医药生物行业周报（8月第5周）：MASH无创诊断有望加速新药研发

证券研究报告 [Table_Industry] 医药生物 G MASH 无创诊断有望加速新药研发 [Table_ReportDate] 2025 年 09 月 01 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（8 月第 5 周） [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 [Table_BaseData] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Summary] 行业观点： 1) 周度回顾。上周（8 月 25 日-8 月 29 日）医药生物板块收跌 0.65%，跑输 Wind 全 A（1.9%）和沪深 300（2.71%）。进入半年报密集披露期，医药板块围绕业绩进行交易。从板块来看，仅医疗研发外包（4.9%）和其他生物制品（0.14%）收涨，体外诊断（-4.12%）、原料药（-3.34%）和疫苗（-0.59%）跌幅居前。从个股来看，半年报超预期个股走强，天臣医疗（30.1%）、艾力斯（25.6%）和迈威生物-U（22.4%）涨幅居前，立方制药（-13.9%）、悦康药业（-11.9%）和康华生物（-11.1%）跌幅居前。 2) MASH 无创诊断有望加速新药研发。8 月 27 日，FDA 药物评价与研究中心接受了振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)作为非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中度至进展期纤维化的成人临床试验的合理替代终点的提案。VCTE-LSM 可用于预测MASH 患者的全因死亡率或肝脏相关不良事件的风险。通过无创方式评估肝纤维化严重程度，为疾病进展和治疗效果监测提供了更安全、快速、便捷的工具。无创诊断对活检有创诊断对替代已经成为趋势，在体外诊断的各个领域发生，MASH 是代谢领域新药研发的热门方向，无创诊断将提高患者依从性，MASH 药物研发有望在两至三年内迎来爆发。我们认为国内企业在无创伴随诊断的布局兼具前瞻性和成本优势，国内生物科技公司有望凭借精准诊断带来的优势，在 MASH 领域创新药研发竞争中获得优势，建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注 MASH 方向创新药公司。 3) 风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 [Table_PageHeader] 2025 年 09 月 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险 入市需谨慎 - 1 - 正文目录 一、 市场周度回顾 .......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告 ................................................ 4 2.1 行业重要事件.................................................................. 4 2.2 行业要闻...................................................................... 4 2.3 公司公告...................................................................... 5 [Table_PageHeader] 2025 年 09 月 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险 入市需谨慎 - 2 - 图表目录 Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） ........................................................ 3 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） .................................................. 3 Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股（%） .............................................. 4 [Table_PageHeader] 2025 年 09 月 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险 入市需谨慎 - 3 - 一、市场周度回顾 周度回顾。上周（8 月 25 日-8 月 29 日）医药生物板块收跌 0.65%，跑输Wind 全 A（1.9%）和沪深 300（2.71%）。进入半年报密集披露期，医药板块围绕业绩进行交易。从板块来看，仅医疗研发外包（4.9%）和其他生物制品（0.14%）收涨，体外诊断（-4.12%）、原料药（-3.34%）和疫苗（-0.59%）跌幅居前。从个股来看，半年报超预期个股走强，天臣医疗（30.1%）、艾力斯（25.6%）和迈威生物-U（22.4%）涨幅居前，立方制药（-13.9%）、悦康药业（-11.9%）和康华生物（-11.1%）跌幅居前。 Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅 851563.SI 医疗研发外包 4.90 3.17 62.37 851524.SI 其他生物制品 0.14 3.02 39.38 851512.SI 化学制剂 -0.23 1.98 44.61 851532.SI 医疗设备 -0.38 7.02 11.90 851564.SI 医院 -1.11 6.93 11.21 851533.SI 医疗耗材 -1.56 8.11 19.81 851522.SI 血液制品 -2.10 -0.93 -2.59 851542.SI 医药流通 -2.28 -0.78 2.59 851521.SI 中药Ⅲ -2.29 1.30 3.14 851543.SI 线下药店 -2.91 -2.55 4.86 851523.SI 疫苗 -3.06 1.99 3.52 851511.SI 原料药 -3.34 -3.38 35.89 851534.SI 体外诊断 -4.12 2.29 12.49 资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所 2.711.90-0.65-4-202468101214通信有色金属电子综合电力设备沪深300商贸零售食品饮料农林牧渔国防军工wind全A计算机基础化工传媒机械设备汽车建筑材料房地产社会服务钢铁石