复星医药2024年年度报告摘要

上海复星医药（集团）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 公司代码：600196 公司简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 上海复星医药（集团）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 第一节 重要提示 1、 本年度报告摘要来自2024年年度报告全文（以下简称“年度报告全文”），为全面了解本集团的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上证所网站 https://www.sse.com.cn 等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。本年度报告摘要的简称均来自年度报告正文中的“释义”章节。 2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3、 本公司全体董事出席董事会会议。 4、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 提请股东会批准向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每10股派发现金红利3.20元（税前）。 第二节 公司基本情况 一、 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上证所 复星医药 600196 不适用 H股 联交所 復星醫藥 02196 不适用 董事会秘书 姓名 董晓娴 联系地址 上海市宜山路1289号A楼 投资者关系联系方式 投资者关系电话 021-33987870 投资者关系传真 021-33987871 投资者关系电子信箱 ir@fosunpharma.com 二、 报告期公司主要业务简介 （一） 行业发展状况及行业地位 1、行业发展状况 创新是医药产业稳健发展的核心驱动。2024 年 3 月，第十四届全国人民代表大会第二次会议审议通过的政府工作报告首次提及“创新药”，将创新药列为积极培育的新兴产业之一；2025 年 3月，第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过的政府工作报告提及将健全药品价格形成机上海复星医药（集团）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 3 制，并制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施意见》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。国务院办公厅于 2024 年 6 月印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，提出深化医保支付方式改革，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在 DRG/DIP 付费中除外支付等政策倾斜，深化药品审评审批制度改革，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械等的审评审批。 与此同时，国家药品集中带量采购和国家医保目录动态调整逐步常态化。2018 年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展 10 批国家组织药品集采。截至报告期末，本集团已有累计 42 个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在全国药品集中采购中中选，药品集采常态化后对本集团的影响逐步减弱。 药品质量是生物医药企业核心竞争力之一，也是监管的重点。《药品标准管理办法》于 2024年 1 月起正式实施，通过规范和加强药品标准管理，建立严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。 2024 年，医疗健康产业的反腐纠风持续推进，对医药合规提出更高要求。2024 年 5 月，国家卫健委发布《2024 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，中央纪委监委也多次发文明确医药行业反腐突出重点领域。2025 年 1 月，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。行业反腐和规范发展的要求持续加强，有利于医疗健康产业的长期健康发展。 设备更新为医疗器械行业提供政策性销售机会。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，以及推动医疗机构病房改造提升、补齐病房环境与设施短板。国家市场监管总局、工信部等部门先后于2024年3月、4月发布《以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新行动方案》《推动工业领域设备更新实施方案》等，为推动医药卫生领域的设备更新和配备升级、行业发展提供了新的可持续的动力源头。 在此背景下，本集团创新研发始终围绕“未被满足的临床需求”，坚持科技驱动和产品驱动；同时，坚持开放式创新策略，积极通过 BD 途径扩充产品管线。药物方面，本集团自主研发的汉利康（利妥昔单抗注射液）为国内首款获批生物类似药、许可引进的奕凯达（阿基仑赛注射液）为国内首款获批的 CAR-T 细胞治疗药物，先后填补国内相关领域的市场空白；报告期内，本集团许可引进的达希斐®（注射用 A 型肉毒毒素）、普瑞尼（普托马尼片）以及苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕）的第二项适应症（治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP））于中国境内获批上市。此外，本集团积极推动优质产品出海。其中，自主研发的国内首款曲妥珠单抗生物类似药于报告期内先后于美国、加拿大获上市批准，成为中、美、欧三地获批的国产生物类似药，同时，通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地和众多新兴国上海复星医药（集团）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 4 家市场，并累计于 50 多个国家和地区获批上市；本集团自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗 PD-1单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请（MAA）亦于 2025 年 2 月获得欧盟委员会的批准，成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗 PD-1 单抗，于美国的桥接试验亦在有序开展中。 医疗器械方面，报告期内，Ion 支气管导航操作控制系统、无液氦脑磁图仪等创新医疗器械和 F-i6000 全自动化学发光免疫分析仪等诊断设备于中国境内获批上市；专业医疗设备国产化也取得突破性进展，联营公司直观复星总部产业基地于 2024 年 6 月在上海落成启用，该基地是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地，该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。 2、行业地位 本集团持续保持健康高质量发展。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的“2023 年度中国医药工业百强企业榜单”，本集团位列第 4 位；由中国国际科技促进会、药智网等主办的“2024中国药品研发实力排行榜”系列榜单，本集团荣登研发综合实力排行榜第 4 位、化药研发实力排行榜第 3 位、生物药研发实力排行榜第 4 位；根据 Citeline 发布的《2024 年医药研发年度回顾》白皮书（Pharma R&D Annual Review 2024），本集团连续第三年入选 “全球 TOP25 管线规模的制药公司”；根据 I