计算机行业脑机接口：海内外临床试验迎里程碑，从实验室加速走向产业化

请务必阅读正文之后的重要声明部分脑机接口：海内外临床试验迎里程碑，从实验室加速走向产业化计算机证券研究报告/行业点评报告2025 年 06 月 24 日评级：增持（维持）分析师：孙行臻执业证书编号：S0740524030002Email：sunxz@zts.com.cn基本状况上市公司数361行业总市值(亿元)42,292.72行业流通市值(亿元)36,748.92行业-市场走势对比相关报告报告摘要脑机接口：从实验室走向产业化，场景落地抬高市场天花板。“脑机接口”打破人类传统控制界限，带动医疗+消费特定场景的技术变革。根据 Precedence Research 预测，全球市场 10 年内仍有约 100 亿美元增量空间，中国市场正加速追赶。而随着脑机接口设备与实际场景结合市场规模将产生“放大效应”，我国综合产业规模有望突破千亿元级别。从技术路线分布看，非侵入式脑机接口是当前市场的绝对主力，占总市场份额 86%，非侵入式商业化领衔，侵入式筑高壁垒潜力巨大。海外进展：FDA 获批再迎进展，百花齐放探索多元技术方案。Neuralink 技术突破加速，预计一年内临床试验患者数量实现倍增；脑再生科技的新一代神经调控芯片获FDA 临床试验批件，将与梅奥诊所合作攻关帕金森病治疗。脑机接口正在从实验室转向可扩展的实用解决方案，预计这项技术将在未来五年内在医疗领域实现商业化，目前该技术尚处于商业化初期阶段，而不同路线的脑机接口技术正在走向或已经进入临床。以 Neuralink、Blackrock Neurotech、Paradromics 等为代表的企业主打入侵式路线，以 Emotiv、Maschine Robot 等企业聚焦布局非入侵式路线，Synchron、PrecisionNeuroscience 等企业使用微创技术，最大限度地减少侵入性，保证人身安全，产品定位较为独特。国内进展：政策支撑奠定商业化基础，首例侵入式脑机接口临床试验成功。1）政策推进：中央及地方定位脑机接口为重点发展的未来产业，在研发支持和审批通道等方面提供助力。2025 年 3 月湖北省在全国率先落实项目定价，迈出商业化的第一步。2）临床进展：我国半侵入式临床试验里程碑事件频现，产业成熟度加速追赶。我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。未来，研究方向会向端侧拓展，辅助患者完成对复杂物理外设的控制，通过对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备的控制来拓展生活边界。3）公司加码：资本关注度提高，多家公司已通过技术合作、投资或自主研发等方式，布局脑机接口相关业务领域，国产生态圈逐步形成，产业趋势不断兑现。投资建议：脑机接口技术突破+临床验证双轮驱动，产业化进程临近关键拐点，产业落地预期强化，有望步入高速成长期。当前时点下，国内外 BCI 领域临床试验密集推进，持续验证技术路径可行性并优化核心性能指标，显著降低技术风险，为大规模商业化奠定坚实基础。并且，技术瓶颈的持续突破（电极材料、植入方式、信号处理算法等核心环节）将实质性缩短产品化周期，加速 BCI 从实验室向医疗康复、消费电子等场景的商业化渗透。我们认为，脑机接口的投资周期应该分为“脑机接口设备&医疗场景落地——消费场景落地——下游应用场景拓展”三个阶段进行布局。设备&医疗场景应用： 重点关注国内通过技术合作、投资或自主研发等方式，布局脑机接口相关业务领域的公司，以及大厂入局映射下相关的产业链公司。建议关注中科信息、诚益通、创新医疗、三博脑科、岩山科技等。消费级场景落地： 聚焦在非侵入式 BCI 领域（如 EEG）具备成熟产品定义能力、快速迭代优势及明确消费场景（如神经反馈训练、专注力监测、新型交互）落地路径的硬件/解决方案提供商，渗透率提升初期增长弹性较大。下游应用场景拓展： 积极关注 BCI 技术在医疗康复（神经疾病治疗、功能代偿）、智能交互（AR/VR、智能座舱）、精神健康等高价值下游应用领域的先行者，以及脑机接口技术成熟后对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备带来的天花板抬升。风险提示：技术迭代不及预期；商业化进展不及预期；研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。下载日志已记录，仅供内部参考，股票报告网行业点评报告- 2 -请务必阅读正文之后的重要声明部分内容目录一、脑机接口：从实验室走向产业化，场景落地抬高市场天花板................................... 31.1 发展必要性：打破人脑与机器交互界限，医疗+消费为主要产业化方向.............31.2 市场空间：全球约百亿美元增长空间，场景落地开启规模“放大效应”........... 41.3 技术路线：非侵入式商业化领衔，侵入式筑高壁垒潜力巨大..............................6二、海外进展：FDA 获批再迎进展，百花齐放探索多元技术方案.................................. 72.1 技术突破+资本加持：新临床试验顺利获批，脑机接口试验对象数量有望倍增..72.2 领衔企业：技术在医疗领域内各有千秋，有望在未来 5 年内逐步实现商业化...8三、国内进展：政策支撑奠定商业化基础，首例侵入式脑机接口临床试验成功.............93.1 政策推进：脑机已升级为国家级战略高度，首个医疗服务价格落地...................93.2 临床进展：我国临床试验迈入加速成长期，侵入式脑机接口临床试验成功.....103.3 公司加码：国产生态圈逐步形成，产业趋势不断兑现.......................................12投资建议..........................................................................................................................14风险提示..........................................................................................................................15技术迭代不及预期....................................................................................................15商业化进展不及预期................................................................................................ 15研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险.......................15图表目录图表 1： 脑机接口基本原理和框架.................................................