医药生物行业全球前沿创新药专题报告(五)：IBD市场或将迎来破局者

请阅读最后一页的重要声明！ 全球前沿创新药专题报告（五） 证券研究报告 投资评级:看好(维持) 最近 12 月市场表现 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师 赵千 SAC 证书编号：S0160524020001 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 1. 《HIV 领域新药追踪》 2025-03-14 2. 《脑机接口：从简单解码到互动学习》 2025-03-12 3. 《全球前沿创新专题报告（四）》 2025-03-11 IBD 市场或将迎来破局者 核心观点 ❖ IBD 市场存在极大的临床未满足需求，诊疗率提升驱动我国市场扩容：据 Qualiket Research 预测 2030 年全球市场规模预计达 290 亿美元。我国市场呈现结构性矛盾：UC 患者数量为 CD 三倍但应答率不足 40%，且生物制剂费用占患者总支出的 50%以上，亟需疗效突破性药物。TL1A 靶向药物（如图索奇拜单抗）临床缓解率较安慰剂提升 25%以上，有望填补治疗缺口，而我国本土药企通过仿创结合策略（如华海生物类似药、恒瑞 JAK1 抑制剂）加速抢占增量市场。 ❖ 治疗范式迭代加速，TL1A 等创新靶点或成突围关键：多款 TL1A 靶向药物展现出不俗的疗效：罗氏的 TL1A 单抗在 UC 适应症的临床缓解率达到26.7%、内镜缓解率达到 38.2%；默沙东的图索奇拜单抗在 UC 适应症的临床缓解率相较于安慰剂组提高 25%、内镜缓解率提高超 30%，在 CD 适应症的临床缓解率接近 50%，疗效表现优于 JAK 抑制剂和 IL-23 单抗。 ❖ 本土药企从跟随到并跑，聚焦临床价值兑现：国内 IBD 研发管线覆盖生物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法三大方向，恒瑞艾玛昔替尼（UC 缓解率 24.4%）、信达 IL-23 单抗等通过差异化设计构建竞争壁垒。随着医保谈判向临床获益倾斜，具备显著疗效优势（如 TH-SC01 瘘管闭合能力）或机制突破性（TL1A 靶点）的品种将优先获得支付支持，推动本土企业从成本竞争转向价值竞争，逐步参与全球创新分工。 ❖ 风险提示：市场竞争加剧、支付政策不确定性、临床研发不确定性。 -23%-15%-6%2%10%18%医药生物沪深300上证指数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 IBD 疾病简介 ........................................................................................................................................... 4 1.1 IBD 是高复发率的难治慢性炎症 ...................................................................................................... 4 1.2 IBD 发病因素和干预机制 .................................................................................................................. 5 1.3 IBD 在我国：发病率快速提升 .......................................................................................................... 7 2 IBD 目前已获批疗法 ............................................................................................................................... 8 2.1 目前 IBD 的用药策略 ......................................................................................................................... 8 2.2 IBD 治疗药物市场规模 ...................................................................................................................... 9 2.3 IBD 生物制剂竞争格局 .................................................................................................................... 10 2.4 IBD 领域依然存在未满足需求 ........................................................................................................ 11 3 IBD 在研疗法格局 ................................................................................................................................. 13 3.1 IBD 在研靶点 .................................................................................................................................... 13 3.2 靶向 TL1A：图索奇拜单抗 II 期数据亮眼 .................................................................................... 14 3.3 口服 IL-23：Icotrokinra (JNJ-2113) 有望改写口服制剂格局 .................................................... 18 4 国内布局情况 .........................................................................................................................................