海外MNC动态跟踪系列（四）：诺华：核药收入突破20亿美元，肾病新药即将迎来监管决策

海外MNC动态跟踪系列（四）诺华：核药收入突破20亿美元，肾病新药即将迎来监管决策证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年02月12日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市（维持）分析师：研究助理：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件：1月31日，诺华公布2024业绩，2024年实现营收503.17亿美元，同比增长12% （按固定汇率计算，cc，下同），这一增长主要得益于多款核心产品的强劲表现。展望2025年，诺华给出指引净销售额预计将实现中位数至高个位数增长，核心营业收入预计将实现高个位数至低两位数增长。 核心产品销售分析：诺华业务专注于四个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科和肿瘤，2024年分别实现收入为：心血管-肾脏-代谢板块（85.76亿美元，+36%）、免疫学板块（92.93亿美元，+21%）、神经科学板块（47.50亿美元，+31%）、肿瘤板块（147.40亿美元，+16%）。另外成熟品牌板块（129.58亿美元，-11%）。多款重磅产品保持着良好的增长态势，为诺华整体业绩的提升贡献着强劲动力，如Entresto（78.22亿美元，+31%）、Cosentyx（61.41亿美元，+25%）、Kesimpta（32.24亿美元，+49%）、Kisqali（30.33亿美元，+49%）、Pluvicto（13.92亿美元，+42%）等。 2025管线里程碑梳理：1）III期临床数据读出：•1）Cosentyx在治疗巨细胞动脉炎（GCA）2）Cosentyx治疗多肌炎（PMR）；3）Ianalumab（VAY736）在治疗原发性干燥综合征（pSS）和二线特发性血小板减少性紫癜（ITP）；4）Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在mHSPC（转移性激素敏感性前列腺癌）2）上市节奏：•监管提交：1） Remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹（CSU）；2）Zolgensma（基因疗法）用于脊髓性肌萎缩症（SMA）；3）Scemblix用于慢性髓性白血病（CML）一线治疗（1L）；4）Pluvicto用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）；5）Cosentyx用于巨细胞动脉炎（GCA）。•监管决策：1） Atrasentan（内皮素A受体拮抗剂）用于IgA肾病（IgAN）；2 Fabhalta (口服补体因子B抑制剂) 用于C3肾病（C3G）；3）Pluvicto用于mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌），特别是pre-taxane（紫杉烷类化疗前）；4）Scemblix（Asciminib）用于一线CML（慢性髓性白血病）治疗。 投资建议：随着深度老龄化社会来临，心血管药物赛道正在崛起，建议关注国产心血管药物相关企业：建议关注信立泰、恒瑞医药等。海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道，凭借已上市核药优异临床表现及强劲销售，建议关注国产核药相关药企药物进展，如：中国同辐、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。肾病领域2025年预计迎来两款新药获批上市，建议关注云顶新耀、荣昌生物、康诺亚等。 风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示1.1 2024年财报概览4资料来源：诺华2024年财报，平安证券研究所图表1 2024年诺华财务情况财务概览：•诺华公布2024业绩，2024年实现营收503.17亿美元，同比增长12% （按固定汇率计算，cc，下同），这一增长主要得益于多款核心产品的强劲表现。实现净利润119.39亿美元，同比增长45%。核心运营利润为194.94亿美元，同比增长22%，高于预期的170.2亿美元。回顾近6年公司营收情况，可以看到2024年公司产品仍保持强劲的销售，2024年同比增速是近5年增速最快的一年。核心运营利润率为38.7%，较上年提升3.3个基点。每股收益（EPS）增长49%，达到5.92美元。自由现金流达到162.53亿美元，同比增长24%（以美元计算）。•从治疗领域来看，公司业务专注于四个核心治疗领域（心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学） ，2024年分别实现收入为：心血管-肾脏-代谢板块（85.76亿美元，+36%）、免疫学板块（92.93亿美元，+21%）、神经科学板块（47.50亿美元，+31%）、肿瘤（147.40亿美元，+16%）。另外成熟品牌板块（129.58亿美元，-11%）。从销售区来看，在美国实现销售211亿美元（+18%）；在欧洲实现销售156亿美元（+5%）；新兴增长市场的销售额为129亿美元（+15%），其中来自中国的销售额为39亿美元（+21%）。图表2 2024年诺华不同板块营业收入CARDIOVASCULAR, RENAL AND METABOLIC17%IMMUNOLOGY19%NEUROSCIENCE9%ONCOLOGY29%ESTABLISHED BRANDS26%CARDIOVASCULAR, RENAL AND METABOLICIMMUNOLOGYNEUROSCIENCEONCOLOGYESTABLISHED BRANDS1.2 2024年重点事件5资料来源：诺华2024年财报，平安证券研究所图表3 2024年诺华重点事件 上市节奏：•监管决策：1）Fabhalta（小分子补体因子B抑制剂，first-in-class）用于阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的治疗获批上市；2）Kisqali（瑞波西利，CDK4/6抑制剂）用于HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗获批上市。•监管提交：1） Atrasentan（口服内皮素A受体拮抗剂（ERA））用于IgA肾病（IgAN）治疗；2）Fabhalta用于C3肾病（C3G）和IgA肾病（IgAN）治疗；3）Pluvicto（靶向放射配体疗法（radioligand therapy, RLT ）用于mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）的治疗；4） Remibrutinib（口服BTK抑制剂）用于慢性自发性荨麻疹（CSU）；5）Scemblix（ STAMP抑制剂）用于慢性髓性白血病（CML）一线治疗；6）Lutathera®（放射性药物）用于GEP-NETs（胃肠胰神经内分泌肿瘤）一线治疗。 管线推进：•临床III期数据读出：Scemblix用于CML一线治疗（1L）；Zolgensma®（RNA药物）用于SMA（脊髓性肌萎缩症）IT（鞘内注射）。目录