医药行业专题报告：痛风市场潜力庞大，国产URAT1抑制剂百花齐放

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业专题报告 痛风市场潜力庞大，国产 URAT1 抑制剂百花齐放 2025 年 05 月 23 日 ➢ 痛风及高尿酸血症患者规模上亿，现有药物销售额接近 10 亿元，但副作用较多，提示存在较大的未满足的临床需求。痛风患病率正持续上升，年轻化趋势明显，我国成人居民高尿酸血症患病率为 14%，痛风患病率为 0.86%～2.20%，初步估算我国痛风患者约为 1023~2618 万人，高尿酸血症患者约为 1.67 亿人，患者人群庞大。当前痛风治疗主要依赖别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等老一代降尿酸药物，该类药物在 2020-2024 年销售量不断增长，2024 年的在国内样本医院的销售规模已接近 10 亿元。然而现有药物存在超敏反应、心血管风险、肝肾毒性等副作用，市场对更高效、更安全的新型降尿酸药物需求日益凸显。 ➢ URAT1 竞争格局良好：全球仅多替诺雷获批，III 期数据表现优异。URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物，机制明确、疗效突出、安全性良好，具备较高的临床潜力，成为新药研发热点。目前全球针对 URAT1 靶点的新一代药物仅 Eisai 的多替诺雷先后在日本、泰国和中国获批上市，其 III 期 sUA 达标率达 74%，显著优于非布司他（38.1%），主要不良事件可控，为首个获批上市的新一代 URAT1 抑制剂。 ➢ 国内 URAT1 抑制剂临床进展加速，核心产品研发节奏保持国际领先。目前全球在研的 URAT1 药物大多仍处于 II/III 期阶段，竞争格局良好。中国药企在URAT1 靶点的创新布局正加速推进，整体研发节奏保持国际领先水平。恒瑞医药的 Ruzinurad（SHR4640）作为国内首个递交上市申请的 URAT1 创新药，其III 期临床数据显示 sUA 达标率为 56.9%，在联合非布司他治疗下表现出良好的降酸疗效与安全性，其上市申请已于 2025 年初获得 CDE 受理。一品红的 AR882、康哲药业的 ABP-671、信诺维的 XNW3009、先声药业的 epaminurad 等 6 款国产产品已进入 III 期或 II/III 期关键阶段，其中 AR882 达标率高达 89%，在全球同类产品中处于领先水平，展现出扎实的疗效优势和良好耐受性。国产企业在该赛道逐步建立起产品梯队，具备研发能力、临床数据和审评节奏的全方位竞争力，未来有望在全球 URAT1 创新药格局中占据更大份额。 ➢ 投资建议：我们认为，URAT1 靶点药物有望在未来几年内快速释放市场空间，国产企业研发节奏保持领先，具备持续推进商业化及国际化的潜力。建议重点关注在该领域临床数据优异、临床进展领先、具备 BD 出海潜力的企业，如恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等。 ➢ 风险提示：产品研发安全性及有效性数据不及预期风险，产品研发进度不及预期风险，监管政策变化风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，仿制药风险，集采风险。 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价（元） EPS（元） PE（倍） 评级 2024A 2025E 2026E 2024A 2025E 2026E 600276.SH 恒瑞医药 55.60 0.99 1.14 1.33 56 49 42 推荐 300723.SZ 一品红 47.47 -1.20 0.43 0.61 / 109 78 / 688382.SH 益方生物 23.72 -0.42 -0.43 -0.34 / / / / 600867.SH 通化东宝 7.64 -0.02 0.32 0.40 / 24 19 / 2096.HK 先声药业 10.34 0.29 0.44 0.53 36 24 19 / 0867.HK 康哲药业 9.07 0.67 0.68 0.80 14 13 11 / 资料来源：iFind，民生证券研究院预测; （注：股价为 2025 年 5 月 22 日收盘价；未覆盖公司数据采用 iFind 一致预期） 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 分析师 王维肖 执业证书： S0100523100004 邮箱： wangweixiao@mszq.com 相关研究 1.海外基因检测行业点评：GRAIL 一步一印一前进，AI+医疗开启应用新篇章-2025/05/15 2.医药行业周报：关注血透、药房等细分领域投资机遇-2025/05/12 3.医药行业周报：医药全面复苏，聚焦创新，关注医药新成长-2025/04/29 4.医药行业周报：医药持续复苏，关注医药国产替代、医美及底部优质医药出海标的-2025/04/21 5.医药行业周报：聚焦医药国产替代和底部优质出海标的-2025/04/14 行业专题研究/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 痛风/高尿酸血症及 URAT1 靶点概况....................................................................................................................... 3 1.1 痛风及高尿酸血症患病率持续上升，年轻化趋势明显，患者人群庞大 .................................................................................. 3 1.2 痛风/高尿酸血症现有药物销售量持续上升 .................................................................................................................................. 3 1.3 现有药物副作用较多，存在较大未满足的临床需求 ................................................................................................................... 6 2 国内 URAT1 抑制剂百花齐放 ................................................................................................................................... 7 2.1 URAT1 抑制剂作用机制：抑制尿酸盐重吸收，促进尿酸排出 ................................................................................................ 7 2.2 URAT1