泰格医药2025年半年度报告

杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文1杭州泰格医药科技股份有限公司2025 年半年度报告2025 年 8 月 29 日杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。无公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义................................................................................................................. 2第二节 公司简介和主要财务指标.............................................................................................................10第三节 管理层讨论与分析..........................................................................................................................13第四节 公司治理、环境和社会................................................................................................................. 32第五节 重要事项........................................................................................................................................... 34第六节 股份变动及股东情况......................................................................................................................40第七节 债券相关情况...................................................................................................................................47第八节 财务报告........................................................................................................................................... 48杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2025 年半年度报告文本。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他相关资料。杭州泰格医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容本公司、公司、泰格医药、Tigermed指杭州泰格医药科技股份有限公司CRO指合同研究组织，Contract Research OrganizationNMPA指国家药品监督管理局CDE指中国药品监督管理局药审中心FDA指美国食品药品监督管理局GCP指中国颁布的《药物临床试验质量管理规范》ICH-GCP指国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规范指南SOP指标准操作规程 Standard Operation ProcessCRA指临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有GCP 证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD指商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC指临床研究协调员，Clinical Research CoordinatorSMO指Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为具有整合临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。GSP指Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP指Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。ARO指Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO 的主要特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机构预期的独立性学术监督要求。创新药指按照 NMPA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA 生物制品注册分类的一类生物制品临床研究指是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。临床试验指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。上海泰格指上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司美斯达指美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司嘉兴泰格指嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司杭州思默指杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司香港泰格指香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司泰州康利华指泰州康利华医药科技有限公司，公司全资子公司Bright Sky指Bright Sky Resources Investment Ltd.，公司全资子公司北京泰默指北京泰默医药科技有限公司（曾用名北医仁智（北京）医学科技杭州