实现营收 25.20 亿元（同比-56.72%），归母净利润-10.54 亿元，扣非归母净利润-11.68 亿元；2026Q1 公司实现营收 0.95 亿元（同比+40.25%），归母净利润-7.75 亿元，扣非归母净利润-8.30 亿元。2025 年公司收入同比下降主要由于 2024 年同期确认了与 BMS 就 Iza-bren 合作的首付款。考虑到公司核心产品Iza-bren 国内外临床全面加速，且 2026 年有望在中国获批上市，后续将为公司带来持续现金流。我们上调 2026-2027 年并新增 2028 年盈利预测，预计公司2026-2028 年营收为 24.76/22.99/30.76（原预计为 22.90/9.60 亿元），当前股价对应 PE 分别为 47.5/51.5/38.2 倍，维持“买入”评级。  核心产品 iza-bren 两大适应症 NDA 获受理，商业化元年可期 公司核心产品、全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC（Iza-bren）针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的 NDA 已获 CDE 受理，并均被纳入优先审评，有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队，为产品获批上市后的快速市场准入与放量做准备。公司/BMS 已于 2025 年开展 TNBC、NSCLC 以及 UC 适应症的三项全球注册 II/III 期临床，2026 年有望加速开展多项注册临床。  多款产品即将进入全球注册临床，后续催化剂丰富 公司已构建起强大的创新药研发体系，拥有 17 款处于临床阶段的候选药物（包括两款核药管线）。除 iza-bren 外，多个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段：1）T-Bren（HER2 ADC）：国内已开展 8 个 III 期临床试验，具备 BIC 潜力，今年有望进入全球注册临床阶段。2）BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）：针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的 III 期临床研究已在国内开展。3）BL-M14D1（DLL3 ADC）：今年有望进入全球注册临床阶段。展望 2026 年，公司有望迎来Iza-bren 首批适应症的获批上市，同时多项已进入 III 期的临床试验将陆续完成入组及数据读出，并计划启动多项新的全球 III 期临床试验，后续催化剂丰富。  风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。 财务摘要和估值指标 指标 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入(百万元) 5,823 2,520 2,476 2,299 3,076 YOY(%) 936.3 -56.7 -1.8 -7.1 33.8 归母净利润(百万元) 3,708 -1,054 -811 -1,198 -499 YOY(%) 575.0 -128.4 23.0 -47.7 58.3 毛利率(%) 95.5 90.8 89.2 87.2 89.0 净利率(%) 63.7 -41.8 -32.8 -52.1 -16.2 ROE(%) 95.4 -15.9 -14.0 -26.0 -12.1 EPS(摊薄/元) 8.98 -2.55 -1.96 -2.90 -1.21 P/E(倍) 20.2 46.6 47.5 51.1 38.2 P/B(倍) 30.2 17.7 20.2 25.5 28.6 数据来源：聚源、开源证券研究所 -32%-16%0%16%32%48%2025-042025-082025-12百利天恒沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 公司信息更新报告 公司研究 公司信息更新报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 4 附：财务预测摘要 资产负债表(百万元) 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 利润表(百万元) 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 流动资产 6307 10491 8468 7128 8075 营业收入 5823 2520 2476 2299 3076 现金 3220 5177 3114 1737 2153 营业成本 264 232 267 294 338 应收票据及应收账款 119 79 210 151 670 营业税金及附加 12 9 5 46 62 其他应收款 34 19 0 9 11 营业费用 215 201 241 278 347 预付账款 82 134 0 115 39 管理费用 190 346 346 319 319 存货 162 146 208 182 267 研发费用 1443 2514 2514 2514 2514 其他流动资产 2690 4935 4935 4935 4935 财务费用 -226 -43 -98 -56 -12 非流动资产 830 957 1013 963 979 资产减值损失 -19 -27 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 45 39 51 46 45 固定资产 499 559 530 504 481 公允价值变动收益 11 14 6 8 10 无形资产 27 30 28 27 25 投资净收益 19 -9 5 -2 1 其他非流动资产 305 367 454 433 472 资产处置收益 -0 0 0 0 0 资产总计 7137 11448 9481 8092 9054 营业利润 3979 -720 -739 -1044 -436 流动负债 1980 1939 1371 1707 3707 营业外收入 2 3 2 2 2 短期借款 596 100 348 224 2594 营业外支出 2 4 0 0 0 应付票据及应付账款 498 588 175 568 176 利润总额 3978 -721 -737 -1042 -434 其他流动负债 886 1250 848 916 937 所得税 271 332 74 156