血液透析行业报告：国产替代正当时，看好大单品、多元化和出海方向

——血液透析行业报告国产替代正当时，看好大单品、多元化和出海方向分析师 | 陆伏崴 S0800523020002 lufuwei@research.xbmail.com.cn分析师 | 孙阿敏 S0800525070003 sunamin@research.xbmail.com.cn西部证券研发中心2025年9月30日证券研究报告机密和专有未经西部证券许可，任何对此资料的使用严格禁止请仔细阅读尾部的免责声明2核心结论 供需两旺共推血液净化行业稳定增长。中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2019年至2023年市场规模CAGR达5.67%，预计2023至2027CAGR达21.52%。其中2019-2023年血液透析机/血液透析器/血液透析管路规模CAGR分别达1.56%/5.38%/8.97%，预计2023至2027CAGR分别为22.23%/20.83%/28.94%。中国腹膜透析液市场也保持着稳步增长，预计2022-2026年CAGR达16.0%。整体看透析市场规模持续扩容：1）需求端：ESRD患者数量迅猛增长，透析需求稳步增长，透析市场规模持续扩容；居民医疗支付能力不断增强，医保体系逐渐覆盖推动推动透析治疗渗透率。根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2023年，我国接受血液/腹膜透析的ESRD患者数量从57.9/9.5万人增加到91.7/15.3万人，透析行业需求端呈现稳定增长态势。2）供给端：血液净化耗材行业布局公司持续增加，国产厂商居领先地位；行业政策助力血液净化行业发展，带量采购进一步提升市场集中度。 他山之石：参考费森尤斯，看好我国服务发展和产品出海。费森尤斯医疗美国收入贡献约7成，全球化布局生产基地和透析中心。目前我国血透厂商尚处于加速海外市场布局阶段，国内市场仍贡献大部分营收。山外山通过出口血透机等血液净化设备和自产耗材，威高血净持续扩大海外及国际销售范围。参照全球龙头费森尤斯医疗公司情况，我们认为随着国产厂商血液净化设备和耗材产品的认可度持续提升，海外市场仍有较大潜力。费森尤斯医疗服务收入显著高于产品收入，透析网络遍布全球，部分国内厂商布局下游血透医疗服务，打造血透全产业链业务。 投资建议：关注出海、产品矩阵完善、大单品方向。相较于全球龙头费森尤斯等公司，我国的血透公司目前仍呈现海外收入占比偏低、服务收入占比偏低等特征。我国血透行业正呈现国产替代加速、招投标恢复、出海潜力逐步释放等特征。对于国内血透行业，我们关注三条投资主线：1）出海呈现上升趋势，具备较高海外潜力的公司：山外山（已覆盖）、宝莱特、威高血净、三鑫医疗、天益医疗。2）产品矩阵持续完善的公司：威高血净、山外山（已覆盖）。3）单品竞争力较强的公司：威高血净、山外山（已覆盖）、健帆生物、三鑫医疗、天益医疗。 风险提示：产品研发不及预期的风险;“带量采购”政策效果不及预期的风险；行业竞争加剧影响销售的风险。行业评级超配前次评级超配评级变动维持相对表现1个月3个月12个月医药生物-3.0714.5024.79沪深3002.7417.8124.74近一年行业走势-14%-9%-4%1%6%11%16%2024-092025-012025-05医药生物沪深300CONTENTS目录CONTENTS目录他山之石：参考费森尤斯，看好我国服务发展和产品出海0201行业概况：供需两旺共推血液净化行业高速发展重点公司和投资建议：关注产业链布局全面和具备出海潜力的公司03风险提示04请仔细阅读尾部的免责声明资料来源：《中国血液净化》，广证恒生，山外山招股书，西部证券研发中心1.1 血液透析治疗适用范围较广，为最常见的血液净化技术4 血液透析具备效果明显、适用范围广、报销比例高等优势，是ESRD的主要治疗方式。血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液透析因其治疗效果突出、广泛适用于各病情阶段的透析患者、报销比例较大，是终末期肾病等的最主要治疗方式，其它血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可行性等各方面与其相互补充。 血液透析工作过程为：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。表：各种血液净化技术的适应症与治疗效率情况图：血液透析技术的工作原理血液净化技术清除方式适应症单次治疗费用毒素清除效率患者认知度小分子大分子蛋白结合血液透析弥散终末期肾病等一般很高很低很低很高腹膜透析弥散终末期肾病等较低很高很低很低很高血液灌流吸附中毒、尿毒症等较高较低很高很高一般血液滤过对流终末期肾病等较高较高较高很低一般血液透析滤过弥散、对流终末期肾病等很高很高较高很低一般透析+灌流弥散、吸附终末期肾病等很高很高很高很高一般请仔细阅读尾部的免责声明资料来源：弗若斯特沙利文，威高血净招股书，西部证券研发中心1.2 透析产品主要涵盖设备和耗材，其中血液透析器占比最高5主要产品介绍技术壁垒血液净化设备血液透析机血液透析机是目前最重要的血液透析设备，主要功能是使透析液和病人的血液对向回流，同时保持透析液压力、浓度和温度的正常稳定。高血液透析用水处理系统/血液透析用制水设备等血液透析用水处理系统/血液透析用制水设备等主要功能是用于制备血液透析和相关治疗用水，涉及的水一般包括血液透析用水粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水等。中血液净化耗材血液透析器/血液透析滤过器在血液透析中，血液透析器与人体血液直接接触，承担着血液和透析液进行溶质交换的容器的作用，是血液透析的关键。高血液透析管路血液透析管路又称体外循环管路，在血液透析过程中充当着血液通道的作用，是连接人体和透析装置的重要部分，一套血液透析管路通常由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和其他辅助管路组成。中透析粉/浓缩液/浓缩物等透析粉/浓缩液/浓缩物等用于与符合质控要求的透析用水按比例稀释后制备血液透析液。透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸氢根两种阴离子。低穿刺针穿刺针适用于血液透析中的血管穿刺，功能是创建一个连接到患者血管系统的通道，以便进行血液透析。低表：血液净化涉及的主要医疗器械 血液透析产品发展迅速，设备、耗材覆盖全面。在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。血液和透析