医药生物行业2025 ASCO部分重点研究梳理：ASCO见证国产创新药闪耀全球

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 告 ⚫ 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ASCO 是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议。今年 ASCO 会议上，共有 73 项来自国内的研究数据入选，创下历史之最，其中 32 项为更受关注的口头汇报，11 项为最重磅的 Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）。 ⚫ 在 NSCLC（非小细胞肺癌）领域： 1) 双抗：国内研发全球领先，部分品种有望成为“后 PD-1 时代”重磅药物。在 PD-(L)1 巨大成功以及面临专利即将到期的背景下，全球药企正在大力探索下一代迭代产品。其中，PD-1/VEGF、PD-1/IL-2 受到高度关注。此次会议，三生制药/三生国健的 SSGJ-707 公布一线治疗 NSCLC 的二期临床数据，基于优异的疗效数据与潜在价值，707 在内的国内多款 PD-1/VEGF 已于海外 MNC 达成高价合作协议。PD-1/IL-2 为信达生物全球首创的新一代药物，在治疗后线 NSCLC、传统冷肿瘤方面均有突出表现，展现出强大的广谱抗癌作用。 2) ADC：“ADC+IO”替代“传统化疗+IO”开启肿瘤免疫新时代，国产药物有望占据重要地位。以 TROP2 ADC 为例，单药治疗已获批成为后线 NSCLC 患者的新选择，与 PD-(L)1 联用有望突破一线治疗 NSCLC 的治疗地位。HER3 ADC、EGFR/HER3 ADC 等潜力靶点值得关注，国产药物凭借研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点，有望快速赶超。 ⚫ 在 SCLC（小细胞肺癌）领域，DLL3 实现重要进展，国产药物具备国际竞争力。Tarlatamab 在 SCLC 的后线及一线维持治疗接连取得突破，适应症版图有望进一步扩张。国内企业产品中，DLL3 三抗 ZG-006（泽璟）公布后线 SCLC 的Ⅰ/Ⅱ期和Ⅱ期临床数据，对比 MK-6070 安全性接近同时在 ORR 上提升巨大；DLL3 ADC ZL-1310（再鼎）公布后线 SCLC 的Ⅰ期临床试验结果，短期有效率领先一众双抗、三抗及 ADC，同时安全性良好，未来总生存数据读出值得期待。在 Tarlatamab 验证成药基础上，DLL3 靶点有望实现从双抗到三抗、ADC 的不断迭代；此外，iza-bren（百利天恒）公布后线 SCLC 的Ⅰ期数据，mOS 较 I-DXd 略有提升，尤其既往接受过伊立替康治疗的患者亦能实现获益，EGFR/HER2 ADC 或成为新治疗选择。 ⚫ 本次 ASCO 大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展现了强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业，如：三生制药、三生国健、信达生物、科伦博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、泽璟制药-U、再鼎医药、荣昌生物、中国生物制药、和黄医药等。 风险提示 创新药研发失败的风险； 市场竞争加剧的风险； 创新药商业化的风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 06 月 05 日 伍云飞 wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 傅肖依 fuxiaoyi@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524080006 袁润璞 yuanrunpu@orientsec.com.cn 创新领航，春华秋实：——医药生物 2024年报及 2025 年一季报综述 2025-05-06 AI 赋能生物医药，技术&政策助阵：——医药行业周专题 2025-02-20 降脂：百亿市场，谁主沉浮？：——降脂药行业深度报告 2025-02-11 ASCO 见证国产创新药闪耀全球 ——2025 ASCO 部分重点研究梳理 看好（维持） 医药生物行业深度报告 —— ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、双抗：积极布局“后 PD-1 时代”的潜在大品种 .......................................... 4 1.1 PD-1/VEGF：大额交易频现，赛道持续升温 ................................................................ 4 1.2 PD-1/IL-2：全球首创，有望打破免疫抵抗 ................................................................... 5 二、ADC：逐步替代现有 SOC，国内产品有望占据重要地位 ........................ 7 2.1 TROP2 ADC+PD-(L)1 快速向一线推进 ........................................................................ 7 2.1.1 一线 NSCLC：ADC+IO 开启晚期初治新纪元 7 2.1.2 三线 EGFR 突变 NSCLC：PFS 获益显著，后线新选择 9 2.2 HER3 ADC：HER3-DXd OS 折戟，国产迎头赶上..................................................... 10 三、小细胞肺癌：DLL3 实现重要进展，国产药物已具国际竞争力 ............... 12 3.1 芦比替定：联用 PD-L1 有望成为 ES-SCLC 一线维持新标准 ..................................... 12 3.2 DLL3：Tarlatamab 拿下二线，国产药物加速迭代 ...................................................... 13 3.2.1 Tarlatamab：二线战胜化疗，一线维持展现潜力 13 3.2.2 国产 DLL3 三抗和 ADC 数据亮眼 15 3.3 其他 ADC：iza-bren 或成为后线 SCLC 新选择 .......................................................... 16 四、投资建议与投资标的 ............................................................................. 17 五、风险提示 ............................................................................................... 18 医