海外消费行业周报：多项政策出台支持创新药高质量发展，商保创新药目录有望于年内落地

行业及产业 行业研究/行业点评 证券研究报告 海外消费服务 2025 年 07 月 04 日 多项政策出台支持创新药高质量发展，商保创新药目录有望于年内落地 看好 ——海外消费周报（20250627-20250703） 相关研究 - 证券分析师 黄哲 A0230513030001 huangzhe@swsresearch.com 周文远 A0230518110003 zhouwy@swsresearch.com 贾梦迪 A0230520010002 jiamd@swsresearch.com 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 研究支持 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 联系人 胡梦婷 (8621)23297818× humt@swsresearch.com 本期投资提示： ⚫ 海外医药：多项政策出台支持创新药高质量发展，商保创新药目录有望于年内落地 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布：近期，国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出对创新药从研发、临床应用、多元支付等全链条支持。此外，为适应多层次医疗保障体系发展需要，将增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。2025 年医保目录和商保创新药目录发布征求意见稿：近期，国家医保局发布了《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、以及《谈判药品续约规则（征求意见稿）》，其中商保创新药目录方面，符合基本目录外药品申报条件的独家药品（新通用名（2020/1/1-2025/6/30 获 NMPA 批准上市）和罕见病药物），可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。 国内医药公司更新进展：恒瑞医药 RDC 药物启动临床：近期，药物临床试验登记与信息公示平台显示，公司登记了 HRS-1738 用于前列腺癌患者 PET/CT 成像的安全性、药代动力学、辐射剂量学及初步诊断效能的 I/II 期临床研究。HRS-1738 是一款靶向 PSMA 的诊断用放射性核素偶联药物（RDC）。再鼎医药 贝 玛 妥 珠 单 抗 III 期 研 究 主 要 数 据 取 得 阳 性 结 果 ： 公 司 宣 布 评 估 贝 玛 妥 珠 单 抗 联 合 化 疗（mFOLFOX6）用于 FGFR2b 阳性一线胃癌的 III 期 FORTITUDE-101 临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。和黄医药赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获 NMPA 批准上市：公司宣布沃瑞沙（赛沃替尼）和泰瑞沙（奥希替尼）的联合疗法获 NMPA 批准上市，用于治疗 EGFR 基因突变阳性经 EGFR TKI 治疗后进展的伴 MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。公司将获得阿斯利康的 1,100 万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国负责沃瑞沙和泰瑞沙的销售。宜明昂科 PD-L1/VEGF 双抗 IND 获 FDA 批准：公司宣布与 Instil Bio 合作开发的 IMM2510/AXN-2510（PD-L1/VEGF 双抗）获美国 FDA 批准 IND。Instil 预计将于 2025 年下半年在美国启动 IMM2510/AXN-2510 作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的 Ib/II 期试验。 海外医药公司更新进展：艾伯维收购 Capstan Therapeutics：近期，艾伯维宣布将以最高 21 亿美元的现金收购 Capstan Therapeutics，以获得其潜在 FIC 体内 tLNP 抗 CD19 CAR-T 疗法候选药物 CPTX2309（目前处于 I 期临床，用于 B 细胞介导的自免疾病），以及专有的 tLNP 平台技术。阿斯利康启动 B7-H4 ADC 用于治疗子宫内膜癌的 III 期临床：近期，阿斯利康在 ClinicalTrials 网站登记了一项Puxitatug Samrotecan（AZD8205，B7-H4 ADC）单药对比化疗治疗子宫内膜癌的 III 期临床试验（Bluestar-Endometrial01）。FDA 加速批准再生元 BCMA/CD3 双抗上市：再生元宣布美国 FDA 已加速批准其 BCMA/CD3 双抗 Lynozyfic（linvoseltamab）用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者（此前至少接受过四线治疗）。 ⚫ 海外教育：新东方——教育业务利润率回升，常态化回购或将提振估值 ⚫ 海外社服：关注茶饮新股，把握出行链机会——2025 下半年港股消费服务投资策略 ⚫ 风险提示：核心产品研发和商业化进展低于预期；收并购和自建进展低于预期；行业增速低于预期；投融资环境波动风险。 K12 教育培训政策收紧，影响学生报班、上课或课程提价；非学历职业培训业务发展不及预期；消费需求不及预期；餐饮公司开店速度不及预期；行业竞争加剧；核心产品研发和商业化进展低于预期；收并购和自建进展低于预期。收入增长不及预期；竞争加剧导致利润率下滑。 ⚫ 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 行业点评 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第2页 共10页 简单金融 成就梦想 1．海外医药：多项政策出台支持创新药高质量发展，商保创新药目录有望于年内落地 1.1 市场回顾 本周恒生医疗保健指数上涨 3.37%，跑赢恒生指数 4.42 个百分点。 1.2 重点事件 1.2.1 政策 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布：近期，国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出对创新药从研发、临床应用、多元支付等全链条支持。此外，为适应多层次医疗保障体系发展需要，将增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 2025 年医保目录和商保创新药目录发布征求意见稿：近期，国家医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、以及《谈判药品续约规则（征求意见稿）》，其中商保创新药目录方面，符合基本目录外药品申报条件的独家药品（新通用名（2020/1/1-2025/6/30 获 NMPA 批准上市）和罕见病药物），可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。 表 1：支持创新药高质量发展的若干措施 措施 具体内容 加大创新药研发支持力度 1. 支持医保数据用于创新药研发。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据