医药生物行业周报（26年第5周）：Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2026年02月11日优于大市医药生物周报（26 年第 5 周）Roche 口服 BTK 抑制剂 PPMS 三期临床数据公布核心观点行业研究·行业周报医药生物优于大市·维持证券分析师：马千里证券分析师：陈曦炳010-880054450755-81982939maqianli@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980521070001S0980521120001证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《关注低估值和业绩修复的服务及消费板块——医药生物行业2026 年 2 月投资策略》 ——2026-02-11《创新医疗器械盘点系列（4）：肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”（上篇）》 ——2026-02-02《医药生物周报（25 年第 4 周）-精锋医疗招股书梳理，关注手术机器人赛道》 ——2026-02-01《CXO 行业系列专题报告（3）：小核酸突围，大服务赋能 》 ——2026-02-01《家用医疗器械专题报告（一）——健康监测&呼吸治疗篇》 ——2026-01-31本周医药板块表现强于整体市场，中药涨幅居前。本周全部 A 股下跌 1.3%（总市值加权平均），沪深 300 下跌 1.3%，中小板指下跌 1.2%，创业板指下跌 3.3%，生物医药板块整体上涨 0.1%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌 0.6%，生物制品下跌 1.8%，医疗服务上涨1.3%，医疗器械下跌 0.1%，医药商业上涨 0.6%，中药上涨 2.6%。医药生物市盈率（TTM）37x，处于近 5 年历史估值的 81%分位数。Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布。2026年2月7日，Roche宣布其口服 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的三期临床 FENtrepid 研究达到主要终点，研究共入组 985 例PPMS 患者，1:1 随机分组接受每日口服 Fenebrutinib+静脉注射安慰剂 vs每半年一次静脉给药 Ocrelizumab+口服安慰剂，研究采用 12 周复合确认残疾进展（cCDP12）终点；有效性方面，Fenebrutinib 对 Ocrelizumab 达到非劣，且疾病进展风险降低 12%（HR=0.88，95% CI=0.75~1.03，未达到统计学显著），疾病进展曲线从第 24 周开始分离。国信医药观点：全球 MS 治疗药物市场规模超 200 亿美元，其中 2025 年Roche 的 Ocrevus 销售 70 亿瑞士法郎、Novartis 的 Kesimpta 销售 44 亿美元；RMS 标准疗法成熟，但仍有~30%患者使用非高效疗法，PPMS 目前仅有 Ocrevus 获批上市，患者选择极其有限，存在未满足的需求。此次 Roche的 Fenebrutinib 在 PPMS 适应症对比 Ocrevus 达到非劣终点，且上肢功能展现出潜在获益信号，充分验证了 BTK 抑制剂在 MS 治疗领域成药性。建议关注国内布局相关靶点及适应症企业。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级(亿元) 2024A 2025E 2026E 2027E 2024A2025E2026E2027E300760.SZ迈瑞医疗优于大市 2297116.798.8111.5131.319.723.320.617.5603259.SH药明康德优于大市 294393.5111.6127.3145.131.526.423.120.3300015.SZ爱尔眼科优于大市 103235.640.648.356.629.025.421.418.2300832.SZ新产业优于大市42518.316.920.023.323.225.121.218.2688617.SH惠泰医疗优于大市3246.78.811.314.748.237.028.622.0300633.SZ开立医疗优于大市1171.43.14.04.882.537.529.624.3688212.SH澳华内镜优于大市570.20.30.71.0271.7167.983.956.0300685.SZ艾德生物优于大市832.53.23.84.532.426.121.618.3688050.SH爱博医疗优于大市1173.94.35.26.330.027.322.418.6603882.SH金域医学优于大市144(3.8)6.98.5-(37.8)20.917.0-002223.SZ鱼跃医疗优于大市39218.120.123.727.821.719.516.514.1688029.SH南微医学优于大市1525.56.98.08.927.522.119.017.29926.HK康方生物优于大市828(5.1)0.37.317.9(160.9)2855.0113.446.26990.HK科伦博泰生物-B 优于大市879(2.7)(7.2)(3.0)4.8(329.5) (121.9) (291.1)185.10013.HK和黄医药优于大市1822.729.94.77.567.06.138.424.22162.HK康诺亚-B优于大市146(5.2)(4.9)(5.8)0.5(28.4)(29.8)(25.4)275.71530.HK三生制药优于大市51920.999.628.832.124.85.218.016.12268.HK药明合联优于大市70710.714.019.226.066.150.536.827.21789.HK爱康医疗优于大市592.73.34.04.821.417.714.612.21066.HK威高股份优于大市21720.721.224.026.810.510.29.08.1资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测2026年02月12日请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录Roche 口服 BTK 抑制剂 PPMS 三期临床数据公布 .................................. 4新股上市跟踪 .................................................................. 8本周行情回顾 .................................................................. 9板块估值情况 ................................................................. 11推荐标的 ..................................................................... 12风险提示 ........