创新药行业研究：创新能力显著，海外BD增长迅猛

请阅读最后评级说明和重要声明 分析师：褚聪聪 执业登记编号：A0190523050005 chucongcong@yd.com.cn 分析师：赵毅轩 执业登记编号：A0190124060001 zhaoyixuan@yd.com.cn 上证指数与万得创新药概念指数 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 -15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%2024-03-222024-04-222024-05-222024-06-222024-07-222024-08-222024-09-222024-10-222024-11-222024-12-222025-01-222025-02-22沪深300万得创新药概念指数创新能力显著，海外 BD 增长迅猛 创新药行业研究 证券研究报告/投资策略 投资要点 ➢ 中国上市创新药及在研管线迅速增加 中国在创新药领域的创新能力显著提升，创新药管线研发全球居前，在研创新药数量位居全球第二，2024年中国创新药管线数量为4,804个，仅次于美国的5,268个，体现出强大的研发实力。中国创新药正完成从“技术追赶者”向“技术引领者”的转变，逐渐成为全球创新药研发的重要引擎。 全球在研新兴疗法涵盖基因疗法、细胞疗法、RNA疗法、ADC、双/多抗、核药等前沿技术，处于爆发式增长期，基因疗法、RNA疗法、ADC、双抗等技术路线成为主力，美国占全球新兴疗法管线数量超过40%，在基因/细胞疗法、mRNA、ADC等领域持续领先。中国新兴疗法管线数量大幅增加，其中ADC、双抗、细胞疗法为主要增长点，目前中国已成为仅次于美国的全球第二大新兴疗法研发国。 ➢ 出海进程提速，海外市场带来业绩增量 中国创新药出海取得了重大成果，交易数量和交易金额呈现爆发增长态势，2019年中国license-out出海交易金额仅为9亿美元，交易数量22个，至2024年，交易金额达到519亿美元，复合增速高达125.0%，交易数量达到94个，复合增速为33.7%，中国创新药的国际竞争力显著提升，有望持续扩大海外市场份额。 ➢ 老龄化程度加深，慢性病年轻化 中国人口老龄化趋势明显，2024 年，中国 60 岁以上老人数量达到 3.1亿，占比高达 22.0%，未来老龄人口比例还将继续增加，人口老龄化趋势持续深化。随着老龄化趋势的加深，如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白内障、帕金森症和阿尔梅茨海默症等慢性病和退行性疾病的发病率将会显著增加。慢性病“年轻化”已成为全球普遍现象，导致高血糖、高血压、肥胖等发病率增加，增加了长期用药需求，上述典型疾病已成为创新药研发的热门管线，为创新药行业带来重要增量市场。 ➢ 投资建议 建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。 ➢ 风险提示 建议关注研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险及管控升级的风险。 2 目录 一、创新能力升级，研发管线全球居前 1、中国上市创新药及在研管线迅速增加 ....................................................................................................... 4 2、高度重视研发投入，医保准入政策优化 .................................................................................................... 6 二、国内市场边际改善，出海势头迅猛 ........................................................................................ 7 1、老龄化程度深化，慢性病年轻化 ..................................................................................................................... 7 2、国内市场价格承压，关注边际改善机会 .......................................................................................................... 8 3、中国创新药企出海势头迅猛 .......................................................................................................................... 11 三、投资建议 ............................................................................................................................. 14 1、恒瑞医药 ................................................................................................................................................. 14 2、药明康德 ................................................................................................................................................. 14 3、恩华药业 ................................................................................................................................................. 15 四、风险提示 ............................................................................................................................. 16 图表目录 图 1：各国管线开发数量 ............................................................................................................................................... 4 图 2：全球在研创新药新兴疗法管线分布 ..................................................................