医药行业海外MNC动态跟踪系列(九)：辉瑞，肿瘤板块成为增长引擎，Nectin-4 ADC表现亮眼

海外MNC动态跟踪系列（九）辉瑞：肿瘤板块成为增长引擎，Nectin-4 ADC表现亮眼证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年3月9日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市（维持）分析师：研究助理：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件：2月4日，辉瑞公布了2024年业绩，2024年实现营收为636.27亿美元，同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元，同比增加279%。2024年全年研发投入为108.22亿美元，同比增加1%。展望2025年，辉瑞预计2025年的全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。 核心产品销售分析：肿瘤板块是三个板块增速最快板块，成为辉瑞业绩增长引擎。Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗）实现营收15.88亿美元（+2896%），增速亮眼主要因为Padcev自获批以来，适应症不断扩展，潜在治疗人群不断扩大，另外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效，特别是在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面超越了传统化疗。CD30 ADC药物Adcetris（维布妥昔单抗）营收为10.89亿美元（+1845%），HER2 抑制剂Tukysa（妥卡替尼）创收4.80亿美元（+2567%），组织因子（TF）ADC药物Tivdak营收1.31亿美元（+3175%）。 2025年辉瑞预计有4项监管决策、9项III期数据读出、13项关键项目启动：•肿瘤学领域：1）Atirmociclib（新一代CDK4抑制剂）旨在解决第一代CDK4/6抑制剂耐药问题，目前正在开展临床III期试验；2）Sigvotatugvedotin是一款靶向整合素β6（Integrin β6，IB6）ADC药物，目前启动多项临床III期试验评估其在NSCLC中的疗效；3）PDL1V ADC是一款靶向PD-L1的ADC产品，计划在2025年下半年启动关键三期临床试验；4）ELREXFIO (BCMA-CD3双抗)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，23年8月被予以加速审批。•疫苗领域PCV-25候选疫苗、艰难梭菌疫苗候选产品等研发持续推进。•慢病领域Danuglipron（口服GLP-1药物）、Ponsegromab（GDF-15抗体）、Ibuzatrelvir（3CL抑制剂）等药物的研发持续进行。•炎症与免疫学领域，两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。 投资建议：维恩妥尤单抗是全球首款获批的Nectin-4 ADC，也是目前唯一上市Nectin-4 ADC，用于晚期或转移性尿路上皮癌。该药物2024年实现营收15.88亿美元（+2896%），增速表现亮眼。Padcev自获批以来，适应症不断扩展，潜在治疗人群不断扩大。此外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效，特别是在总生存期和无进展生存期方面超越了传统化疗。建议关注国内布局Nectin-4 ADC药企，迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰、石药集团等。 风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示1.1 2024年财报概览4资料来源：辉瑞2024年财报，平安证券研究所财务概览：•过去三年中，受新冠产品销售波动影响，辉瑞总营收从2022年的1003亿美元，下跌至2023年的585亿美元（-42%），2024年迎来触底反弹，业绩重回正增长。2月4日，辉瑞公布了2024年业绩，2024年实现营收为636.27亿美元，同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元，同比增加279%，一方面得益于全产品增长强劲，另一方面公司2024年成功实现40亿美元的净成本节约目标。2024年全年研发投入为108.22亿美元，同比增加1%。•辉瑞旗下拥有三大业务部门，分别为普药、专科药和抗肿瘤。普药部门全年营收301.35亿美元，相比去年下降了2%；专科药部门全年营收166.52亿美元，同比增长11%；抗肿瘤业务营收156.12亿美元，同比上涨25%。图表1 2024年辉瑞的变革举措1.2 2024年重点事件资料来源：辉瑞2024年财报，平安证券研究所图表2 2024 Q4辉瑞管线更新 2024年Q4辉瑞共推进1个项目进入临床II期、4个项目进入临床III期、1个项目进入到临床注册阶段、2个项目获批上市。•获批上市：1）HYMPAVZI（马塔西单抗）已获得欧盟委员会批准，用于12岁及以上、体重至少35公斤的严重血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII <1%）或严重血友病B（先天性凝血因子IX缺乏，FIX <1%）患者，且这些患者无凝血因子抑制剂。2）BRAFTOVI（康奈非尼）联合cetuximab（西妥昔单抗）和mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）治疗方案已获得美国FDA的加速批准，用于治疗初治的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。•临床注册阶段：1）PAXLOVID（奈玛特韦/利托那韦组合包装）抗新冠药物用于儿童，已从紧急使用授权阶段过渡到正式注册和批准阶段。目录CONTENTS6Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示 肿瘤板块是三个板块增速最快板块，成为辉瑞业绩增长引擎。其中CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利）销售额43.67亿美元（-8%），贡献肿瘤板块28%的营收，相较去年下滑稍有扩大，主要系市场竞争加剧，一方面专利到期仿制药抢占市场份额，另一方面诺华的瑞波西利（Kisqali）和礼来的阿贝西利（Verzenio）均在临床试验中显示出与Ibrance相当甚至更优的疗效，对Ibrance的市场份额构成了直接威胁。雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺）营收同比增长23%，创收20.39亿美元。 此外该板块表现亮眼的产品有：Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗）实现营收15.88亿美元（+2896%），增速亮眼主要因为Padcev自获批以来，适应症不断扩展，潜在