深圳普门科技股份有限公司2025年年度报告

深圳普门科技股份有限公司2025 年年度报告1 / 258公司代码：688389公司简称：普门科技深圳普门科技股份有限公司2025 年年度报告深圳普门科技股份有限公司2025 年年度报告2 / 258董事长寄语董事长致股东、各位合作伙伴、员工的一封信尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工：时光荏苒，2025 年已悄然画上句号。这一年，全球经济与医疗健康产业经历深刻变局，地缘格局重构、产业周期调整、技术浪潮奔涌，挑战与机遇交织并存。2025 年亦是全球科技革新与人工智能（AI）应用深度爆发的一年，以生成式 AI、多模态大模型等为代表的智能技术全面爆发，以前所未有的速度深刻重塑着千行百业，医疗健康领域更是首当其冲，正经历着从“经验驱动”向“数据驱动”、从“标准化治疗”向“个性化精准医疗”的历史性转变。身处这样的时代浪潮中，普门科技选择了一条更为笃定的道路：扎根。十八年来，我们坚定不移坚持长期主义发展的决心，锚定体外诊断与治疗康复两条核心赛道，以持续的研发投入、一代代的产品积累，扎扎实实地把技术做深、把市场做透、把能力建全。过去一年，我们将这种扎根进一步延伸，正式确立体外诊断、临床医疗、皮肤医美、消费者健康四大业务板块，形成专业医疗与消费医疗协同、国内市场与国际市场并进的平台化格局。我们相信，这样的布局，能让我们更从容地应对行业周期波动，一步一步向全球化平台型医疗企业的目标靠近。一、2025 年，我们做了什么在研发上，我们选择持续高强度投入。2025 年度，公司研发费用投入达 22,859.31 万元，同比增长 13.45%；研发费用占营业收入的比例为 22.03%，与上年同期的 17.55%相比，增加了 4.48 个百分点。这个数字背后，是我们的战略选择，我们深知，医疗器械企业的壁垒，归根结底来源于技术的研发与创新。在电化学发光平台，我们推出了从低速到高速的全系列分析仪——eCL8600 和 eCL8800 中速机型、eCL9600 和 eCL9900 超高速机型，形成了低、中、高通量以及流水线完整的产品矩阵，应用覆盖国内、国际从基础医疗到高端市场的各级需求。在试剂端，我们持续完善 9 分钟急诊检测方案，新增高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）等关键项目；掌握了小分子夹心法的试剂开发平台技术，获得 6 项相关注册证。截至报告期末，公司累计获得 107项国内电化学发光配套试剂 NMPA 注册证；在甲功、肿标、心肌等重点方向累计 53 项产品获得国际 IVDR CE 认证，为全球市场拓展奠定了坚实基础。在高效液相色谱平台，我们基于多年核心技术积累，研发出能精准分离和报告α-地中海贫血等变异体的“血红蛋白分析仪”，已在国际市场成功投入临床使用。更值得一提的是，结合 AI 技术的深度融合，该产品成功入选国家级“2025 年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”名单，实现了从“检测工具”到“智能诊断系统”的跨越，为临床提供从风险筛查到长期疗效监测的全流程智慧管理支持。在免疫比浊技术平台，聚焦开发更高速的特定蛋白分析仪和尿特定蛋白分析仪及配套试剂，致力于提升检测通量和质量以及更多的特定蛋白分析应用场景，更好地满足终端客户需求。在治疗与康复产品上，我们始终以患者的刚性需求为导向。在临床医疗板块，我们推出了新一代一次性使用负压引流护创材料并获得了国内三类注册证，持续升级 VTE 生态系统、排痰机、深圳普门科技股份有限公司2025 年年度报告3 / 258多功能清创治疗仪和超声多普勒血流分析仪等产品；同时获得多项内窥镜产品医疗器械注册证，进一步丰富了临床精准医疗解决方案。在皮肤医美板块，两款四色双子星红蓝光治疗仪获得国内医疗器械二类注册证，半导体激光脱毛仪获得美国 FDA 认证，强脉冲光治疗仪和体外冲击波治疗仪完成迭代升级，医美聚焦超声治疗产品三类医疗器械注册正常积极推进中。我们还深度参与了《超声美容设备》和《射频美容设备》两个团体标准的起草与发布，以标准引领行业，以专业赢得信赖。在消费者健康板块，我们聚焦“居家康复、居家美容”两大场景，将院线技术进行“小型化、智能化、家庭化、协同化”升级，推出了全网销量领先的“大排灯”“生发帽”和“高能红外”等系列产品，让更多人能够在日常生活中享受科技带来的健康与美好。在市场上，我们坚持精耕细作、稳扎稳打。国内市场，四大板块各展其长：体外诊断以“普惠智检”为核心，构建智慧化实验室质量提升方案、信息化实验室整体解决方案与智慧化急诊检验整体解决方案三大专业方案，助力检验科实现高效率、高效益与高质量发展；积极响应基层医疗政策，依托全自动电化学发光免疫分析系统、糖化血红蛋白分析仪等产品，赋能基层检验能力升级，协同基层医疗机构贯彻落实 2025 年基本公共卫生服务工作政策，助力慢性病规范化管理，服务“健康中国”战略落地。临床医疗聚焦临床多学科精细化学术推广与渠道建设，重点围绕 VTE 防治、创面治疗、精准医疗、疼痛康复等学科，推动全院多科室加速康复解决方案普及，并结合国家医联体建设政策，积极开发基层医疗市场，制定差异化的多层级医疗解决方案，让优质医疗资源惠及更多人。皮肤医美锚定“中国光电能量医美第一品牌”目标，持续推动“普门美学”系列产品进入各大高端医美连锁集团及公立医院皮肤科，以产品创新、品项迭代与学术科普赢得市场信赖。消费者健康已完成线上电商与线下渠道双重营销体系的搭建，报告期内实现突破性增长。顺应“国内促消费、扩内需”的大趋势，我们有充分理由相信，这一板块将成为公司未来重要的增长极。国际市场，我们稳步推进俄语、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域的本土化营销、服务与运营能力建设，Lifotronic 自主品牌常规业务、国际知名品牌 ODM 合作、本土化 SKD 生产合作同步发力，推动产品在全球市场稳步扩张。在运营上，我们以数智化重塑效率，为未来蓄力。2025 年，我们上线了 Windchill 研发产品生命周期管理平台（PLM），实现多专业方向设计协同，显著提升研发效率。搭建 AI 税务风控平台，形成“事前预警、事中控制、事后追溯”的税务管理闭环。供应链制造执行系统（MES）一期上线，构建集成化生产管理平台，实现产品全生命周期精准追溯管理。面向 AI 时代，我们部署了本地 AI 大模型，在软件开发、文档编制、数据分析等场景落地应用，让每一位员工都能感受到科技带来的效率提升。在产业布局上，我们正在为未来落子。东莞松山湖“普门科技全球研发智造基地项目”和安徽马鞍山“体外诊断试剂产业化项目”顺利开工。结合公司在深圳龙华、南京软件谷、重庆高新区、湖南长沙等地的既有布局，华南、华东、西南、华中四大区域产业协同格局初步成形。这是支撑我们未来十年发展的硬件基础，也是我们扎根中国、面向全球的底气所在。二、展望 20262026 年，是“十五五”开局之年，也是医疗健康产业迈向新周期的关键一年。我们的判断是：深圳普门科技股份有限公司2025 年年度报告4 / 258医疗健康产业的长逻辑没有变——人口老龄化、诊疗精准化、健康消费升级，这些趋势只会加速，不会逆转。尽管外部环境仍有不确定性，但我们对中国医疗健康产业的发展始终抱有信心。我们将 2026 年定为公司的“