北交所行业主题报告：北交所医药投资地图，布局小而美的创新药、高端器械与稳健仿制三大方向

北交所行业主题报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 36 2025 年 12 月 10 日 《筑牢新三板“塔基”，多角度发掘专精特新中小企业—新三板掘金双周报第一期》-2025.12.9 《NL005 IIc 期临床试验已完成 CDE沟通，即将全面启动—北交所信息更新》-2025.12.8 《北交所做市公司家数增长，做市商“择优而市”向核心指数汇集 —北交所策略专题报告》-2025.12.7 北交所医药投资地图：布局小而美的创新药、高端器械与稳健仿制三大方向 ——北交所行业主题报告 诸海滨（分析师） zhuhaibin@kysec.cn 证书编号：S0790522080007  北证覆盖中药、器械、医美、生物、化药，细分赛道“稀缺性”、“高弹性” 截至 2025 年 12 月 3 日，北交所医药生物板块共 21 家企业，覆盖中药、医疗器械、医疗美容、生物制品与化学制药五大细分领域。北证医药生物产业链企业全部为专精特新属性企业。其中，国家级专精特新“小巨人”企业 9 家，占比达到42.86%；省市级专精特新企业 12 家，占比达到 57.14%；省市级单项冠军企业 3家，占比 14.29%。横向对比沪港深北四个交易所的医药公司情况：创业板与港股的医药细分类覆盖最全面。主板的医药企业中占比较大的是西药和中药，创业板中占比较大的为西药和生物科技，分别占比 28.28%、20.69%；港股中占比较大的为生物科技、西药，分别占比 24.90%、17.24%；科创板中占比较大的为生物科技、西药、医疗保健设备，分别 33.62%、26.72%、25.00%。北交所为西药、生物科技与医疗保健设备，数量分别占比 33.33%、23.81%、23.81%，总体看北交所医药公司的行业分布和科创板类似，生物科技和器械类的稀缺性和高弹性。  北交所医药板块专精特新属性明显，分逻辑关注不同板块 北交所医药板块是“专精特新”属性突出的高潜力赛道，当前正处于价值发现阶段，建议沿“创新引领”与“稳健成长”双主线进行布局。创新药：关注技术突破与前沿管线，医疗器械：把握国产替代与智能化浪潮；关注独家产品与产品、市占率优势。仿制药与制剂升级：挖掘基本盘稳固的转型力量。  北交所医药生物公司投资逻辑分析与案例 创新药：诺思兰德，首款国产基因药 NL003 获批倒计时。创新药研发周期长、环节多且审核严密，投资主要从管线研发、技术平台、商业化能力、市场空间、财务健康等五方面来考虑。诺思兰德以眼药造血的同时研究生物新药 NL003。NL003 为治疗 CLI 的基因治疗药品。根据公司公告中预测，2025 年我国 CLI 患者人数或达 566 万人，目前主要依靠外科手段治疗，基因治疗药物是全新治疗方法，较外科手段更便捷。医疗器械：维卓致远从工具替代到流程再造的数智手术生态。医疗器械企业投资需重点关注细分市场、产品商业化、财务、独特性、政策等五方面。维卓致远专注数智骨科手术导航机器人系统及配套手术工具、手术能量与动力系统以及医学影像交互系统等，通过人工智能技术推进手术的数字化、智能化程度。丹娜生物技术优势建立深厚护城河。丹娜生物作为病原微生物体外诊断国家级专精特新“小巨人”，研发团队能力强，拥有多个独家产品、专精特新产品构建技术壁垒。仿制药与制剂升级：德源药业，抓住大领域仿制药，积极创新药转型。德源药业专注内分泌领域药物，产品线上在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合症领域扩展。德源药业的历史业绩稳健。2025Q1-Q3，公司营收 7.96亿元，同比增长 22%；归母净利润 1.59 亿元，同比增长 38%。此外，公司重视研发创新，将创新药政策研究作为战略重点。公司创新药 DYX116 的降糖适应症正在进行 I 期临床试验，减重适应症已于 2025 年 7 月获批临床试验。  风险提示：宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、企业经营业绩变动风险 相关研究报告 北交所研究团队 北交所研究 北交所行业主题报告 开源证券 证券研究报告 北交所行业主题报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 36 目 录 1、 北证医药生物领域广泛，专精特新占比高............................................................................................................................. 4 2、 二级行业分析：年内医疗器械市值涨幅高，中药业绩承压 ................................................................................................. 6 3、 横向对比：北证 2025 前三季度业绩表现仅次于与科创板 ................................................................................................. 13 4、 北交所医药生物公司投资逻辑分析与案例........................................................................................................................... 15 4.1、 创新药：诺思兰德为例，首款国产基因药 NL003 获批倒计时 ............................................................................... 16 4.2、 医疗器械企业分析 ....................................................................................................................................................... 23 4.2.1、 新三板维卓致远为例，从工具替代到流程再造的数智手术生态 ................................................................. 24 4.2.2、 北交所丹娜生物为例，强化研发，独家产品、专精特新产品构建技术壁垒 ............................................. 27 4.3、 仿制药：德源药业为例，抓住大领域仿制药，积极创新药转型 ............................................................................ 31 5、 医药生物行业后备军丰富，发掘成长性较好规模较大标的 ....................................