医药生物行业：诊断、治疗加速发展，AD广阔市场值得关注

请务必阅读正文之后的重要声明部分诊断、治疗加速发展，AD 广阔市场值得关注医药生物证券研究报告/行业深度报告2025 年 08 月 07 日评级：增持（维持）分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn基本状况上市公司数494行业总市值(亿元)74,563.76行业流通市值(亿元)67,282.92行业-市场走势对比相关报告1、《创新行情有望延续，底部板块持续复苏》2025-08-032、《医药“反内卷”、集采优化，积 极 把 握 底 部 困 境 反 转 机 会 》2025-07-273、《创新药及产业链引领行情；第十一批药品集采启动，鼓励创新趋势明确》2025-07-20重点公司基本状况简称股价EPSPE评级（元）2023A2024A2025E2026E2027E2023A2024A2025E2026E2027E万邦德7.240.080.09---588072---通化金马22.220.050.060.070.09-439268326246--恒瑞医药60.810.670.991.111.291.516746554841-诺唯赞25.15-0.18-0.050.230.460.74 -139.7 -503.0 107.5 54.37 34.02买入东诚药业17.370.250.220.300.380.457255564437-复星医药26.370.891.041.221.431.612824231917-备注：未覆盖公司预测数据取自 Wind 一致预期，股价更新至 2025.08.07报告摘要阿尔茨海默病（AD）诊疗空间广阔，极大的未满足临床需求、持续扩容的患者基数以及创新疗法的密集突破，驱动行业进入“黄金发展期”。阿尔茨海默病（Alzheimer’sDisease, AD）病程长且隐密，危害大，根据国际阿尔茨海默病协会（ADI），2023年全球 AD 患者已超 5500 万，预计 2050 年将增至 1.39 亿。预计 2025 年 AD 全球诊断和治疗市场规模为 124 亿美元，2035 年达到 294 亿美元，CAGR 达到 9%。随着我国即将步入深度老龄化，AD 诊疗需求将加速攀升，预计 2025 年我国 AD 诊疗市场规模约 260 亿元。诊断技术革命性突破、治疗领域新疗法爆发、政策与支付体系优化、资本加速产业链整合、疾病负担的刚性需求等多重因素将促进 AD 诊疗市场不断扩容。AD 的诊断标准从“依赖临床症状”到“整合生物标志物”的根本性变革，带动技术迭代加速、诊断窗口前移。AD 的发病机制极为复杂，是涉及多种病理生理变化的慢性疾病，主要病理表现为神经元死亡后的遗骸（主要成分为 Aβ）、神经原纤维缠结（主要成分是过度磷酸化的 tau 蛋白）形成。生物标志物在 AD 早期诊断中意义重大，为疾病早期识别、及时干预争取了有效时间窗，而抗 Aβ抗体药物是目前唯一有效延缓 AD 进展的疗法。PET 将医学影像从“看得见”向“看得早”转变，新一代 Tau-PET 示踪剂 18F-Florzolotau（APN-1607）可区分原发/继发性 tau 蛋白病，对 AD 诊断准确性达 96% 。先通医药¹⁸F-贝他苯（Aβ-PET）获批，东诚药业布局示踪剂国产化，国产替代提速中。液体活检主导早期筛查，血液标志物技术全面升级，血液检测既能发现早期患者，又可大规模实施，诺唯赞（pTau217 试剂盒）大幅降低检测成本，社区渗透率明显提升。AD 创新疗法持续突破，早期研究蓬勃兴起，AD 治疗性新药研发正向多靶点、分阶段精准干预转变。当前主流药物包括对症治疗和疾病修饰治疗，（1）对症治疗主要包括：①胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等），可提升大脑胆碱水平，改善认知功能和日常生活能力症状；②NMDA 受体拮抗剂（美金刚），针对中重度患者。（2）疾病修饰治疗（DMT）：直接影响病程，目前仅两款靶向淀粉样蛋白（Aβ）的单抗上市流通中。①2023 年 9 月获批的仑卡奈单抗作为首款被 FDA 完全批准的 AD 治疗药物，被列入 Science2023 年度十大科学突破，自上市销售额快速攀升，2024 年已达 3 亿美金。②2024 年 7 月获批的礼来的多奈单抗于 2025 年 3 月在我国开出首方， CDR-SB 延缓 29%。经测算，抗 Aβ药物具备百亿美金年销售空间潜力，放量潜力值得期待。一期项目激增，早期创新活跃度空前，三期项目稳步扩大，新疗法、新药物逐步迈入收获期，截至 2025 年 1 月，全球共有 138 种在研药物，覆盖 182 项临床试验，包括疾病靶向疗法（占比 74%）和约 26%的症状改善疗法（改善认知功能或神经精神症状）。尽管 Aβ与 Tau 靶点仍为主要热门靶点（占 29%），炎症、代谢等“非典型靶点”正加速补位，科研范式正由“单病因”向“多通路干预”转变。未来十年有望实现 AD 从“不可治”到“可防可控”的彻底转型，重塑全球神经退行性疾病治疗格局。相关企业及投资建议：建议关注：AD 治疗药物企业：万邦德、通化金马、恒瑞医药、康诺亚、复星医药、石药集团等。布局 AD 诊断：诺唯赞、东诚药业、先通药业等。风险提示：产品临床进展不及预期、重大不良反应风险、检测方法研发进度不及预期风险、产品商业化放量不及预期、地缘政策冲击风险、研究报告使用信息更新不及时风险、行业规模测算偏差风险行业深度报告- 2 -请务必阅读正文之后的重要声明部分内容目录AD 诊疗需求迫切，多元化靶点快速发展，催生商业蓝海.........................................4AD 病程长、隐、危害大，多因素驱动市场不断扩容......................................... 4阿尔茨海默症（AD）发病机制假说与诊断......................................................... 8AD 早筛、诊断迈入多元化发展新阶段.....................................................................11AD 创新疗法持续突破，早期研究蓬勃兴起.............................................................19相关企业及投资建议.................................................................................................28AD 治疗药物：万邦德、通化金马、恒瑞医药、康诺亚、复星医药、石药集团28AD 诊断：诺唯赞、东诚药业、先通医药..........................................................32风险提示.......................................................................................