康宁杰瑞制药-B(09966.HK)核心管线上市申报中，新分子即将进入临床

东吴证券研究所 1 / 10 请务必阅读正文之后的免责声明部分 康宁杰瑞制药-B（09966.HK） 核心管线上市申报中，新分子即将进入临床 2026 年 01 月 22 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 研究助理 邹行健 执业证书：S0600125040009 zouxj@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(港元) 9.89 一年最低/最高价 3.05/15.75 市净率(倍) 4.62 港股流通市值(百万港元) 8,650.99 基础数据 每股净资产(元) 1.92 资产负债率(%) 21.36 总股本(百万股) 974.29 流通股本(百万股) 974.29 相关研究 《康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：创新肿瘤精准疗法先驱者，双抗 ADC 管线引领未来增长【勘误版】》 2024-12-24 《康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：创新肿瘤精准疗法先驱者，双抗 ADC 管线引领未来增长》 2024-12-23 买入（维持） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入（百万元） 218.77 640.08 414.00 471.00 563.00 同比(%) 31.12 192.58 (35.32) 13.77 19.53 归母净利润（百万元） (210.59) 166.34 (115.44) (96.59) (26.41) 同比(%) 35.35 178.99 (169.40) 16.33 72.65 EPS-最新摊薄（元/股） (0.22) 0.17 (0.12) (0.10) (0.03) P/E（现价&最新摊薄） (45.43) 57.52 (82.88) (99.05) (362.23) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 多款核心管线催化剂密集，KN026 已提交上市申请：KN026 是公司开发的 HER2 双表位单抗，其核心适应症之一的联合化疗治疗 2L 及以上胃癌目前已经获得 NMPA 受理，我们预计 2026 年年底或 2027 年有望获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予石药集团，未来上市后石药集团将负责相关商业化工作，公司将保留 KN026 的独家生产权，为石药集团提供产品。除此之外 KN026 的乳腺癌 1L 治疗和新辅助治疗的方案也有望在 2026 年提交上市申请。JSKN003 是公司开发的首款 ADC管线，其临床进展也较为迅速，针对 2L HER2 阳性乳腺癌的适应症预计有望在 2026 年提交国内上市申请。此外 JSKN003 在 2025 年 ESMO大会上披露了针对卵巢癌和结直肠癌的优秀疗效数据。针对原发性铂耐药卵巢癌患者，25 例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为 32.0%，疾病控制率（DCR）达到 72.0%，中位无进展生存期（PFS）为 4.1 个月，9 个月总生存（OS）率为 65.4%。在结直肠癌患者中， ORR 达 71.0%，DCR 为 100%，中位缓解持续时间（DoR）为 9.89 个月（95% CI：5.78-NE），中位 PFS 达到 11.04 个月（95% CI：6.9-14.03），9 个月 PFS 率为66.6%。 ◼ 自研平台持续发力，多款新 ADC 分子即将进入临床：公司自研的技术平台持续产出新管线，在 PD-L1 靶点管线中，PD-L1/ITGB6/8 多功能ADC JSKN022 展现出优于单抗 ADC 的内吞效率和体内外杀伤活性，该管线目前已经在 2025 年 10 月启动了 I 期临床。 PD-L1/VEGFR2 双抗ADC JSKN027 整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制，公司在 2025 年 12 月已经向中国药监局提交 IND 申请并获得受理，2026 年有望开展针对 JSKN027 的 I 期临床研究。后续还有 EGFR/HER3 双抗双载荷 ADC JSKN021 有望进入临床开发阶段 ◼ 盈利预测与投资评级：我们基本维持原有预测，预计公司 2025-2026营业总收入为 4.14/4.71 亿元。新增 2027 年营业总收入预测 5.63 亿元。考虑到 2025 年公司有多款 ADC 新管线完成临床前研发，我们提高了对研发费用的预测水平，相应影响归母净利润水平，2025-2026 年归母净利润分别下调为-1.15/-0.97 亿元，原值为 0.14/0.63 亿元，新增 2027年归母净利润预测为-0.26 亿元。随着公司后续产品 KN026 有望国内上市，JSKN003 也即将申报上市，我们预计未来公司亏损将逐步缩小。同时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段，公司研发能力进入良性发展循环，我们维持“买入”评级。 ◼ 风险提示：核心管线研发进展不及预期；管线市场竞争加剧；上市时间不及预期；核心研发人员流失。 -5%31%67%103%139%175%211%247%283%319%2025/1/222025/5/232025/9/212026/1/20康宁杰瑞制药-B恒生指数 请务必阅读正文之后的免责声明部分 海外公司研究简报 东吴证券研究所 2 / 10 内容目录 1. 多款核心管线催化剂密集，KN026 已提交上市申请 ..................................................................... 4 1.1. KN026：多项数据陆续披露，各适应症上市申报稳步推进 .................................................. 4 1.2. JSKN003：公司首款 ADC 进展迅速，临床数据喜人............................................................ 6 2. 自研平台持续发力，多款新 ADC 分子即将进入临床.................................................................... 7 3. 盈利预测与投资评级 .......................................................................................................................... 8 4. 风险提示 .............................................................................................................................................. 8 请务必阅读正文之后的免责声明部分 海外公司研究简报 东吴证券研究所 3 / 10 图表目录 图 1： 康宁杰瑞临