医药行业周报：创新出海趋势不变，重磅BD仍可期待

医药行业周报创新出海趋势不变，重磅BD仍可期待证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年06月22日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1. 创新出海趋势不变，重磅BD有望继续催化估值提升创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，其价值的锚点在于BD估值水平的变化，尤其是PD-1/VEGF为代表的双抗。从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日，BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，海外MNC对PD-1双抗的价值认知和交易金额在快速提高。根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，而交易总金额同比增加222%，单项交易金额提升显著。从合作窗口来看，早期项目也在增加，6月13日，石药集团与阿斯利康达成合作协议，协议合作主体为临床前的小分子，因此首付款相对于总里程碑的比例较小。三生制药、百利天恒等重磅BD交易能一次获得高额首付款的重要基础在于大病种、领先优势和BIC潜力。从目前国内创新药的研发趋势来看，目前在含PD-1(PD-L1)、IL2等肿瘤免疫相关的双抗、ADC方面，中国企业继续保持领先，随着更多积极的临床数据读出，重磅BD仍可期待。上周创新药板块有所回调，医药生物行业指数（2025/6/14-2025/6/20）跌幅为4.35%，跑输沪深300指数3.9个百分点，在申万31个一级行业指数中，一周涨幅排名第29位。短期调整有估值等因素，最近一个月医药获得超额收益，支撑创新的核心因素授权出海依然如火如荼，2025年1月至5月期间，中国创新药企业在对外授权（license - out）领域的交易总金额达到455 亿美元，超越2024年上半年的交易总额。6月是ASCO等国际重要会议时期，后续对外授权交易有望继续保持高增长。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 关注ADA大会，中国GLP-1减速推向海外美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会于6月20日至23日在美国芝加哥召开，信达生物、恒瑞医药、先为达生物、华东医药等十余家国内药企携研究成果亮相大会，而且研究成果以GLP-1类药物为主。除了降糖和减重之外，增肌也是ADA大会上的重要关注方向，Bimagrumab与司美格鲁肽组合将在会上发布最新研究数据。国内与Bimagrumab类似的增肌相关的研发产品包括来凯医药的LAE102和歌礼制药的ASC47，目前处于临床的早期阶段。对于GLP-1，开发更快减重，更长效，小分子依然是重要趋势。6月3日，礼来与瑞典Camurus达成一项总额高达8.7亿美元的合作协议，拟开发GLP-1的长效月制剂。5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。6月2日，翰森制药与再生元（Regeneron）就HS-20094达成许可交易，HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已完成多项II期临床试验，目前正在中国进行III期临床试验。HS-20094交易的达成，MNC依然关注并继续布局双靶点的注射剂，尤其是辉瑞小分子GLP-1终止临床试验之后，双靶点和三靶点注射剂的安全性依然是突出优势。联邦制药已于6月20日收到诺和诺德对UBT251的首付款，国产三靶点GLP-1有望加速推进全球多中心临床。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3. 关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。2025年6月11日至14日，欧洲抗风湿病联盟大会（EULAR）在巴塞罗那召开，国内多个痛风新药展示最新研究成果，其中金赛药业首次发布伏欣奇拜单抗对比依托考昔的治疗结果，伏欣奇拜单抗非劣效且优效于依托考昔。恒瑞医药发布其积极上市新药SHR4640片的3期研究，SHR4640片组16周时，血尿酸≤360μmol/L达标率显著高于别嘌呤醇组（39.7% vs 26.5%，p<0.0001），而且优势持续至52周（54.2% vs 31.0%），安全性方面，两组不良事件发生率相近。一品红的AR882单药治疗或联合用药仅6个月时，患者目标和非目标痛风石即出现高比例的完全溶解，相应血清尿酸（sUA）也显著降低,安全性方面，单用或与别嘌醇联合使用18个月的整个治疗过程中，均显示良好的长期耐受性。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. 肿瘤免疫在双抗和ADC领域有望诞生划时代产品PD-1/VEGF双抗无疑是创新药对外授权的热点，不仅是三生制药与辉瑞达成首付款超历史记录的12.5亿美元的重磅交易，更重要是PD-1/VEGF具备挑战全球药物-K药的潜力。三生制药在授权SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）同时，启动SSGJ-707和K药头对头的三期临床试验。在SSGJ-707之前，全球首个PD-1/VEGF双抗，康方生物的依沃西单抗注射液已获得中国药监局的许可，获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，在与K药的头对头研究中，依沃西单抗组的位无进展生存期（PFS）显著高于K药组。虽然在总生存期（OS）数据上，依沃西单抗组并未做到优效，但后续由SSGJ-707引领的PD-1双抗将继续挑战。除了PD-1/VEGF双抗组合值得期待之外，PD-1与白介素组合也是中国企业领先，2025年1月22日信达生物公示IBI363（PD-1/IL-2）与K药治疗黑色素瘤的二期临床。2月17 日IBI363治疗鳞状非小细胞肺癌获得FDA快速通道资格。在2025年ASCO会议上，信达生物发布了IBI363 三项最新临床数据，针对黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，均展示出让人鼓舞的疗效数据。PD-1组合的ADC方面，复宏汉霖的HLX43全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC，2025年6月10日已完成首例患者给药，适应症为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。6医药推选及选股推荐思路诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明在目前