白癜风行业深度报告：百亿空白市场前景广阔，潜力单品填补空白

白癜风行业深度报告：百亿空白市场前景广阔，潜力单品填补空白证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年08月12日请务必阅读正文后免责条款医药行业 强于大市（维持）分析师： 叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060525070003 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN2摘要 白癜风患者人数众多，并发症严重危害健康。白癜风以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征，它会逐渐破坏皮肤中的黑色素细胞，导致皮肤出现斑驳的色素沉着。这种容貌损毁状况经常影响面部和身体的其他可见区域，对患者心理造成压力。据美国皮肤病学会披露，白癜风患者患抑郁症概率高达22%～31%，远高于全球3.1%的平均水平。此外皮肤缺乏黑色素保护会增强皮肤癌患病风险。全球白癜风患病率约0.50%-2.00%，我国白癜风患病率约为0.18%-0.90%。据共研网统计，2021年我国白癜风患者人数共计2283万人，其中用药患者人数1233万人，占白癜风患者总人数的54.01%。 现有治疗药物效果欠佳，空白市场亟待新药填补。根据2024版白癜风诊疗指南，现有治疗方式主要以药物治疗+光疗为主，激素药物治疗周期长，不良反应大，外用钙调神经磷酸酶抑制剂可引起或加重局部感染，现有产品治疗效果欠佳且无一产品获批白癜风适应症，亟待复色率高的创新药填补市场空白。 白癜风赛道竞争格局良好，重磅大单品获批在即。国内目前没有治疗白癜风产品获批，赛道玩家以小药企为主，龙头药企竞争优势强。目前针对白癜风适应症申请上市药物1款，处于临床III期的药物6款，处于临床II期的药物6款。 JAK为白癜风赛道明星靶点，全新机制产品具有BIC潜力。梳理目前全球在研的白癜风产品会发现，JAK为该赛道重点布局靶点，虽然该靶点具有黑框警告，但乳膏剂型大大减少药物入血浓度减少不良反应。芦可替尼乳膏2022年7月在美国获批上市，是FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂，海外权益交由诺华销售，2024年实现营收5.08亿美元，同比增长50%。国内权益由康哲药业引进，该产品在博鳌试点医院放量迅速，有望在2025年获批贡献业绩增量。泰恩康CKBA乳膏为全新作用机制，具有BIC潜力。 投资建议：国内白癜风创新药远期市场规模有望达到百亿元，建议关注白癜风赛道药物研发进展及相关企业，建议关注：康哲药业、泰恩康、华东医药、诺诚健华-U、泽璟制药-U等。 风险提示：1）产品研发不及预期风险。2）市场竞争加剧风险。3）政策变化风险。4)仿制药风险。5）集采风险。目录CONTENTS3Part2.现有治疗药物效果欠佳，空白市场亟待新药填补Part1. 白癜风患者人数众多，并发症严重危害健康Part3.白癜风赛道竞争格局良好，重磅大单品获批在即Part4. 投资建议与风险提示41.1 白癜风发病机制复杂，并发症严重危害健康白癜风是常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，临床表现为白斑或（和）白发，会增加患皮肤癌的风险。白癜风以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征，它会逐渐破坏皮肤中的黑色素细胞，导致皮肤出现斑驳的色素沉着。这种对容貌损毁状况经常影响面部和身体的其他可见区域，对患者心理造成压力。据美国皮肤病学会披露，白癜风患者患抑郁症概率高达22%～31%，远高于全球抑郁症患病率3.1%的平均水平。此外由于皮肤缺乏黑色素保护会增强皮肤癌患病风险。白癜风发病机制复杂，主要公认机制是自身免疫反应。白癜风的病因复杂，相关研究涉及遗传因素、自身免疫反应、氧化应激、炎症介质产生和黑色素细胞脱离。以上机制本身都不足以解释不同表型的白癜风，但公认的机制为自身免疫反应。图表2. 白癜风发病机制图表1.白癜风白斑形成原因资料来源：《New discoveries in the pathogenesis and classification of vitiligo》Iltefat Hamzavi MD，丁香园，新华网，武汉大学中南医院，平安证券研究所1.2 白癜风患者人数庞大，市场潜力较大全球白癜风患病率约0.50%-2.00%，我国白癜风患病率约为0.18%-0.90%。据共研网统计，2021年我国白癜风患者人数共计2283万人，其中，用药患者人数1233万人，占白癜风患者总人数的54.01%，该比例未来将继续保持增长趋势，预计2030年我国白癜风用药患者人数占比将达到63.01%。随着白癜风患者人数以及用药患者人数的增加，近年来我国白癜风药物市场规模持续扩大。2021年我国白癜风药物市场规模达53亿元，同比增长3.9%，根据当前在研产品的临床节奏，预计2026年我国白癜风创新药有望获批上市，新药拥有更高的定价且会凭借疗效优势持续替代当前的非标签用药，驱动中国白癜风市场快速扩容，预计2030年中国白癜风潜在市场将达到217亿元，2022-2030年CAGR为19%（其中26-30年CAGR为34%），中国白癜风药物市场潜力大。资料来源：共研网，平安证券研究所图表3.2020-2030年中国白癜风患者人数及用药人数图表4.2020-2030年中国白癜风市场规模61.3非节段型白癜风是国内最常见的分型白癜风分型：根据中国《白癜风诊疗共识（2021版）》，参考白癜风疾病活动度评分（VIDA）、临床特征、同形反应、Wood灯检查结果，白癜风在病期上可分为进展期和稳定期。在分型上，2021年版共识将白癜风分为节段型（SV）、非节段型（NSV）、混合型及未定类型。根据中国最新多中心流调数据，中国地区白癜风临床分型中，非节段型（NSV）占比约 81–85%。一项纳入 2114 例患者的回顾性研究：非节段型 1726 例（81.6%），节段型 376 例（17.8%）。根据丁香园显示，另一项1025 例患者调查中，非节段型占比81.0%，节段型占比19.0%。柳叶刀亦指出，在中国非节段型占比约 85%，每 100 名白癜风患者中约有 81–85 例为非节段型，其余为节段型、混合型或未定类型。此外根据摩熵医药数据显示，63.4%的患者是年龄小于20岁的青少年。资料来源： 《2018 中华医学会第二十四次全国皮肤性病学术年会论文汇编》，丁香园,，康哲药业，摩熵医药，深圳前海蛇口自贸区医院，Clin ical patterns of vitiligo and its associated co morbidities，平安证券研究所图表5. 白癜风分型目录CONTENTS7Part2.现有治疗药物效果欠佳，空白市场亟待新药填补Part1. 白癜风患者人数众多，并发症严重危害健康Part3.白癜风赛道竞争格局良好，重磅大单品获批在即Part4. 投资建议与风险提示82.1最新版白癜风治疗指南资料来源：白癜风诊疗共识（2024版），平安证券研究所治疗方式具体方案描述外用药物治疗外用激素适用于白斑累及面积<5%体表面积的进展期皮损，选择（超）强效激素。应在