医药行业周报：创新价值重估，重视转型类公司

医药行业周报创新价值重估，重视转型类公司证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2025年06月03日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1. 重磅交易落地持续推升创新价值，创新价值重估持续推进中继三生制药达成一项超60亿美元的交易之后，石药集团也预告6月拟达成一项约50亿美元的创新药交易，6月2日，BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，项目合作主体来自于BioNTech收购自普米斯的双抗。近年来双抗、ADC领域，屡屡创下交易记录，一方面EGFR阳性的非小细胞肺癌拥有巨大的使用人群，EGFR三代小分子药物的销售额已证明其大品种的能力。另一方面中国创新药技术在ADC、双抗领域持续迭代更新，在临床上对目前一线治疗方案发起优效挑战。自年初以来，已有多个重磅交易的落地，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，单个项目的BD金额和估值均显著提升，香港联交所创新药企的发行也呈恢复趋势，目前创新药的估值已逐步恢复。对比百利天恒等Biotech公司，此次达成大型重磅交易的三生制药和石药集团均是Pharm一类公司，主业已有稳定的盈利，可以支持持续的研发投入，相对不足是对新技术和新靶点的关注不如Biotech灵敏，但随着技术的持续积累和研发经验的累计，转型创新研发的公司获得了一些后发优势，研发管线更具备 Me better 和 Best in Class潜力。除肿瘤和自免等MNC聚焦的治疗领域之外，国内创新药所关注的方向也扩大至痛风、心梗、脑梗、呼吸窘迫、血友病、癫痫等新方向，新的治疗方向的BD达成有望对此类创新药资产形成价值重估。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 2025年ASCO会议，ADC、双抗和三抗继续成为亮点美国东部时间5月30日~6月3日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，数据显示，有34项中国研究入选口头报告，32项中国研究入选快速口头报告，8项中国研究入选临床科学研讨会。不仅海外MNC、中国的制药企业均将ADC、双抗和三抗作为报告的主要重点。三抗方面，泽景制药发布ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）单药治疗晚期小细胞肺癌的 II 期剂量扩展研究，根据公布结果，ORR 为 66.7%，DCR 为 88.9%。10 mg 组的 ORR 为 62.5%，DCR 为70.8%；30 mg 组的 ORR 为 58.3%，DCR 为 66.7%。会上，中国生物制药公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）的一线治疗：一项随机、双盲、多中心3期研究。结果显示，中位无进展生存期（PFS）：13.3个月对比7.2个月，风险比（HR）为0.60（95%置信区间：0.41，0.88）（肿瘤细胞PD-L1表达≥50%的患者，TPS≥50%）。中国新药逐步具备挑战一线治疗药物的潜力。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3 . 中国创新药企业引领CAR-T技术突破中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量，2025年是实体瘤CAR-T，通用型CAR-T、免疫治疗取得突破的关键时刻。6月2日，科济药业在ASCO大会上报告了靶向Claudin18.2 CAR-T细胞（舒瑞基奥仑赛注射液）对比研究者选择治疗用于既往治疗失败的晚期胃/食管胃结合部癌患者：随机、开放标签、II期临床试验（CT041-ST-01）的主要结果。CT041-ST-01试验是全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法随机对照临床试验。对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者，舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。2025年5月12日科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据，8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者，5例患者已完成首次第4周的疗效评估，其中3例（60%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）获得骨髓微小残留病（MRD）阴性；2例获得第14天的早期疗效观测数据，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上。5 月 13 日，邦耀生物宣布，其异体通用型 CAR-T 细胞（TyU19 细胞）成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果已于日前正式在国际学术期刊 Cell Research 上发表，在 2023 年 9 月至 2024 年 9 月期间，该研究纳入了 4 例 22-24 岁患有复发/难治性 SLE 的女性患者，所有患者在 3 个月内达到 SRI-4 持续应答标准，临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在 3-6 个月内 SELENA-SLEDAI 疾病活动度评分降至 0 分，关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解，补体水平及关键抗体指标恢复正常。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. 关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882 的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力。2025年6月11日至14日，EULAR将于巴塞罗那召开，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面，2025年1月，金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，预计Q3有望获批。伏欣奇拜单抗不仅能降低急性期疼痛程度，而且能降低90%的发作风险，这是倍他米松等激素药物难以实现的。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5. 口服减重药物头部企业持续加码，关注中国企业的机会5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。该项目合作金额总计约22亿美元，实际上Septer