生物医药行业：2025年新增丙类医保目录，为创新药建立多元支付渠道

证券研究报告生物医药行业 强于大市（维持）分析师：平安证券研究所 生物医药团队2024年1月19日请务必阅读正文后免责条款叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道 投资咨询资格编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏 投资咨询资格编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅 投资咨询资格编号:S1060524090001 邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯 投资咨询资格编号:S1060524120001 邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN研究助理：臧文清 一般证券从业资格编号:S1060123050058 邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN2025年新增丙类医保目录，为创新药建立多元支付渠道 2025年1月17日国家医保局本次发布会围绕医保基金运行、长期护理保险制度、DRG/DIP 2.0方案、四同药品价格治理、创新药丙类目录、生育保险政策、医疗企业信用评级、药价虚高和药价腐败问题、医保基金预付、医保基金监管、医保家庭共济账户、2025年集中采购和价格管理、医保异地就医直接结算和新生儿参保共十三方面进行说明。 针对创新药丙类目录，本次发布会指出要探索形成丙类药品工作，在基本医保现有的甲乙分类基础上，研究制定丙类药品目录，是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试，有利于发挥医保部门的政策优势、专家优势和管理服务经验，为商业健康保险，合理确定药品保障范围，提供公共服务，支持商业健康保险，在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用，有利于构建创新药的多元支付机制，支持医药新质生产力的发展，有利于满足患者多元化的医疗保障需求，提高保障水平，减轻疾病治疗的费用负担。 品种：丙类目录作为对基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高，临床价值较大，患者获益显著，但是因为超出保基本的功能定位，暂时还无法纳入基本医保药品目录的品种。 使用范围：国家医保局将采取多种措施，积极引导支持惠民型商业健康保险，将丙类目录纳入保障范围，其他符合规定的商业健康保险，也可以使用目录。 工作安排：丙类目录与每年的基本医保药品目录调整的同步开展，计划在年内发布第一版。工作程序也参照基本医保目录的调整，将注重发挥好市场主体的决定性作用，保险公司将充分参与丙类目录的药品。 支持落地应用：国家医保局将探索优化医保的支付管理政策，对于丙类目录，可不计入参保人自费率的考核，和集采中选可替代药品的监测范围，符合条件的病例，也可以不纳入按病种付费的范围，暂时实行按项目收费。我们分两个维度进行了梳理，第一：2021-2024年6月30日国内上市的创新药但未纳入医保的产品；第二：2024年7月1日-2025年1月17日国内上市的创新药。预计在药品层面丙类目录可覆盖的领域有①罕见病用药；②CAR-T药物；③干细胞疗法；④新兴药物如阿尔兹海默症Aβ单抗、高尿酸血症新药；⑤新靶点、新技术领域用药如Claudin18.2单抗、ADC、双抗如CD3双抗等；⑥自费进口原研药等。资料来源：2025年1月17日国家医保局发布会，平安证券研究所全球TSLP相关临床中后期的哮喘核心产品管线周观点行业观点资料来源：医药魔方，平安证券研究所2021-2024年6月30日国内上市的创新药未纳入医保的品种周观点行业观点药品名机制企业适应症国内上市时间瑞基奥仑赛CD19 CART药明巨诺弥漫大B细胞淋巴瘤；滤泡性淋巴瘤等2021年9月甲磺酸利特昔替尼JAK3；TEC辉瑞斑秃2023年卡替拉韦+利匹韦林HIV-1整合酶；HIV-1 RTGSKHIV感染2023年马昔巴特ISBT北海康成；Mirum；GC Biopharma；武田Alagille综合征；胆汁淤积性瘙痒症2023年伊基奥仑赛BCMA CART驯鹿生物多发性骨髓瘤2023年注射用艾夫糖苷酶αGAA赛诺菲庞贝氏症2023年格菲妥单抗CD3；CD20罗氏弥漫大B细胞淋巴瘤；原发纵隔B细胞淋巴瘤2023年纳基奥仑赛CD19 CART合源生物B细胞急性淋巴细胞白血病2023年尼塞韦单抗RSV fusionAZ；赛诺菲；King BioRSV感染2023年仑卡奈单抗AβBiogen阿尔兹海默症2024年1月可伐利单抗C5单抗Chugai阵法性睡眠性血红蛋白尿症2024年2月泽沃基奥仑赛BCMA CART科济药业多发性骨髓瘤2024年2月恩替司他HDAC亿腾景昂HR阳性乳腺癌2024年4月替尔泊肽GLP礼来2型糖尿病（补充:2024.7国内获批肥胖适应症)2024年5月泽美洛韦玛佐瑞韦单抗狂犬病毒南新制药狂犬病2024年6月倍维巴肽注射液CPⅡb/Ⅲa百奥泰急性冠脉综合征；血栓2024年6月资料来源：医药魔方，平安证券研究所2024年7月1日-2025年1月17日国内上市的创新药周观点行业观点药品名机制企业适应症国内上市时间比吉利珠单抗IL-17F;IL-17AUCB斑块状银屑病2024年7月吡西替尼JAK3Astellas Pharma类风湿性关节炎2024年7月加奈索酮GABAA受体GSK；元羿生物；ImmedicaCDKL5缺乏症；癫痫2024年7月夫那奇珠单抗IL-17A恒瑞医药斑块状银屑病2024年8月赛立奇单抗IL-17A智翔金泰斑块状银屑病2024年8月维恩妥尤单抗Nectin4 ADCSeagen(Pfizer);Agensys(Astellas Pharma)尿路上皮癌2024年8月本瑞利珠单抗IL-5RαAZ嗜酸性粒细胞性哮喘2024年8月西达基奥仑赛BCMA CART传奇生物；J&J多发性骨髓瘤2024年8月氟泽雷塞KRAS G12C信达生物;劲方医药非小细胞肺癌2024年8月托夫生注射液SOD1反义疗法Ionis；Biogen肌萎缩侧索硬化症2024年9月司普奇拜单抗IL-4Rα康诺亚特应性皮炎;鼻-鼻窦炎2024年9月伊努西单抗PCSK9康方生物混合型高脂血症2024年9月昂戈瑞西单抗PCSK9君实生物高胆固醇血症2024年10月匹妥布替尼BTK C481S信达生物；礼来套细胞瘤2024年10月他拉唑帕尼PARP1;PARP2Medivation(Pfizer)乳腺癌2024年10月普雷福韦HBV慢性乙肝新通药业2024年10月格索雷塞KRAS G12C正大天晴;益方生物非小细胞肺癌2024年11月佐利替尼EGFR晨泰医药非小细胞肺癌2024年11月索米妥昔单抗FRα艾伯维；武田；华东医药输卵管癌；卵巢癌；腹膜癌2024年11月芦康沙妥珠单抗TROP2 ADC科伦博泰