生物医药行业：2025年医保及首版商保目录公布，中国药品价格登记系统上线，助力创新药发展

证券研究报告生物医药行业 强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2025年12月9日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN2025年医保及首版商保目录公布，中国药品价格登记系统上线，助力创新药发展资料来源：第一财经，国家医保局，财联社，平安证券研究所周观点行业观点 12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》发布 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品 12月2日，中国药品价格登记系统在北京正式上线。这一全新的系统将有利于中国创新药走出去，构建全球化价格体系，也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场，惠及中国患者。 公告规定，医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记申报，不干预企业产品的具体价格水平。登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有效证明。 国家医保局借鉴国际做法，发起建设中国药品价格登记系统，对推动医药高质量发展具有深远影响和重要意义。中国药登独立于各省级医药采购平台，有助于企业构建更加全面的全球化药品价格体系，也有助于提升药品价格治理现代化水平。登记价格不改变参保和非参保群众的用药价格水平。中国药登是适应医药创新发展新形势的全新探索，是企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台，着眼于为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务，既有利于中国创新药“走出去”，也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场、惠及中国患者，促进创新药全球市场发展。资料来源：银诺医药招股说明书，平安证券研究所周观点行业观点 银诺医药自2014年成立以来，依托强大的研发实力、丰富的产品管线与全球化布局，在代谢性疾病治疗领域快速崛起。公司核心产品依苏帕格鲁肽α的作为1类创新药获得中国药监局的批准并开始商业化，同时依苏帕格鲁肽α代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH和肥胖超重适应症目前正在研发当中（在中国启动IIb/III期临床试验，并预计于2026年四季度完成该试验）。作为国内自主研发的第一款人源超长效GLP-1RA依苏帕格鲁肽α具有起效快、疗效强、半衰期长、安全性高的显著优势，成为代谢性疾病治疗领域的突破性成果。银诺医药研发管线周观点投资建议：从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性，建议关注：1）管线布局丰富的创新药公司，如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等；2）创新药单品潜力大，价格有望重估的企业，如三生制药、凯因科技、千红制药等；3）看好前沿技术平台布局领先的企业，如东诚药业、远大医药、科伦博泰等。CXO：医药研发投入稳中有升，创新环境有望转暖，新兴领域带来额外增量，建议关注药明康德、药明生物、博腾股份等；上游：优质企业海外布局进入收获期，国内外共促业绩增长，建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等；器械：招采持续推进，设备公司渠道库存逐步消化，有望迎来改善拐点。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。投资策略周观点5资料来源：Wind，平安证券研究所1、AZ醛固酮合成酶抑制剂（ASI）降压药Baxdrostat获FDA优先审评；2、德琪医药CLDN18.2 ADC联合帕博利珠单抗+/-化疗临床1b/2期 IND国内获批；3、Gotistobart（CTLA4）单抗于北美肺癌会议公布临床3期第1阶段数据；4、强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗启动临床3期。行业要闻荟萃上周医药板块下跌0.74%，同期沪深300指数上涨1.28%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。上周港股医药板块下跌0.71%，同期恒生综指上涨0.85%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第10位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：药智网，德琪医药官微，平安证券研究所2、德琪医药CLDN18.2 ADC联合帕博利珠单抗+/-化疗临床1b/2期 IND国内获批公司CLDN18.2ADC（ATG-022）联合帕博利珠单抗±化疗的Ib/II期临床试验申请在中国获批。点评：CLINCH-2研究将由北京大学肿瘤医院承接组长单位，沈琳教授作为牵头研究者。本研究是一项在CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1阳性（CPS≥1）的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者中开展的Ib/II期临床研究，旨在评估ATG-022联合帕博利珠单抗（A+P），以及ATG-022联合帕博利珠单抗与CAPOX化疗（A+P+C）两种治疗方案。研究的主要目的为评估上述两种联合方案的安全性与耐受性；次要目的为评估上述两种联合方案的初步抗肿瘤活性和ATG-022的免疫原性，并表征ATG-022的药代动力学（PK）特征。1、AZ醛固酮合成酶抑制剂（ASI）降压药Baxdrostat获FDA优先审评近日，阿斯利康宣布其在研疗法Baxdrostat的上市申请已获FDA受理并授予优先审评资格，拟作为其他抗高血压药物的辅助治疗药物，用于治疗经其他药物无法充分降低血压的难治性高血压（未控制或对治疗耐药）成年患者。FDA预计在2026年第二季度完成审评，若获批，Baxdrostat将成为全球首款上市的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），为高血压治疗带来全新突破。点评：Baxdrostat是阿斯利康通过收购CinCor Pharma获得的一款高选择性、强效口服小分子醛固酮合成酶抑制剂（ASI），通过特异性抑制肾上腺中醛固酮合成的最后三个限速步骤，直接降低醛固酮水平。与传统降压药（如β