安图生物2025年年度报告摘要

郑州安图生物工程股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码:603658公司简称:安图生物郑州安图生物工程股份有限公司2025 年年度报告摘要郑州安图生物工程股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司第五届董事会第十一次会议审议通过的2025年度利润分配预案:经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2025年12月31日,公司母公司会计报表中期末未分配利润为人民币3,296,495,508.10元。公司拟向全体股东每股派发现金红利1.31元(含税),截至2026年4月21日,公司总股本571,424,768股,以此计算合计拟派发现金红利748,566,446.08元(含税)。本年度公司现金分红总额748,566,446.08元;本年度以现金为对价,采用集中竞价方式已实施的股份回购金额9,123,256.92元(含交易费用),现金分红和回购金额合计757,689,703.00元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例70.94%。其中,以现金为对价,采用集中竞价方式回购股份并注销的回购(以下简称回购并注销)金额 9,123,256.92 元(含交易费用),现金分红和回购并注销金额合计757,689,703.00元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例70.94%。截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所安图生物603658无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表郑州安图生物工程股份有限公司2025 年年度报告摘要姓名房瑞宽王 琳联系地址郑州经济技术开发区经开第十五大街199号郑州经济技术开发区经开第十五大街199号电话0371-865068680371-86506868传真0371-865067670371-86506767电子信箱autobio@autobio.com.cnautobio@autobio.com.cn2、 报告期公司主要业务简介公司所处行业为体外诊断产品制造行业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,体外诊断产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务,国际上统称 IVD(In Vitro Diagnostic)。其应用范围广泛,贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,近年来随着人们对健康的重视程度不断提高,以及人口老龄化的加剧,体外诊断行业的需求持续增长。在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。(一)全球体外诊断市场近年来全球体外诊断市场在新冠检测需求回归常态后,常规 IVD 市场成为增长核心动力,行业进入结构性高质量增长阶段。根据 2025 年 kalorama 出版的《The Worldwide Market for InVitro Diagnostic (IVD) Tests,18th Edition》报告,2025 年全球 IVD 市场规模达 1130 亿美元,剔除新冠检测后常规 IVD 市场保持稳健增长,预计以 5% 年复合增长率增长,2030 年将突破 1400 亿美元1。从细分领域看,体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT 等几大方面,各板块呈现 “成熟领域稳增、新兴领域高增” 的差异化格局。免疫诊断是全球规模最大的细分领域,2025 年市场规模约 360 亿美元,占全球 IVD 市场比重超 30%。化学发光为核心技术,占免疫诊断市场 65% 以上,广泛应用于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能、激素、心肌标志物等检测1;中急诊检测、慢病管理相关项目增速领跑,多指标联检、全自动流水线成为技术主流。生化诊断是全球发展最早、最成熟的细分领域,市场趋于稳定,年均增速 2%-3%,主要覆盖肝功能、肾功能、血糖、血脂等常规检测,欧美日等发达市场渗透率饱和,新兴市场仍有普及空间。分子诊断成为全球增速最快的核心赛道,2025 年市场规模突破 3001 《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,18th Edition》郑州安图生物工程股份有限公司2025 年年度报告摘要亿美元,年均复合增长率达 14.5%-15.1%,显著高于行业平均水平1。技术以 PCR、NGS、数字 PCR、液体活检为主,在感染性疾病、肿瘤早筛与伴随诊断、遗传病筛查、优生优育领域渗透率快速提升;伴随液体活检技术突破,单癌种早筛成本降至 500 美元以下,微小残留病灶(MRD)检测成为新增长点。 POCT(即时检测)是场景驱动的高增赛道,2025 年全球市场规模超 150 亿美元,年均增速 14.5%。血糖监测为最大细分品类(2025 年全球血糖自测市场达 230 亿美元)1,同时分子 POCT、急诊快速检测、家庭自检快速崛起,微流控、侧向层析技术推动设备向小型化、高通量、多联检升级,在基层医疗、急诊、突发公共卫生事件场景中应用广泛。其他细分领域方面,血液学诊断受益于实验室自动化整合,增速超预期;微生物诊断随耐药性检测需求复苏增长。从区域市场格局看,北美仍为主导市场(占比 44%),主要受益于高医疗支出和先进技术应用(如液体活检、AI 辅助诊断)。亚太地区增速最快(占比 18%,CAGR 为 7.5%),中国、印度等新兴市场驱动增长;欧洲因老龄化加剧和慢病管理需求,IVD 市场稳步增长(占比 27%,CAGR 为 5.0%1)。从竞争格局看,在技术迭代的推动下,全球体外诊断市场呈现“两极化”发展趋势。一方面,全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高,顶级 IVD 公司占据了 IVD 产品销售的大部分,随着时间的推移,这是一个持续的趋势。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗四大龙头 2025 年合计占据全球 57% 以上市场份额。根据年报数据显示:2025 年,罗氏诊断业务收入预计为 167.53 亿美元,丹纳赫诊断业务收入预计为 99.41 亿美元,雅培诊断业务收入预计为 89.37 亿美元,西门子诊断业务收入预计为 47.5 亿美元。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势,在全球高端体外诊断

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