维立志博(9887.HK)深度报告：三大技术平台助力，领跑下一代肿瘤免疫

11中邮证券三大技术平台助力，领跑下一代肿瘤免疫——维立志博（9887.HK）深度报告证券研究报告股票投资评级：增持|首次覆盖 盛丽华（首席分析师）SAC编号：S1340525060001邮箱：shenglihua@cnpsec.com陈灿（分析师）SAC编号：S1340525070001邮箱：chencan@cnpsec.com发布时间：2025-10-312投资要点投资要点➢公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，依托三大技术平台，建立优质研发管线公司定位于重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病，布局如4-1BB和PD-L1双靶等前沿靶点，已形成涵盖ADC、IO2.0以及TCE等全面的肿瘤药物研发管线，研发思路清晰，扎根于肿瘤免疫，临床转化与推进效率优异；研发团队实力雄厚，依托三大技术平台，已建立包括14款新药，其中6款处于临床阶段、4款临床进度全球领先的优质在研管线。➢4-1BB共刺激信号市场前景广阔，LBL-024竞争优势显著4-1BB是T细胞共刺激免疫检查点分子，与配体的相互作用可为T细胞的活化提供第二信号。公司LBL-024采用低亲和力4-1BB 、2+2结构，相较于同类竞品，临床数据表明具备的有效性和安全性平衡，单药用于后线ep-NEC较现有治疗方案的mOS实现翻倍、联合化疗优于1L ep-NEC临床数据同样远超此前的IO疗法，在1L SCLC同样展现优异的响应，此外公司还拓展NSCLC、胆道癌等8项适应症，LBL-024有望成为下一代泛肿瘤IO基石疗法，潜在市场空间广阔。➢TCE技术平台得到临床数据验证，LBL-034疗效和安全性具备优于竞品的潜力TCE可重定向免疫系统的T细胞，促进肿瘤微环境浸润，行业景气度正快速提升。CD3 TCE是公司核心技术平台之一，基于上一代LeadsBody平台研发的CD3/GPRC5D TCE药物LBL-034通过空间排布达到在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件激活T细胞的效果，安全性和有效性相较强生同类竞品塔奎妥单抗具备优势，ASH2025将公布的1200ug剂量数据有望进一步确认优势。公司已布局针对实体瘤的新一代TCE和TCE ADC平台，CD3/MUC16 TCE为全球TOP2，TCE ADC有望实现1+1>2的功效，其平台价值也有望获得市场认可。➢盈利预测和投资建议：公司为创新药研发型公司，目前仍处于新药研发投入期，收入主要来自于合作首付与近期里程碑，预计25/26/27年公司收入为1.75/3.14/1.87亿元，归母净利润为-2.00/-0.99/-2.62亿元。公司为4-1BB共刺激领跑者，TCE平台项目储备丰富，首次覆盖，给予“增持”评级。➢风险提示：1）创新药临床推进进度不及预期；2）创新药临床数据不及预期；3）创新药上市后销售情况不及预期；4）地缘政治风险。请参阅附注免责声明3共刺激信号市场前景广阔，LBL-024竞争优势显著二盈利预测和投资建议四目录一三大平台助力，下一代肿瘤免疫疗法的领跑者TCE平台得到临床数据验证，LBL-034临床进度领先三44一三大平台助力，下一代肿瘤免疫疗法的领跑者1.1公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者1.2研发团队实力雄厚，拥有丰富新药开发经验1.3依托三大技术平台，建立优质研发管线51.1 1.1 公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者跑者◼公司于2012年成立，定位于重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病。公司已开发多个基于抗体的技术平台，包括LeadsBody平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body平台（4-1BB Engager平台）和TOPiKinectics（ADC平台）。◼下一代肿瘤免疫疗法的领跑者：公司深度参与肿瘤免疫第三次浪潮（以双抗、ADC等治疗形式为主），布局如4-1BB和PD-L1双靶等前沿靶点，已形成涵盖ADC、IO2.0以及TCE等全面的肿瘤药物研发管线。请参阅附注免责声明资料来源：维立志博投资者交流材料、中邮证券研究所图表1：公司核心在研药物分类61.1 1.1 十余载研发积淀，多条管线临床快速十余载研发积淀，多条管线临床快速推进推进◼公司由共同创始人康博士及赖博士领导创立，15年成立自主研发团队，首个项目LAG3单抗LBL-007于19年取得IND批件，并于21年以7.72亿美元总额转让给百济神州；22年启动LBL-024国内临床；23年启动LBL-034临床、启动LBL-033国内临床；24年LBL-024用于epNEC获得国内突破性疗法认定，同年以6.14亿美元总额将LBL-051转让给Auditum Bio。整体看公司研发思路清晰，扎根于肿瘤免疫，临床转化与推进效率优异。请参阅附注免责声明资料来源：维立志博投资者交流材料、中邮证券研究所图表2：公司发展历程71.2 1.2 研发团队实力雄厚，拥有丰富新药开研发团队实力雄厚，拥有丰富新药开发经验发经验◼依托创始人兼CEO康博士抗体药物研发经验，公司已构建强大研发团队：公司CEO康小强博士曾于美国国家癌症研究所（NCI）外科主任Steven Rosenberg实验室博士后肿瘤免疫治疗研究4年，曾任美国礼来制药首席科学家兼资深课题组长，参加Erbitux研发和成功上市，拥有超过30年创新药研发经验，其中17年以上抗体新药研发经验；共同创始人赖寿鹏博士同样具备超过30年创新药研发经验，其中19年以上工艺开发及项目管理经验；首席医学官蔡胜利博士曾任职诺华、第一三共、拜耳、恒瑞制药等多家顶级医药公司，具备30年临床实践、科学研究、药物开发方面的经验；首席科学官凌虹博士具有25年以上早期靶点发现、转化研究至临床试验的学术及研发经验。◼截至25年8月公司拥有研发团队148名、临床团队53名专家，在药物发现时长和临床开发时长均显著领先行业平均，如核心产品LBL-024仅用时2.3年即从首名患者入组推进到了注册临床试验阶段，显著快于行业6.4年的平均水平。请参阅附注免责声明资料来源：维立志博投资者交流材料、中邮证券研究所图表3：公司高管团队81.3 1.3 依托三大技术平台，建立优质研发管依托三大技术平台，建立优质研发管线◼LeadsBody平台（CD3 T-Cell Engager平台）：优化TAA与CD3结合域的比例及亲和力，将TCE作用导向肿瘤部位，尽量降低脱靶毒性；空间结构优化，诱导T细胞有效杀伤靶细胞，同时减少细胞因子分泌。◼X-body平台（4-1BB Engager 平台）：以2：2结构创造差异化的双抗，平衡TAA与4-1BB之间的亲和力，以较高的亲和力结合肿瘤微环境中表达的TAA，使候选药物定位在肿瘤中发挥作用，避免在外周中激活4-1BB，同时仅当候选药物与TAA结合时方会促进4-1BB受体的交联与激活。核心产品LBL-024能够克服有关4-1BB肝毒性这一主要障碍，降低全身毒性的风险，并透过免疫激活及减轻免疫抑制来实现协同抗肿瘤效果。◼TOPiKinectics（ADC技术平台）：强靶点结合能力，并快速内吞，Fc突变及精准控制DAR值，解决肿瘤异质性的旁观者效应。已开发如CDH17 ADC、TCE