生物医药行业新药周观点：25Q4百济神州泽布替尼全球市场份额持续提升

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 03 月 01 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：25Q4 百济神州泽布替尼全球市场份额持续提升 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -7.2 -11.6 -9.6 绝对收益 -7.1 -7.3 9.1 李奔 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 liben@essence.com.cn 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：贝达药业泛RAS 抑制剂实现首例入组，后续进展值得期待 2026-02-01 新药周观点：25Q4 创新药板块持仓环比略有回落 2026-01-25 新药周观点：JPM2026 多个国内企业 26 年催化剂披露 2026-01-18 新药周观点：Arrowhead 再次验证小核酸减重潜力，国内多家企业布局 2026-01-11 新药周观点：2025 年约 101款创新药国内获批上市，行业蓬勃发展 2026-01-04 本周新药行情回顾： 2026 年 2 月 23 日-2026 年 3 月 1 日，新药板块涨幅前 5：北海康成（+10.57%）、基石药业（+8.09%）、永泰生物（+6.20%）、轩竹生物（ +6.19% ）、 药 捷 安 康 （ +3.45% ）； 跌 幅 前 5 ： 迈 博 药 业 （ -15.69%）、宝济药业（-15.03%）、泽璟制药（-13.03%）、君圣泰（-12.50%）、嘉和生物（-11.64%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等； 2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 近日百济神州披露 2025 年第四季度财务业绩以及业务进展，2025 年第四季度 BTK 抑制剂泽布替尼全球销售额达 11 亿美元，环比增长10%，同比增长 38%。其中，美国销售额 8.45 亿美元，环比增长14%，同比增长 37%；欧洲销售额 1.67 亿美元，环比增长 2%。泽布替尼 2025 年全球整体销售额达 39.0 亿美元。 市场份额方面，全球来市场看 25Q4 泽布替尼份额达 30.8%（Q3 为28.9%），全球市场处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位；美国市场来看份额达 37.2%（Q3 为 33.8%），在美国市场处于第一位；从放量趋势看泽布替尼市场份额仍在不断提升中。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 2 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 10 个新药或新适应症的上市申请获受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： -10%0%10%20%30%40%2025-032025-072025-102026-02生物医药Ⅱ沪深300998948096 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周国内有 104 个新药的临床申请获批准，有 64 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【前沿生物】2 月 23 日，前沿生物宣布与 GSK 就两款小核酸（siRNA）管线产品达成独家授权许可协议，交易首付款 4000 万美元，累计总额最高达 9.63 亿。 【先为达生物】2 月 24 日，先为达生物宣布，与辉瑞就新一代偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽达成商业化战略合作协议，交易总额最高可达 4.95 亿美元。 【康方生物】2 月 25 日，国家药监局官网公示显示，康方生物申报的 1 类新药曼多奇单抗注射液上市申请获得受理。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【Boehringer Ingelheim】美国FDA加速批准Boehringer Ingelheim公司的肺癌疗法 Hernexeos，用于治疗存在 HER2 酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状 NSCLC 的成年患者。 【礼来】礼来公布了口服GLP-1小分子ACHIEVE-3研究的详细结果，结果显示， orforglipron 整体表现优于活性对照组。目前，礼来已向全球监管单位提交监管申请。 【Ionis Pharmaceuticals】Ionis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已受理该公司旗下疗法 olezarsen 用于治疗严重高甘油三酯血症的补充新药申请，并授予优先审评资格。该申请的 PDUFA 日期设定为2026 年 6 月 30 日。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 7 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 8 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 17 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 17 图表目录 图 1.