康辰药业2025年年度报告

北京康辰药业股份有限公司2025 年年度报告1 / 252公司代码：603590公司简称：康辰药业北京康辰药业股份有限公司2025 年年度报告北京康辰药业股份有限公司2025 年年度报告2 / 252重要提示一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人刘建华、主管会计工作负责人刘笑寒及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司于2026年4月22日召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于2025年度利润分配预案的议案》，同意公司向2025年度利润分配实施公告确定的股权登记日可参与分配的股东，每10股派发现金股利人民币3.5元（含税）。截至本公告披露日，公司总股本159,010,477股，扣除公司回购专户的股份余额1,476,204股，以及1名股票激励对象离职待回购注销的股份5,000股后，以157,529,273股为基数进行测算，拟派发现金红利为55,135,245.55元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例33.22%。本议案尚需提交股东会审议。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否北京康辰药业股份有限公司2025 年年度报告3 / 252九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。十一、其他□适用 √不适用北京康辰药业股份有限公司2025 年年度报告4 / 252目录第一节释义...................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................ 11第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................57第五节重要事项............................................................................................................................ 75第六节股份变动及股东情况........................................................................................................92第七节债券相关情况..................................................................................................................100第八节财务报告.......................................................................................................................... 100备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。北京康辰药业股份有限公司2025 年年度报告5 / 252第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、康辰药业、康辰指北京康辰药业股份有限公司董事会指北京康辰药业股份有限公司董事会监事会指北京康辰药业股份有限公司监事会股东会指北京康辰药业股份有限公司股东会《公司法》指《中华人民共和国公司法》《公司章程》指《北京康辰药业股份有限公司章程》公司控股股东指刘建华公司实际控制人指刘建华、王锡娟普华基业指北京普华基业投资顾问中心（有限合伙）沐仁投资指北京沐仁投资管理有限公司河北康辰指河北康辰制药有限公司，康辰药业境内子公司康辰科技指北京康辰医药科技有限公司，康辰药业境内子公司京湘源指湖南京湘源蛇类养殖有限公司，康辰药业境内子公司山东普华指山东普华制药有限公司，康辰药业境内子公司康辰生物指北京康辰生物科技有限公司，康辰药业境内子公司香港康辰指康辰药业（香港）有限公司，康辰药业境外子公司上海康辰指康辰生物医药（上海）有限公司，康辰药业境内子公司方恒国际指方恒医药国际有限公司，原名为泰凌医药国际有限公司，康辰药业现金收购标的，现为上海康辰全资子公司密盖息指鲑鱼降钙素的注射剂和鼻喷剂苏盈指犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶欣华基业（北京）科技股份有限公司指公司实际控制人控制的其他企业国药股份指国药集团药业股份有限公司元、万元指人民币元、人民币万元GMP指《药品生产质量管理规范》FDA指美国食品药品监督管理局CDE指国家药品监督管理局药品审评中心IND指新药临床试验申请NDA指新药上市申请AXL指AXL 受体酪氨酸激酶VEGFR2指血管内皮细胞生长因子受体 2VAS指视觉模拟评分法，一种用于量化主观疼痛强度的线性测量工具PCT 途径指PCT专 利 是 依 据 《 专 利 合 作 条 约 》（PatentCooperationTreaty，简称 PCT）提出的专利申请，是国际专利申请的重要途径之一。PCC指临床前候选化合物（PreclinicalCandidateCompound）CPP指盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛KAT6/7指赖氨酸乙