医药行业创新药系列2025ASCO：中国创新，闪耀全球

2025ASCO：中国创新，闪耀全球发布日期：2025年6月5日证券研究报告·医药行业研究·创新药系列贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC 编号:S1440517050001SFC 编号:ASZ591研究助理：赵旭 zhaoxu1@csc.com.cn徐韵翔xuyunxiang@csc.com.cn袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 编号:S1440520030001SFC 编号:BPW879本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。魏佳奥weijiaao@csc.com.cnSAC 编号:S1440524050001王云鹏wangyunpeng@csc.com.cnSAC 编号:S1440524070020核心观点及摘要2美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。近年来随着国内企业创新管线持续推进，国内创新药数据登上ASCO的比例和口头汇报比例持续提高。2025年共有73项研究中选口头报告，其中11个LBA。中国药企持续发力，创新度持续提升，我们持续看好创新药产业技术驱动周期，建议持续关注双抗及多抗、ADC及小分子疗法等领域相关企业。IO多抗，新一代IO多适应症展现BIC潜力。信达生物、泽璟制药、三生制药发布重要双抗及多抗数据，进一步验证新一代IO的潜力。信达生物IBI363作为全新机制的PD-1 2.0代表在设计上大幅放大IL2的功能同时大幅弱化IL2的毒性，本次ASCO中在包括黑色素瘤、结直肠癌的冷肿瘤中表现出色，在免疫耐药后的NSCLC中同样超出市场预期。ADC：FIC和BIC逐步进入收获期。恒瑞医药、科伦博泰、信达生物等陆续发布重要ADC数据，涉及靶点包括HER2、Nectin4、TROP2等，其中恒瑞医药ADC平台上诸多新品推进顺利，科伦博泰SKB264单药在1L TNBC，联用A167在1L 非鳞非小均展现出色数据，百济神州、中国生物制药、映恩生物等企业部分ADC管线迎来首次数据读出，中国ADC技术平台下的诸多资产在国际舞台中开始占据越来越重要的地位。小分子靶向药及其他：新老分子的迭代与创新。恒瑞医药发布CDK4/6抑制剂联合内分泌的HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗III期研究数据，中国生物制药安罗替尼发布诸多重磅数据，多适应症成功中选口头报告，迪哲医药公布新一代 EGFR TKI以及BTK x LYN小分子数据。新老分子持续优化与创新，推动小分子领域的续航。投资建议：看好ADC、IO多抗、小分子等药物带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、新诺威、泽璟制药等。看好H股公司信达生物、康方生物、石药集团、科伦博泰、再鼎医药、映恩生物、中国生物制药、三生制药等。风险提示：审评不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险。目录14投资建议32ADC：FIC和BIC逐步进入收获期IO多抗：新一代IO多适应症展现BIC潜力3其他：新老分子的迭代与创新5风险提示IO多抗：新一代IO多适应症展现BIC潜力1IO多抗，新一代IO多适应症展现BIC潜力资料来源：2025 ASCO，中信建投证券公司产品靶点适应症疗法类型数据水平信达生物IBI363PD1/IL2肺鳞癌3LmOS结果大超预期，展现BIC潜力信达生物IBI363PD1/IL2肺腺癌3LmOS结果大超预期，展现BIC潜力信达生物IBI363PD1/IL2结直肠癌4LOS结果远超现有疗法，接近一线OS数据信达生物IBI363PD1/IL2黑色素瘤3LORR与mDoR数据优异泽璟生物ZG006CD3/DLL3/DLL3SCLC3LORR与DCR十分出色，后续mDoR数据值得关注泽璟制药ZG005PD-1/TIGIT宫颈癌1/2L二线患者中实现较高ORR与优异mPFS三生制药SSGJ-707PD-1/VEGFNSCLC1L单药治疗1L WT NSCLC患者ORR数据优异康方生物卡度尼利PD-1/CTLA-4宫颈癌1LCOMPASSION-16亚组分析，加用卡度尼利延长了 PFS 和 OS 中国生物制药派安普利单抗PD-1HPV阴性头颈部鳞状细胞癌新辅助“术前派安普利单抗联合化疗+术后派安普利单抗”维持治疗模式可能提升患者无病生存率获益的趋势IO多抗，新一代IO多适应症展现BIC潜力。信达生物、泽璟制药、三生制药发布重要双抗及多抗数据，进一步验证新一代IO的潜力。信达生物IBI363作为全新机制的PD-1 2.0代表在设计上大幅放大IL2的功能同时大幅弱化IL2的毒性，本次ASCO中在包括黑色素瘤、结直肠癌的冷肿瘤中表现出色，在免疫耐药后的NSCLC中同样超出市场预期。信达生物：IBI363与现有疗法对比：IO耐药后的sqNSCLC驱动基因突变）6资料来源：公司公告，ESMO，ASCO，中信建投证券mOS结果大超预期，展现BIC潜力图表： 非小细胞肺癌数据对比肺腺癌和肺鳞癌的mOS结果均超预期。鳞状NSCLC，基线中位3线，1/1.5mg剂量组OS即达到15.3个月（mPFS 5.5个月），3mg/kg剂量组 mPFS更新提升至9.3个月，12个月OS率70.9%。腺癌0.6/1/1.5mg mOS达到了17.5个月，3mg/kg PFS 5.6个月（作为纯免疫方案追平ADC），12个月OS rate高达 71.6%，也显示出OS获益趋势。公司信达生物阿斯利康百利天恒康方生物第一三共产品IBI363AZD2936BL-B01D1AK112Dato-Dxd多西他赛靶点及类型PD-1/IL2 双抗PD-1/TIGIT双抗EGFR/HER3 ADCPD-1/VEGF双抗TROP2 ADC化疗临床编号NCT05460767NCT04995523 NCT05194982 NCT04736823NCT04656652患者群体约中位3LsqNSCLC约中位3LsqNSCLC约中位3L adNSCLC约中位3L adNSCLC≥2L NSCLC中位2L NSCLC≥2L NSCLC2L-3L sqNSCLC人数283029318350206571给药方式1/1.5mg/kg3mg/kg0.6/1/1.5mg/kg3mg/kg70–1500 mg IV 2.5mg/kg-6mg/kg联用多西他赛 6 mg/kg Q3W75 mg/m2Q3WORRcORR25.9% cORR36.7% cORR13.8%cORR24.0%4.8%44%40%9.2%12.7%DCR66.7%90.0%62.1%76.0%31.3%94%70%————mPFS5.59.32.74.22.15.27.52.83.9mDoR10.29.7个月事件发生36.4%10.4个月事件发生25%6.9个月事件发生33.3%mOS15.3NR17.5NR————15.67.69.4IBI363：三线结直肠癌OS结果远超现有疗法，接近一线OS数据7资