医药：海外MNC动态跟踪系列（五）-阿斯利康：德曲妥珠单抗快速放量，达格列净成最畅销产品

海外MNC动态跟踪系列（五）阿斯利康：德曲妥珠单抗快速放量，达格列净成最畅销产品证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年02月14日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市（维持）分析师：研究助理：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件：2月6日，阿斯利康公布2024业绩，2024年实现营收540.73亿美元，同比增长21% （按固定汇率计算，CER)，主要得益于产品销售增长（+19%）、合作药品持续增长（联盟收入）和实现基于销售的里程碑（合作收入）的推动。到 2030 年，公司预计至少将 20 个新分子推向上市，并实现 800 亿美元的总收入。 核心产品销售分析：阿斯利康将业务划分为肿瘤、CVRM（心血管、肾脏及代谢疾病）、罕见病、呼吸与免疫（R&I）以及疫苗与免疫疗法（V&I）五大板块。肿瘤板块贡献了223.53亿美元（+24%）、CVRM板块贡献了125.17亿美元（+20%）、罕见病板块贡献了87.68亿美元（+16%）、 R&I 板块贡献了78.76亿美元（+25%）、 V&I 板块贡献了14.62亿美元（+8%）的收入，其中肿瘤药是阿斯利康的第一大业务板块，收入占产品总收入的41%。CVRM和R&I板块稳健增长，达格列净由于适应症拓展突破70亿美元，成为AZ最畅销的产品。2025 年AZ管线里程碑事件，其中 Calquence、Imfinzi 、 Ultomiris、Truqap 和 Datroway 有望在中国获得监管批准。另外现有药物的多适应症扩展机会和7个NMEs的首个III期数据也会在2025年读出。1）已有产品适应症拓展：1）Datroway（TROP2 ADC）治疗肺癌和乳腺癌；2）Enhertu 治疗HER2+乳腺癌；3）mfinzi（Durvalumab）治疗膀胱癌；4）Breztri®（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗）治疗严重哮喘；5） Fasenra（贝那利珠单抗）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）。2）NMEs的首个III期数据：1）Camizestrant（下一代口服SERD）治疗HR+/HER2+乳腺癌； 2）Ceralasertib（口服ATR抑制剂）治疗免疫治疗后的NSCLC（与度伐利尤单抗联用，针对PD-1/PD-L1耐药后治疗）； 3）Baxdrostat（醛固醇合成酶抑制剂，ASI ）治疗难治性高血压（uHTN）；4）Anselamimab（嵌合IgG1κ抗体）治疗AL淀粉样变性；5） Efzimfotase Alfa（第二代TNSALP酶替代疗法）治疗HPP（低磷酸酶血症）；6）Eneboparatide（PTHR1激动剂）治疗甲状旁腺功能减退症（Hypoparathyroidism）；7） Gefurulimab（第三代C5抑制剂）在重症肌无力（gMG）。 投资建议：德曲妥珠单抗上市5年，年销售额便已突破 34 亿美元，2024年为阿斯利康贡献了19.82 亿美元的收入，国内企业纷纷布局ADC赛道，建议关注科伦博泰生物-B、恒瑞医药、荣昌生物、迈威生物-U等。首个TSLP单抗Tezspire 24年收入6.84亿美元（+99%），展现出TSLP靶点在哮喘等免疫疾病方面的潜力。建议关注和铂医药、康诺亚、恒瑞医药等。 风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示1.1 2024年财报概览4资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所财务概览：•阿斯利康公布2024业绩，2024年实现营收540.73亿美元，同比增长21% （按固定汇率计算，CER)，主要得益于产品销售增长（+19%）、合作药品持续增长（联盟收入）和实现基于销售的里程碑（合作收入）的推动。核心每股收益增长19%，至8.21美元。研发投入 135.83亿美元，同比增长 25%。•从治疗领域来看，阿斯利康将业务划分为肿瘤、CVRM（心血管、肾脏及代谢疾病）、罕见病、呼吸与免疫（R&I）以及疫苗与免疫疗法（V&I）五大板块。肿瘤板块贡献了223.53亿美元（+24%）、CVRM板块贡献了125.17亿美元（+20%）、罕见病板块贡献了87.68亿美元（+16%）、 R&I 板块贡献了78.76亿美元（+25%）、 V&I 板块贡献了14.62亿美元（+8%）的收入，其中肿瘤药是阿斯利康的第一大业务板块，收入占产品总收入的41%。•从销售区域来看，2024年美国市场收入232.35亿美元（+22%），新兴市场收入136.75亿美元（+22%），其中中国区收入64.13亿美元（+11%），占据阿斯利康全球市场份额的12%。图表1 2024年阿斯利康不同板块营业收入1.2 2024年重点事件5资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所图表2 2024年阿斯利康重点事件 2024年9项关键III期试验成功，8个新分子实体（NME）获批，2030年目标获批20个新分子。1）LAURA III期：Tagrisso（奥希替尼）在不可切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性；2） ECHO III期：Calquence®（阿卡替尼）联合标准治疗方案（苯达莫司汀和利妥昔单抗，BR）在未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的疗效和安全性；3） AMPLIFY III期：Calquence联合Venetoclax（有或没有Obinutuzumab）在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效和安全性；4）DESTINY-Breast06 III期：Enhertu®（曲妥珠单抗）在HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）和HER2超低表达（IHC 0但有膜染色；IHC >0<1+）的转移性乳腺癌（mBC）患者中的疗效和安全性；5）CAPItello-281III期：旨在评估Truqap（Capivasertib）联合阿比特龙（Abiraterone）和雄激素剥夺治疗（ADT）在PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的疗效和安全性；6） ADRIATIC研究：Imfinzi在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）中的应用；7）NIAGARA研究：Imfinzi®在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中的应用；8）NIAGARA研究：Imfinzi（Durvalumab）在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中的应用；9） KOMET研究：Koselugo®（Selume