医药生物行业CXO景气度跟踪专题：融资明确上行，管线突破新高

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物医药生物行业行业 资金端：全球市场回暖，国内融资上行 1．一级市场：25Q3 拐点确立，全球和国内同步回暖，全年明确改善。 1）全球：触底后复苏动能增强，Q3 创近四年融资新高。全球医疗健康领域投融资于 2021 年达到历史峰值，2022 年起逐步回落，2024 年触底，2025 年在波动中开启复苏进程。从季度表现来看，25Q3 单季度融资额达 206 亿美元（+39%），创下近4 年新高，全年回暖态势明确。 2）国内：与全球同步筑底反弹，势头更迅猛。国内医疗健康一级市场走势与全球基本同步，21 年融资规模触及高点后，连续三年降温，25 年进入“先筑底、后反弹”的上行通道。具体来看，25Q3 国内融资额达 182 亿元（+97%）；值得注意的是，2025 年前 10 个月国内累计融资额已超过 2024 全年水平。 2．IPO：海外筑底，国内重启。放眼海外，NASDAQ 在 2020 年迎来生物科技公司上市浪潮（融资高达 184 亿美元），21 年 IPO 数量再创新高（127 个）。随后，22年 IPO 数量和募资总额急速下降，23-24 年略有回暖，今年 1-11 月再度探底；聚焦国内，18-21 年 18A 和科创板 Biotech IPO 步入上行周期，此后连续 3 年下跌并于24 年达到最低点，融资额较历史峰值分别下降 96%和 99%。年初至今，受生物医药二级行情火热影响，18A 和科创板 IPO 先后爆发。 ⚫ 研发端：全球仍然承压，国内迅速反转 1．全球：新开临床继续减少，后端管线相对高位。2025 年前十一个月，全球在研管线为 5166 个（同比-10%），其中临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期管线数量分别同比下滑13%/7%/10%，新开Ⅰ期临床数量可能受到此前资金面下滑的滞后影响，Ⅱ/Ⅲ期管线数量仍维持在近 5 年相对较高水平。 2．国内：IND 边际改善，临床突破历史新高。首先，25 年前十一个月，1 类新药IND 申报数量共计 977 项（同比-1%），整体平稳。值得注意的是，继 Q2 下滑 17%之后，Q3增速由负转正（+16%）；其次，同期国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数2151个（+20%），突破历史新高。从结构看，Ⅰ-Ⅲ期同比增速分别为 14%、40%和9%，新开Ⅱ期临床增速一骑绝尘；此外，新开 BE 试验 11 月首次出现断崖式下滑（-43%），表明 10 月由 CDE 发布的《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》政策影响初步显现。 从 CXO 景气度的 10 个关键指标的最新数据来看：全球资金面市场分化，研发端仍旧承压；而国内投融资明确上行，IND 申报整体平稳边际改善，新开临床突破历史新高。11月，新开 BE 试验数量断崖下滑，政策严监管影响初步显现。 我们认为，国内资金端和研发端明确上行，同时政策推动行业集中度提升，CXO 板块有望继续边际改善，相关标的：昭衍新药(603127，未评级)、美迪西(688202，未评级)、康龙化成(300759，增持)、药明合联(02268，买入)、药明康德(603259，买入)、益诺思(688710，买入) 风险提示 1. 如果国内医药行业出现重大政策变化，则将对行业研发信心产生冲击，进而影响 CXO订单和业绩； 2. 如果中美贸易关系和国际环境发生改变，则对全球 CXO 行业和产业链有不利影响。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 12 月 05 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 袁润璞 执业证书编号：S0860124100008 yuanrunpu@orientsec.com.cn 021-63326320 首次引入商保目录，为创新药物保驾护航：2025 年医保谈判点评 2025-11-05 ESMO 会议：中国源头创新唱响国际舞台：——2025 ESMO 部分重点研究梳理 2025-10-24 创新驱动成长，坚守创新药及产业链：——医药生物 2025 年中报综述 2025-09-02 融资明确上行，管线突破新高 ——CXO 景气度跟踪专题 看好（维持） 医药生物行业深度报告 —— 融资明确上行，管线突破新高 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、资金端：全球市场回暖，国内融资上行 ................................................... 4 一级市场：拐点已至，全年改善 ......................................................................................... 4 IPO：海外筑底，国内重启 ................................................................................................. 7 二、研发端：全球仍然承压，国内迅速反转 ................................................... 8 全球：新开临床继续减少，后期管线相对高位 ................................................................... 8 国内：IND 申报边际改善，临床突破历史新高 ................................................................... 9 三、投资建议与投资标的 ............................................................................. 12 四、风险提示 ............................................................................................... 12 医药生物行业深度报告 —— 融资明确上行，管线突破新高 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图 1：2025 年前三季度全球医疗健康领域投融资震荡复苏 ........................................................... 4 图 2：25 年 7-9 月全球医疗健康领域投