医药生物行业跟踪周报：海外创新药峰会国产成果丰硕，建议关注百利天恒、科伦博泰、百济神州等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 41 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 海外创新药峰会国产成果丰硕，建议关注百利天恒、科伦博泰、百济神州等 2025 年 01 月 19 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《痛风 URAT1 靶点潜力大，关注一品红、益方生物、恒瑞医药等》 2025-01-12 《脑机接口行动方案颁布，明确未来发展目标》 2025-01-12 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 2.67%、-3.84%，相对沪深300 的超额收益分别为 0.53%、-0.73%；本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 2.19%、-3.28%，相对于恒生科技指数跑赢-2.94%、-3.53%；A 股医药本周医疗器械本周生物制品（+3.19%）、医疗器械（+3.08%）及化学制药（+2.84%）等股价涨幅较大，医疗服务（+2.18%）、中药（+2.08%）及医药商业（+1.72%）等股价涨幅较小；本周 A 股涨幅居前大博医疗（+21.74%）、锦好医疗（+21.34%）、常山药业（+18.88%），跌幅居前*ST 普利（-15.63%）、康为世纪（-14.19%）、九典制药（-11.23%）；本周港股涨幅居前和铂医药（+19.50%）、百济神州（+13.40%）、腾盛博药（+11.93%），跌幅居前来凯药业（-20.40%）、云顶新耀（-15.01%）、科迪-B（-13.38%）。涨跌表现特点：本周大小市值个股均出现普涨，但小市值个股涨幅更加明显。 ◼ 首个阿斯利康「阿可替尼」获批一线治疗套细胞淋巴瘤；4 小时降低 60% IgA 肾病致病性抗体新型降解剂挺进关键 II/III 期临床：1 月 17 日，阿斯利康宣布 BTK 抑制剂 Calquence（阿可替尼）获 FDA 批准新适应症，用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。该药物是首个获准用于一线治疗 MCL 的 BTK 抑制剂。1 月 13 日，Biohaven 在 JPM2025 大会上宣布新一代降解剂 BHV-1400 的首个 I 期研究取得了初步的积极数据。数据显示，BHV-1400 可以在单次给药 4h 内迅速、强效、选择性降低 IgA 肾病患者的致病性半乳糖缺陷型 IgA1（Gd-IgA1）抗体水平，同时将 IgA 等免疫球蛋白的水平保持在正常范围内。Biohaven 计划在正式完成 I 期研究后通过加速注册途径开展关键临床。 ◼ JPM 大会顺利召开，关注国际制药巨头和国产 biotech 公司最新动向：第 43 届摩根大通医疗健康年会(简称 JPM 大会)于当地时间 2025 年 1 月13 日至 16 日在美国旧金山顺利举办。本次 JPM 大会有近 30 家中国公司出席，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、百利天恒等，反映出国产创新药越来越强的全球竞争力。我们对百济神州、信达生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒等国产创新药龙头公司，以及罗氏、强生、默沙东、阿斯利康、礼来、诺华、辉瑞、安进、艾伯维等国际制药巨头的最新研发进展和 2025 年核心催化剂等做了系统梳理，详细见正文。 ◼ 具体思路：1）创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO 及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药 CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1 产业链领域：诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM 领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD 领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -21%-16%-11%-6%-1%4%9%14%19%24%29%2024/1/192024/5/192024/9/172025/1/16医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 41 内容目录 1. 海外创新药峰会国产成果丰硕，建议关注百利天恒、科伦博泰、百济神州等 .......................... 4 2. JPM 大会顺利召开，关注国际制药巨头和国产 biotech 公司最新动向 ....................................... 8 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 19 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 19 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 24 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 35 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 35 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 36 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 29.57，较历史均值低 9.01.......