创新药行业动态追踪：生物医药行业企稳复苏，创新成为驱动行业增长新动能

请阅读最后评级说明和重要声明 分析师：李向梅 执业登记编号：A0190523050003 lixiangmei@yd.com.cn 研究助理：赵毅轩 执业登记编号：A0190124060001 zhaoyixuan@yd.com.cn 沪深 300 与万得创新药概念指数走势 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 投资评级: 看好 -15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%2024-03-222024-04-222024-05-222024-06-222024-07-222024-08-222024-09-222024-10-222024-11-222024-12-222025-01-222025-02-22沪深300万得创新药概念指数生物医药行业企稳复苏，创新成为驱动行业增长新动能 ——创新药行业动态追踪 证券研究报告/行业研究 投资要点 ➢ 生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能 中国在研管线数量2014年来持续增加，据Pharmaprojects统计，2014年中国在研管线数量为701个，至2024年已增至6,119个，复合增速高达24%，在研管线数量的全球占比由2014年的6%增至2024年的27%，得益于中国医药企业持续的研发投入，管线的深度和广度不断扩展，中国药物出海（license-out）及在海外成立New-co势头迅猛，创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。 据医药魔方相关数据显示，中国医药市场结构仍以仿制药为主，2023年仿制药占中国医药市场结构的65%左右，创新药占比较低，有极大的提升空间。从创新药上市数量来看，2019年来中国创新药上市数量整体而言不断增加，且国产创新药占比呈上升趋势，反映出中国医药生物企业创新能力不断增强，处于行业新旧动能切换，由仿制到创新的过渡阶段，创新驱动特征逐渐显现。 ➢ 出海进程提速，海外市场带来业绩增量 中国创新药出海取得了重大成果，交易数量和交易金额呈现爆发增长态势，2019年中国license-out出海交易金额仅为9亿美元，交易数量22个，至2024年，交易金额达到519亿美元，复合增速高达125.0%，交易数量达到94个，复合增速为33.7%，中国创新药的国际竞争力显著提升，有望持续扩大海外市场份额，创新药出海进程提速将为中国医药生物企业带来业绩增量。 ➢ 板块历经深度调整，看好估值修复机会 随着药品集采政策不断优化，产业竞争环境或将深度改善，主流生物医药企业的利润有望修复并因行业竞争格局的优化进一步提升在行业中的地位，板块历经深度调整估值得到修复，生物医药行业或迎戴维斯双击。叠加AI浪潮下生物医药研发深度获益于人工智能发展，资本市场回暖利好生物医药企业融资并加大研发投入，支持创新药研发的利好政策密集出台等因素的影响，建议关注创新药板块的价值重估机会。 ➢ 投资建议 建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。 ➢ 风险提示 建议关注研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险及管控升级的风险。 2 一、生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能 集采背景下竞争加剧，传统药企向创新药企转型寻求发展，创新门槛提高，2020 至 2024年中国医药生物行业上市公司研发投入持续提升，研发增加短期内会降低药企利润，且创新药研发周期较长，创新药商业化难度较大，成功实现商业化的 Biotech 企业仍较少，创新产品收入覆盖研发投入需要时间。中国医药生物行业正经历转型升级阵痛期，随着未来创新产品商业化落地，创新产品需求逐步释放，将为行业业绩增长提供新的动能。 图 1：医药生物行业上市公司研发费用（亿元） 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 中国在研管线数量 2014 年来持续增加，据 Pharmaprojects 统计，2014 年中国在研管线数量为 701 个，至 2024 年已增至 6,119 个，复合增速高达 24%，在研管线数量的全球占比由 2014 年的 6%增至 2024 年的 27%，得益于中国医药企业持续的研发投入，管线的深度和广度不断扩展，中国药物出海（license-out）及在海外成立 New-co 势头迅猛，创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。 图 2：中国在研管线数量 资料来源：Pharmaprojects，源达信息证券研究所 020040060080010001200140020202021202220232024医药生物行业上市公司研发费用（亿元）010002000300040005000600070002014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024中国在研管线数量 3 创新药研发周期普遍较长，从靶点确定到审批上市的完整研发周期通常需十年以上，且研发投入大，投资不确定性强，研发过程需要巨大的财务、时间和研发投入，且存在较高的失败风险，据医药魔方相关数据显示，中国医药市场结构仍以仿制药为主，2023 年仿制药占中国医药市场结构的 65%左右，创新药占比较低，有极大的提升空间。从创新药上市数量来看，2019 年来中国创新药上市数量整体而言不断增加，且国产创新药占比总体呈现上升趋势，反映出中国医药生物企业创新能力不断增强，处于行业新旧动能切换，由仿制到创新的新阶段，创新驱动的特征逐渐显现。 图 3：中国上市创新药数量及占比 资料来源：数字医药网，源达信息证券研究所 中国创新药出海取得了重大成果，交易数量和交易金额呈现爆发增长态势，2019 年中国license-out 出海交易金额仅为 9 亿美元，交易数量 22 个，至 2024 年，交易金额达到 519亿美元，复合增速高达 125.0%，交易数量达到 94 个，复合增速为 33.7%，中国创新药的国际竞争力显著提升，有望持续扩大海外市场份额，创新药出海进程提速将为中国医药生物企业带来业绩增量，看好医药生物板块业绩修复机会。 图 4：2019-2025Q1 中国 license-out 交易数量及金额（亿美元） 资料来源：数字医药网，源达信息证券研究所 0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%01020304050607080901002019202020212022202320242025年5月中国上市创新药数量及占比上市创新药数量国产创新药占比01002003004005006002019202020212022202320242025Q12019-2025Q1中国license-out交易数量及金额（亿美元）交易金额（亿美元）交易数量 4 二、人口老龄化深化，政策助力创新药市场扩容 中国人口老龄化趋势明显，2024 年，中国 60 岁以上老人数量达到 3.1 亿，占比高达 22.0%，未来老龄人口比例还将继续增加，人口老龄化趋势持续深化。随着老龄化趋势的加深，如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白内障、帕金森症和阿尔梅茨海默症等慢性病和退行性疾病的发病率将会显著增加，为医疗产业带来更大的市场机会。而内分泌和代谢性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和神经系统疾病领域是医疗企业的重点关注领