医药行业周报：医药交易创新高，关注临床数据发布

医药行业周报医药交易创新高，关注临床数据发布证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年04月27日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1 . 创新药交易再创新高、关注ASCO上关键临床数据发布根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，中国已成为全球医药交易的重要引擎。金额总额增速显著高于项目数量增速，主要是大项目比例的提升，2025年Q1，中国超10亿美元的交易11笔，在全球范围内占比将近一半，其中6笔上榜全球交易TOP10榜单，如和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单的总金额均超过了19亿美元。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升，据DealForma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而且从合作项目的临床阶段来看，合作的项目偏向早期，中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子，为持续合作创造机遇。在不断补充研发管线的同时，中国创新药企业也积极参加国际会议，发布临床上的最新数据，增进与MNC的沟通。根据医药魔方统计，2025年ASCO大会上，中国专家的发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节（Oral Abstract Session），其中有11项研究将以重磅研究（LBA）形式公布。根据2024年数据，在目前授权合作的客户中，有一半来自美国，但由于专利授权是主要的方式，受到关税影响有限。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882 的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力，预计2025年EULAR大会上，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3. ADC与双抗对现有药物的超越在路上ADC与双抗是大分子药物研发的重要突破，虽然目前主要在肿瘤的充当二线用药，但随着更多临床数据的发布，其优势正逐步被认知，未来有望成为临床的一线用药。4月21日，阿斯利康宣布其和第一三共合作开发的Enhertu（德曲妥珠单抗）与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义，虽然关键次要终点总生存期（OS）在计划进行中期分析时尚不成熟，但已展现出有利的早期趋势。2024年Enhertu销售额达到37.54亿元，同比增长46%，已成为全球肿瘤药销售TOP20的品种。4月26日，康方生物和Summit宣布依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与K药头对头的中期临床数据。HARMONi-2试验中期分析结果：与K药相比，依沃西单抗将死亡风险降低了22.3%（风险比HR=0.777），尽管HARMONi-2试验未达到预设的统计学显著性，但中期数据显示的22.3%死亡风险降低仍体现了双抗药物的潜力。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. 口服减重药物市场即将开启，关注中国企业的机会4月22日，据FirstWord Pharma报道，诺和诺德已向FDA提交申请，寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。根据诺和诺德发布的减重III期OASIS 4数据，口服司美格鲁肽组受试者在经过64周治疗后，体重下降了13.6%，而安慰剂组这一比例为2.2%。与诺和诺德路径不同，目前礼来等多数企业采用口服小分子GLP-1的路径，4月17日，礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物 Orforglipron 取得三期临床的积极结果，其高剂量组40周减重7.9%，而且安全性良好，并无观察到肝毒性，预计2025年年底礼来将向FDA递交 Orforglipron 的上市许可。对于恐针的人群和维持体重的人群，小分子GLP-1凭借口服和成本优势展示巨大的潜力。目前在减重领域，中国企业布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海。2025年3月24日，诺和诺德与联邦制药，签订协议，获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1，默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败，小分子的安全性问题是个不确定要素，但是对MNC来说，小分子产业链布局容易，扩产弹性大，中国biotech在小分子GLP-1上持续迭代，部分分子具备成为BIC的潜力，为MNC提供了更多合作可能。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5 . 原料药近期提价活跃，进入关税影响观察期4月22日台州海盛饲料级维生素D3报价600元/kg，海外报价75美元/kg，相较于此前220~240元/kg的报价，有大幅提升。2025年提价活跃的原料药品种还有泰乐菌素、金霉素等兽用抗生素品种，4月报价均比较年初有大幅提升，目前提价品种，供给端具有更强的价格话语权，供给段竞争关系的变化是催化价格提升的重要因素。美国是中国原料药出口的第二大市场，虽然美国豁免了大部分的原料药和品种，当仍有部分品种尚未豁免，如布洛芬等原料药。对于非豁免品种，目前需要承担的关税税率超过了120%，虽然53%以上部分属于报复性关税，后续大概率会下调，但短期客户仍会观望暂停甚至取消订单。预计4月份部分被加税企业的收入将受到影响。针对医药的行业关税，我们认为中国原料药和配套产业优势，具备全球竞争力，不仅在于成本的优势上，而且在质量和供应的稳定性的竞争力，待关税逐步明朗后，相应订单将逐步恢复。7医药推选及选股推荐思路诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系，创新药的国内政策环境持续向好，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：1）关注合作出海和产品对外授权，技术平台价值凸显，推荐【益方生物】，关注【一品红