医药行业周报：关注小核酸药物上游配套产业链

医药行业周报关注小核酸药物上游配套产业链证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年01月19日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.创新出海迎来开门红，2026年延续创新主线2025年是中国创新药出海具有标志性意义的一年，根据医药魔方NextPharma®数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。进入2026年，中国创新出海迎来开门红，1月9日，宜联生物宣布已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。1月12日，荣昌生物与艾伯维达成PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148的海外授权，荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。持续落地的BD交易持续验证了中国创新药的全球竞争力，支撑长线资金对创新药持有的信心。自2026年1月初以来，创新药指数涨幅为8.97%，跑赢沪深300指数6.77个百分点，创新药关注度已逐步回升。展望2026年，创新仍是医药行业投资的主线。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 头部企业逐步布局小核酸领域，市场进程加速有望带动配套产业链发展2026年1月13日，中国生物制药将以总价12亿元人民币，全资收购国内小干扰核酸（siRNA）领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。除中国生物制药，恒瑞医药、石药等国内头部企业构建小核酸药物的研发平台，并有产品获得临床批文。海外方面，诺华、葛兰素史克、赛诺菲、阿斯利康和礼来等海外MNC均有布局小核酸药物。2026年1月7日，葛兰素史克（GSK）宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究（B-Well 1和B-Well 2）取得了积极结果。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。Bepirovirsen有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物，已计划2026年一季度在全球范围内提交其上市申请。在非肝靶向上，2026年1月6日，Arrowhead Pharmaceuticals公布了ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果，接受单剂ARO-INHBE治疗后，受试者的内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低了-9.9%和-38.6%、总肌肉质量增加了3.6%；接受两剂ARO-INHBE治疗后，受试者的内脏脂肪在24周内较安慰剂组降低了-15.6%。小核酸药物在新靶点开发和治疗方便性的飞跃，持续验证的临床数据，正吸引更多头部企业的关注，小核酸领域的对外授权和并购合作也在加速。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等，核酸序列合成主要从亚磷酰胺单体开始。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3. 新价格体系之后，GLP-1的长期市场空间仍值得期待2026年1月16日，众生睿创与齐鲁制药就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液的国内市场权益达成交易协议，项目交易总额为10亿元，包括首付款2亿元和开发和销售里程碑最高8亿元。2025年礼来的替尔泊肽通过医保谈判进入医保报销，国内GLP-1产品市场正形成新价格系统，2026年预计司美格鲁肽仿制药上市还将进一步影响市场价格。众生睿创与齐鲁制药的合作授权也充分考虑了未来价格趋势。同时，减重和糖尿病巨大的患者人群，未来GLP-1市场仍值得期待。海外方面，GLP-1仍是MNC关注的焦点方向之一，包括口服GLP-1，三靶点组合与胰淀素组合等差异化方向。口服方面，礼来的口服小分子新药Orforglipron预计将在2026年Q2在美国上市，同时诺和诺德减重版的口服司美格鲁肽片剂（Wegovy）已正式在美国市场销售，口服方向的竞争趋势逐步可见。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. 重视口服自免药物的市值价值2025年12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键III期研究取得积极结果。III期Latitude研究显示，zasocitinib在第16周共同主要终点sPGA 0/1与银屑病面积和PASI 75方面优于安慰剂。研究亦达成全部次要终点，包括PASI 90、PASI 100及sPGA 0，对比安慰剂与apremilast（阿普米司特）均显示优势，提示每日一次口服药物有望为PsO患者带来完全皮肤清洁。Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi获得的，按照协议，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款。国内企业方面，布局TYK2抑制剂并进入临床III期，包括益方生物（D-2570）、诺诚健华（ICP-488）和翰森制药（HS-10374）。除了TYK2靶点之外，口服自免药物开发还有α4β7、IL-17和IL-23。国内企业也在探索新靶点的口服小分子。12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎（UC）新靶点新药APL-1401（口服胶囊剂）的Ⅰb 期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中 120mg 组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为 33.3%，组织学改善率达到66.7%。APL-1401 是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制 DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致 DA 升高、NE 降低，使肠道免疫稳态恢复正常。考虑目前已发布研究的病例数量较少，公司拟扩大后续的研究人数。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5. 脑机接口迎来产业化的重要时机侵入式脑机接口公司Neuralink将在2026年量产脑机接口设备。Neuralink借助最新研发的手术机器人，脑机接口的电极丝直接穿透硬脑膜，植入手术无需切开硬脑膜，创伤更小、安全性更高，手术时间从传统的8小时缩短1小时内，成本有望下降70%，大大提升普及程度。国内方面，我国脑机接口技术已进入快速产业化与临床转化阶段，在政策支持、技术研发、临床试验和产业生态等方面均取得显著进展，成为全球该领域的重要力量之一。2025年7月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新