生物制品行业深度报告：PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药

生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 29 生物制品 2025 年 05 月 28 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《小细胞肺癌：中国管线全球领先，研发聚焦三大新领域 —行业深度报告》-2025.5.12 《重症肌无力：生物制剂打开治疗新格局，AAN2025 泰它西普重磅 III 期数 据 即 将 读 出 — 行 业 深 度 报 告 》-2025.4.1 《DLL3：SCLC 高表达明星靶点，多款国产新药未来可期 —行业深度报告》-2024.12.30 PD-1/VEGF 双抗有望成为千亿美金市场的基石用药 ——行业深度报告 余汝意（分析师） 余克清（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号：S0790525010002 nieyuanyuan@kysc.cn 证书编号：S0790124050002  PD-1/VEGF 双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择 在 PD-(L)1 迭代研发浪潮的推动下，兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”逐渐成为突破单抗瓶颈的焦点。其中，PD-(L)1/VEGF 双抗赛道由康方生物 III期头对头 K 药的大获成功点燃赛道热情。 PD-1/VEGF 双抗药物有望逐步迭代 PD-(L)1 单抗市场，预计至 2028 年全球市场规模近 700 亿美金。根据已在各公司历年财报中披露的 PD-(L)1 单抗药物销售额计算，全球 PD-(L)1 市场规模于 2024 年达 525 亿美金，同比 2023 年增长 12.3%。2021-2024 年市场复合增速为 16%，且鉴于全球 PD-(L)1 单抗市场已进入成熟期（同比增速逐年放缓），故假设 2025-2028 年 PD-(L)1 市场以 8%复合增速增长，预计到 2028 年约有超 700 亿美金的市场规模。 PD-1/VEGF 双抗联用 ADC 探索更广泛适应症，有望逐步打开市场天花板。BioNTech/普米斯在 IO+ADC 赛道积极布局，截至 2025 年 5 月，BioNTech 已开展联合 TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER2 ADC 的四项 I/II 期临床试验，预计未来将继续探索与 HER3 ADC 的联合方案。ADC 市场规模近年来呈现快速增长，2024年全球 ADC 药物市场规模达 145 亿美元。2021-2024 年市场复合增速为 40%，且鉴于全球 ADC 单抗市场正处于快速发展阶段，故假设 2025-2028 年 ADC 市场以 35%复合增速增长，预计到 2028 年约有超 550 亿美金的市场规模。  国产创新药主导 PD-1/VEGF 双抗赛道，展现优异治疗潜力 截至 2025 年 5 月 16 日，全球共有 14 款 PD-(L)1/VEGF 双抗进入临床阶段，多为国产创新药，且有多款药物已经以重磅交易 BD 出海。其中康方生物的依沃西单抗率先于 2024 年 5 月在中国获批，也是目前唯一获批的 PD-1/VEGFA 双抗。普米斯（BioNTech）的 PM8002 进度全球第二，已于 2024 年在中美开展多个 II/III期及 III 期临床试验。三生制药的 SSGJ-707 于 2025 年 5 月 16 日获批开展中国注册 III 期临床试验。除了 PD-1/VEGF 双抗，多家公司已经提前布局 PD-(L)1/VEGF三抗。神州细胞和普米斯（BioNTech）除了布局双抗产品，PD-1/VEGF/TGFB三抗产品也已进入临床阶段。  投资建议 PD-(L)1/VEGF 双抗作为有望迭代 PD-(L)1 单抗市场的下一代 IO 基石药物，后续与 ADC/TCE 等联用将持续拓宽市场空间。截至 2025 年 5 月，MNC 中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道，后续随着数据的不断成熟及联合应用潜力的不断验证，中国其他早期 PD-(L)1/VEGF 双抗也将有机会 BD 出海。目前 PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度不断提高，相关标的有望持续受益。 受益标的：三生制药、康方生物、宜明昂科、神州细胞、君实生物、天士力、荣昌生物、嘉和生物、基石药业、华东医药等。  风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等 -29%-19%-10%0%10%19%29%2024-052024-092025-012025-05生物制品沪深300相关研究报告 行业研究 行业深度报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 29 目 录 1、 PD-1/VEGF 双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择 .................................................................................................... 4 1.1、 PD-(L)1 抑制剂已经成为肿瘤免疫治疗领域的基石用药 ........................................................................................... 4 1.2、 PD-(L)1 单抗市场已进入成熟期，2024 年全球市场规模 525 亿美元 ...................................................................... 6 1.3、 PD-1/VEGF 双靶点协同互补，双抗已成为突破单抗瓶颈的焦点 ............................................................................. 8 1.4、 PD-1/VEGF 双抗药物有望成为千亿美金市场的基石用药选择 ............................................................................... 10 2、 国产创新药主导 PD-1/VEGF 双抗赛道 ................................................................................................................................ 13 2.1、 PD-1/VEGF 多抗赛道研发景气度高，进度较快的产品均已 BD 出海 ................................................................... 13 2.2、 多项重磅出海 BD 交易证明 PD-1/VEGF 双抗赛道研发价值 ..................................................................................