疫苗行业批签发数据点评：2025H1狂犬病疫苗和HPV疫苗批签发批次同比正增长

敬请阅读末页之重要声明 2025H1 狂犬病疫苗和 HPV 疫苗批签发批次同比正增长 相关研究： 1. 《2024/2025Q1人用疫苗批签发批次呈现明显分化》 20250420 2. 《创新力及差异化是破局关键，关注高技术壁垒+差异化管线储备标的》 20250620 行业评级：增持（维持） 近十二个月行业表现 % 1 个月 3 个月 12 个月 相对收益 -8 -2 -20 绝对收益 1 14 22 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师：许雯 证书编号：S0500517110001 Tel：021-50293534 Email：xw3315@xcsc.com 地址：上海市浦东新区银城路88号中国人寿金融中心10楼 核心要点： ❑ 2025H1 狂犬病疫苗和 HPV 疫苗批签发批次同比正增长 根据药智数据，2025H1 疫苗批签发批次数据继续呈现分化态势： HPV 疫苗：同比小幅上升。2025H1 批签发合计 103 批次，同比小幅增长 8.42%，增量主要来自二价 HPV 疫苗。上半年二价 HPV 疫苗仅万泰生物一家获批签发，批次同比增长 252%，其中 Q1 为 42 批次（+180%），Q2 为 46 批次（+360%）。默沙东的九价 HPV 疫苗上半年批签发为 15 批次，主要于 Q1 获得，Q1 批签发批次同比下降 37.5%，H1 批签发批次同比下降 75.81%。 肺炎球菌疫苗：同比减少超四成。2025H1批签发合计44批次，同比下降44.3%。其中，13 价肺炎疫苗为 37 批次，同比下降 15.91%（辉瑞-21.43%、康泰-42.86%、沃森+12.50%）；23 价肺炎疫苗为 7 批次，同比下降 75%（沃森+50%、科兴同比持平、默沙东-33.33%）。 人用狂犬疫苗：同比增长幅度最大的品种。2025H1 批签发合计 421 批次，同比增长 37.13%。Vero 细胞狂苗占比依然较大，为 90%；人二倍体狂苗占比约3%；地鼠肾细胞狂苗占比约 7%。从批次及增速来看，2025H1 Vero 细胞狂苗获批签发批次为 381 批次，同比增长 36.07%；人二倍体狂苗为 11 批次，同比减少 59.26%；地鼠肾细胞狂苗为 29 批次，去年同期无批签发。从企业情况来看，上半年 Vero 细胞狂苗的批签发主要来自于复星雅立峰（大连）、华兰生物、辽宁成大、辽宁依生生物、山东亦度生物、长春生物所、长春卓谊生物、艾美这八家企业，其中，辽宁成大以 189 批次位居首位。人二倍体狂苗批签发主要来自康华生物，康华生物 Q1 无批签发，Q2 批签发批次为 11 批次，环比增加明显。地鼠肾细胞狂苗批签发来自河南远大生物。 流感疫苗：同比下降，四价亚单位疫苗及三价裂解疫苗表现较好。2025H1 流感疫苗批签发批次合计 140 批次，同比下降 24.73%。其中，四价裂解疫苗为80 批次，占比最高。2025H1 批签发批次同比正增长的品种为三价流感病毒裂解疫苗（51 批次，+18.6%）、四价流感病毒亚单位疫苗（5 批次，+66.67%）。四价裂解疫苗为 80 批次，同比下降 40.74%；鼻喷冻干流感减毒活疫苗为 4批次，同比下降 20%。 带状疱疹疫苗：同比大幅下降，Q2 无批签发。2025H1 带状疱疹疫苗批签发 6批次，同比下降 88.24%，均为 GSK 的重组带疱疫苗。 水痘减毒活疫苗：同比小幅下降。2025H1 批签发批次合计 145 批次，同比下降 9.94%。其中，科兴生物为 43 批次，同比增长 43%；康泰生物为 10 批次，去年同期无批签发；上海生物所、百克生物同比持平；长春祈健生物为 15 批次，同比下降 34.78%。 脑膜炎球菌疫苗：同比下降，四价多糖结合疫苗优势明显。2025H1 批签发批次合计 172 批次，同比下降 20.37%。其中，A 群多糖疫苗获批签发 13 批次，同比增长 160%；四价多糖疫苗获批签发 31 批次，同比增长 82.35%（沃森、智飞占比较高，艾美增速较高）；四价多糖结合疫苗获批签发 14 批次，同比证券研究报告 2025 年 09 月 04 日 湘财证券研究所 行业研究 疫苗行业批签发数据点评 2 敬请阅读末页之重要声明 增长 133.33%。四价多糖结合疫苗生产企业仅一家，为康希诺，产品处于独家竞品地位，竞争格局及产品优势明显。A 群 C 群多糖疫苗获批签发 103 批次，同比下降 39.05%，其中，仅智飞生物同比增长，兰生所、沃森生物同比下降。A 群 C 群多糖结合疫苗获批签发 11 批次，同比下降 42.11%，其中，欧林生物同比增长 100%，其他生产企业为负增长。 从 2025H1 疫苗主要品种批签发批次看，人用狂犬病疫苗和 HPV 疫苗表现较好，同比正增长。从细分品种看，二价 HPV 疫苗、Vero 细胞狂苗、地鼠肾细胞狂苗、三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗、A 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗表现较好，同比正增长。 ❑ 投资建议：短期业绩承压，长期关注创新+出海 疫苗行业 2025H1 业绩承压依旧明显，仍处探底过程中。短期来看，疫苗行业Me-too 类管线占比相对较高，导致部分产品同质化竞争激烈。面对行业寒冬，疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。 短期疫苗行业受业绩影响较大。长期而言，基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心，创新+出海值得关注。 我们维持行业“增持”评级，长期看好疫苗行业，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素。 政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。 疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王， 具有技术创新优势的企业，将拥有更强的产品力。建议关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，关注康希诺、康华生物。 ❑ 风险提示 （1）行业发生黑天鹅事件，行业政策趋严。 （2）政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。 （3）在研项目进展低于预期，重磅品种上市时间不达预期。 （4）受批签发进度等因素影响，上市公司业绩低于市场预期。 3 敬请阅读末页之重要声明 表 1、2025Q2/2025H1 部分疫苗批签发批次 疫苗品种 疫苗名称