生物医药行业：国产新药闪耀ASCO 2025，关注相关企业投资机遇

证券研究报告生物医药行业 强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2025年5月27日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN研究助理：张梦鸽一般证券从业资格编号:S1060124120037邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN国产新药闪耀ASCO 2025，关注相关企业投资机遇资料来源：医药魔方，平安证券研究所周观点行业观点2025ASCO摘要全文陆续公布 ，国产新药闪耀ASCO 2025，建议关注国内相关企业投资机遇。5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。多款国产新药披露了亮眼的临床数据。据不完全统计，2025年ASCO大会上，中国专家的发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节（Oral Abstract Session），其中有11项研究将以重磅研究（LBA）形式公布。我们挑选部分药物进行整理，建议关注相关药企投资机遇。产品公司靶点有效性安全性ZG005泽璟制药PD-1/TIGIT双抗本次公布结果的I/II期研究分为两部分，Part 1为剂量递增研究，Part 2评估ZG005（10mg/kg或20mg/kg）+化疗±贝伐珠单抗的疗效和安全性。截至2024年12月19日，Part 1和Part 2分别纳入了12例和29例晚期宫颈癌患者，其中53.7%的患者在研究中接受了贝伐珠单抗治疗。在28例可评估疗效的患者中，10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率（ORR）分别为69.2%（9/13）和80.0%（12/15）。本次公布结果的I/II期研究分为两部分，Part 1为剂量递增研究，Part 2评估ZG005（10mg/kg或20mg/kg）+化疗±贝伐珠单抗的疗效和安全性。截至2024年12月19日，Part 1和Part 2分别纳入了12例和29例晚期宫颈癌患者，其中53.7%的患者在研究中接受了贝伐珠单抗治疗。在28例可评估疗效的患者中，10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率（ORR）分别为69.2%（9/13）和80.0%（12/15）。艾多替尼（TY-9591）同源康医药 EGFR T790M抑制剂研究者评估的颅内客观缓解率（iORR）为93.1%，其中EGFR敏感突变患者的iORR为92.6%，EGFR耐药突变患者实现颅内部分缓解（iPR）。中位颅内缓解持续时间（iDOR）和中位颅内无进展生存期（iPFS）尚未达到，iDOR达到12个月的患者比例为82.8%，iPFS达到12个月的患者比例为96.6%。此外，总人群的中位PFS为13.5个月，EGFR敏感突变患者的中位PFS为15.1个月。TRAE发生率为93.1%（27/29），3级及以上TRAE发生率为27.6%（8/29），无4-5级AE发生，SAE发生率为17.2%（5/29）。没有患者出现间质性肺炎、心肌病变和角膜炎。TQB2102正大天晴HER2双抗ADCHER2低表达乳腺癌Ib期研究：73例化疗经治患者入组接受单药TQB2102（37例6mg/kg，36例7.5mg/kg）治疗。结果显示，中位随访7.16个月时，总人群ORR为53.4%（39/73），其中6mg/kg剂量组为48.7%，7.5mg/kg剂量组为58.3%；疾病控制率（DCR）为86.3%（63/73）。HR阳性和HR阴性亚组患者的ORR分别为54.0%（27/50）和52.2%（12/23），其中7.5mg/kg剂量组HR阳性和HR阴性亚组患者的ORR分别为66.7%（14/21）和46.7%（7/15）。在接受过ADC治疗的亚组患者中，ORR为44.4%（4/9）。TRAE发生率为97.3%（71/73），3级及以上TRAE发生率为41.1%（30/73），SAE发生率为17.8%（13/73）。没有患者出现间质性肺炎。舒瑞基奥仑赛科济药业CLDN 18.2 CAR-T疗法在ITT即所有随机人群中：基于IRC评价，CT041较标准治疗可显著延长PFS（3.25个月 vs 1.77个月，HR=0.366，p<0.0001），患者疾病进展/死亡风险显著下降63%。同时，OS显示出明显的获益趋势（7.92个月 vs 5.49个月，HR=0.693，单侧p=0.0416），即便在CT041组15.4%（16例）未能接受细胞输注、SOC组近40%（20例）后续接受CT041输注的情况下，CT041组患者死亡风险下降仍超过30%。舒瑞基奥仑赛注射液治疗的整体耐受性良好，仅4例发生3级细胞因子释放综合症（CRS），无4-5级CRS，无任何免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。这是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验。ZG006泽璟制药CD3/DLL3三抗截至2024年12月31日，40例患者入组，其中27例可评估疗效。结果显示，18例患者实现PR（其中5例已确认，其余待确认），总体ORR为66.7%（18/27），DCR为92.6%。10mg剂量组和30mg剂量组ORR分别为53.8%（7/13）和78.6%（11/14），DCR分别为84.6%（11/13）和100.0%（14/14）。DoR和PFS数据尚未成熟，需进一步随访更新。此外，在21例（77.8%）DLL3低表达（17例）或DLL3中表达（4例）患者中，ZG006抗肿瘤疗效显著，15例患者达到PR，ORR为71.4%。TRAE发生率为87.5%（35/40），3级及以上TRAE发生率为12.5%（5/40），SAE发生率为12.5%（5/40），没有患者因TRAE停药或死亡。SHR-1501恒瑞医药 IL-15-Fc融合蛋白I期研究未出现DLT，也未达到MTD。队列B可评估疗效患者的3个月或6个月CR率为90.9%（10/11）；队列A和队列C的12个月无疾病生存期（DFS）率尚未达到，9个月DFS率分别为94.4%和53.9%。单药组和SHR-1501+BCG组的TRAE发生率分别为50.0%（4/8）和69.7%（53/76），3级及以上TRAE发生率分别为12.5%（1/8）和9.2