泰恩康2024年年度报告摘要

广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-014 广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 423,512,382 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ☑不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 泰恩康 股票代码 301263 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李挺 谢一帆 办公地址 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢 传真 0754-88847519 0754-88847519 电话 0754-88733520 0754-88733520 电子信箱 tekpublic@tnkfun.com tekpublic@tnkfun.com 广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业务或产品简介 （一）公司主要业务 公司成立于 1999 年，并于 2022 年 3 月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解，以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入进一步丰富产品管线，并通过 1 类创新药 CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。 两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产 PE 用药，2020 年 8 月正式投放市场，目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022 年，公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场；2024 年，公司自主研发的另一男科药品“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片上市销售，丰富了公司两性健康用药的产品矩阵。同时，公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册，公司将进一步丰富两性健康用药的产品管线，扩大男科领域的市场优势。 肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，除了速效缓解胃肠道不适症状外，还具有调理胃肠功能的作用，适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚 80 多年，1999 年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023 年 7 月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有 OTC 药品，目前和胃整肠丸已收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，正在国家药监局药品审评中心进行审评审批中，公司正在加快推进其国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。 眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域，是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队，渠道覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科药推广能力。此外，公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期临床试验已完成 100%受试者入组，公司将全力推进临床工作，积极开拓成人老花眼的蓝海市场。同时，治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已于 2025年 2 月申报注册，随着自研眼科产品的逐步落地，后续公司眼科业务规模将持续增长。 在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了 CKBA 白癜风创新药。CKBA 是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 FIC 药物分子，具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和（或）毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加，对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，拥有巨大的未满足的临床需求。目前 CKBA 已完成 II 期临床试验 100%受试者入组，公司正在集中资源推进其临床试验工作，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。 广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要 3 （二）公司主要产品 公司目前销售的主要产品如下： （1）两性健康用药 公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。 类别 产品名称 主治功效 处方药/非处方药 图片 两性健康用药 盐酸达泊西汀片 用于治疗 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者 处方药 他达拉非片 用于治疗男性勃起功能障碍（ED） 枸橼酸西地那非口崩片 （2）肠胃用药 和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种，在肠胃疾病领域疗效显著，且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。 类别 代表产品 处方药/非处方药 肠胃用药 和胃整肠丸 温中和胃，理气止痛。适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。 非处方药 （3）眼科用药 公司自 1999 年开始代理销售沃丽汀，经过 20 多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升，已成为我国眼科药领域的知名产品。 类别 代表产品 处方药/非处方药 代理 权限 广东泰恩康医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要 4 眼科用药 沃丽汀 适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。 处方药 中国的唯一总代理 （4）外用药及中成药 公司外用药及中成药的主要产品有： 类别 产品名称 主治功效