医药健康行业2025 ASCO (二)：国产新药口头汇报量攀升，聚焦肺癌耐药突破／疗法升级

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 医药健康 2025 ASCO (二): 国产新药口头汇报量攀升, 聚焦肺癌耐药突破/疗法升级 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 生物医药 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 研究员 李航 SAC No. S0570524120002 SFC No. BVN760 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 重点推荐 股票名称 股票代码 目标价 (当地币种) 投资评级 石药集团 1093 HK 10.12 买入 科伦博泰生物-B 6990 HK 352.23 买入 和黄医药 13 HK 33.01 买入 和黄医药 HCM US 21.63 买入 资料来源：华泰研究预测 2025 年 6 月 26 日│中国内地 专题研究 2025 年 ASCO 年会已在 6 月初落幕，国产创新药参与度进一步提升。据我们的不完全统计，本次 ASCO 会议中约 67 项国产创新药研究入选口头汇报，较 2024 年增长约 35%，占全部临床结果口头汇报内容的 20%左右；其中，有 9 项国产创新药临床研究入选 LBA，较 2024 年 ASCO 的 4 项显著增长。IBI363、MRG003、赛沃替尼、贝莫苏拜单抗、维迪西妥单抗等多款国产新药在 LBA 等口头汇报中更新了靓丽数据，有望革新现有治疗方案或填补治疗空缺。推荐石药集团、科伦博泰、和黄医药（港股及美股）；行业相关公司包括三生制药。 IO 耐药：国产双抗/ADC 有望延长患者 OS 国产新药有望攻克 IO 耐药难题：1）IBI363 治疗 IO 耐药 NSCLC 展示卓越生存数据，3mg/kg 剂量治疗肺鳞癌、EGFRwt 肺腺癌的 12 个月 OS 率超达70.9/71.6%，明显优于化疗及明显优于化疗及 IL-15 激动剂、LAG3 单抗、Trop2 ADC、PD-1/TIGIT 双抗等创新药竞品，有望打破 IO 单抗耐药治疗瓶颈；2）MRG003 治疗 PD-1 和含铂化疗耐药 3L+ NPC 的 II 期研究结果入选LBA 汇报，PFS/OS 较化疗显著延长，HR 分别为 0.63/0.73。 肺癌：III 期临床验证优效，有望革新治疗方案 III 期数据靓丽，国产新药展现疗法革新潜力：1）贝莫苏拜单抗联合安罗替尼两项前线NSCLC III期临床研究结果入选 LBA，有望提供前线治疗新选择，在 1L NSCLC PD-L1 阳性/高表达人群中的 PFS 分别为 11.0/13.3 月，头对头击败帕博利珠单抗；巩固治疗局晚期 NSCLC 的 PFS 达 17.4 月，非头对头优于度伐利尤单抗、舒格利单抗等竞品；2）SACHI 研究中，赛沃替尼联合奥希替尼治疗 2L EGFRm Met 扩增 NSCLC 的 PFS 为 6.9 月，非头对头明显优于埃万妥单抗联合化疗、以及特泊替尼联合奥希替尼（PFS 分别为4.4/5.6 月），有望成为 Met 扩增人群中的 BIC 方案。 消化道肿瘤：ORR/PFS 靓丽，凸显 BIC 潜力 国产创新药在胃癌、CRC 等消化道肿瘤中亦取得多项突破：1）维迪西妥单抗在 1L GC 中具备 BIC 潜力，其联合特瑞普利单抗在 HER2 高表达患者中的 ORR 为 82.4%，非头对头比较优于曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗及化疗和徳曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗，在 HER2 中低表达患者中联合特瑞普利单抗和化疗的 PFS 达 9.7 月，显著优于 PD-1 单抗联合化疗；2）JMT101联合伊立替康治疗 3L+ CRC 的 PFS 为 7.4 月，非头对头比较明显优于TAS-102 联合贝伐珠单抗或 VEGF TKI 单药。 风险提示：创新药临床研发失败；对外授权失败或终止；竞争加剧。 (13)(4)61524Jun-24Oct-24Feb-25Jun-25(%)医药健康生物医药沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 IO 耐药：国产双抗/ADC 有望延长患者 OS 国产新药有望攻克 IO 耐药难题：1）IBI363 治疗 IO 耐药 NSCLC 展示卓越生存数据，3mg/kg剂量治疗肺鳞癌、EGFRwt 肺腺癌的 12 个月 OS 率超达 70.9/71.6%，明显优于化疗及 IL-15激动剂、LAG3 单抗、Trop2 ADC、PD-1/TIGIT 双抗等创新药竞品，有望打破 IO 单抗耐药治疗瓶颈；2）MRG003 治疗 PD-1 和含铂化疗耐药 3L+ NPC 的 II 期研究结果入选 LBA 汇报，MRG003 取得的 PFS/OS 为 5.8/17.1 月，显著优于化疗，对应 HR 分别为 0.63/0.73，同时安全性优秀，3 级及以上 TRAE 发生率 45.3%，低于化疗组。 IBI363 治疗 IO 耐药 NSCLC 的 12 月 OS 率突破 70%，为当前最优临床数据 BIC 潜力再获验证。全球 IBI363 在 I 期临床的多项适应症更新数据入选口头汇报。我们在 6月 2 日发布的研报《2025 ASCO (一)：国产双抗/ADC 剑指 FIC/BIC，有望成难治肿瘤新解》中已展示了摘要结果：IBI363 治疗 IO 耐药 NSCLC、黑素瘤，以及 CRC 等冷肿瘤均展现出突破性疗效，有望打破传统 IO 难治、耐药肿瘤中的治疗瓶颈，再次印证了其 BIC 潜力及全球竞争力。 治疗 IO 耐药 NSCLC 的 OS 表现突出。在本次口头汇报的展示材料中，研究者进一步披露了 IBI363 治疗 IO 耐药 NSCLC 的靓丽 OS 数据。在 0.6~1.5mg/kg 剂量下，IBI363 治疗肺鳞癌、EGFRwt 肺腺癌的 OS 分别为 15.3/17.5 月，12 月 OS 率均为 58.2%；在 3mg/kg 剂量下 IBI363 治疗肺鳞癌、EGFRwt 肺腺癌的中位 OS 均未达到，但 12 月 OS 率分别为70.9/71.6%，明显优于低剂量组，预计其 OS 或进一步提升。 图表1： IBI363 治疗 IO 耐药肺鳞癌的 OS KM 曲线 图表2： IBI363 治疗 IO 耐药 EGFRwt 肺腺癌的 OS KM 曲线 资料来源：ASCO 2025，华泰研究 资料来源：ASCO 2025，华泰研究 OS 数据跨临床比较最优。非头对头比较，IBI363 在低剂量下的 OS 明显优于当前的 SoC化疗。此外，诺格白介素 α、Dato-D