医药行业2025年展望：【粤开医药】看好创新升级、并购重组与产业出海

请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 1 / 25 证券研究报告 | 行业月报 医药生物 【粤开医药】看好创新升级、并购重组与产业出海——医药行业 2025 年展望 2024 年 1 月 13 日 投资要点 分析师：李兴 执业编号：S0300518100001 电话：010-83755576 邮箱：lixing@ykzq.com 研究助理：刘莎 电话：15625156877 邮箱：liusha@ykzq.com 最近一年行业相对走势 资料来源：聚源 近期报告 《【粤开医药】整体承压，局部分化——医药行业 2024 年回顾》2025-01-12 《【粤开医药】优化商业健康保险对创新药的支付——医保数据共享是关键》2024-12-08 《【粤开医药】医药行业 2024 年前三季度运行情况分析》2024-11-04 当下医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段，加上受产品价格下滑、消费增长缓慢等多方面因素扰动，业绩相对低迷，市场表现不佳。我们判断 2025 年依然是机遇与挑战并存的一年，建议聚焦创新升级、并购重组、产业出海等三大结构性机会。本文是医药行业 2024 年回顾与2025 年展望的下篇，基于 2024 年的业绩、政策与市场表现（上篇），研判2025 年医药行业机遇、挑战与投资主线。 一、机遇篇：研发端、使用端、支付端三重视角下的八个机遇加快行业回暖 研发端加速创新——基于投融资环境改善、新交易模式兴起和审评审批制度优化的 3 个机遇判断。 1.全球货币政策有望进一步宽松，预计将降低资金成本，推动医药行业投融资持续回暖。从国内看，2024 年 12 月 9 日召开的中央政治局会议积极定调，我国将实施“适度宽松”的货币政策，为 14 年以来首次从“稳健”调整到“适度宽松”；从海外看，美国 2024 年 9 月进入降息周期，预计 2025年还有两次降息；欧元区在消费和工业依旧疲软的情况下，将维持宽松节奏再次降息；新兴市场当前政策利率仍远高于中性水平，未来也有显著的货币宽松空间。 2.Licence-out（对外转让）、NEW Co（新公司）等交易模式兴起，促进研发创新资金回流、合作升级。2024 年前三季度国内药企达成了约 73 项License-out 授权合作，累计交易总金额 336 亿美元，较上年同期增长100%。部分品种首付款和近期里程碑付款达上亿美元，可以直接回流到自身的研发资金池中，或者用于支持新的研发项目；2024 年先后有恒瑞、康诺亚、嘉和生物和岸迈生物成功利用 NewCo 吸引多元化投资，获得现金回报和管线股权。展望 2025，Licence-out、NEW Co 相关模式将进一步成熟，促进研发创新资金回流、合作升级，实现创新价值最大化。 3.持续优化审评审批制度，提升医药产业创新研发效率。加入 ICH（国际人用药品注册技术协调会）以来，我国持续深入药品器械审评审批制度改革，将更注重提高审评审批的质量与效率，重点通过创新药临床试验申请审评审批试点、补充申请审评审批试点等相关方面的工作，优化程序、简化资料，给医药产品研发-临床-上市全过程注入新动能。 使用端扩容在即——基于县域医共体建设、放宽用药限制、线上渠道快速增长的 3 个机遇判断。 4.优质医疗资源扩容下沉，县域医共体建设加速基层医疗需求释放。县域医共体建设推广是我国推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局的重要举措。随着医共体建设的推进，基层医疗服务能力提升，患者在基层医疗机构的就诊意愿增强，基层医疗市场的药械需求将得到极大释放。 -38%-29%-20%-11%-2%7%23/1224/0224/0424/0624/08医药生物沪深300 行业月报 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 2 / 25 5.新版国家医保药品目录正式实施，放宽用药限制加快药品入院放量。《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）>的通知》规定，2025 年 1 月 1 日新版国家医保药品目录自正式实施后，定点医疗机构原则上应于 2025 年 2 月底前召开药事会，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。预计在加紧召开药事会、放宽用药限制等相关措施带动下，医保目录内品种有望快速开出处方，实现销售放量。 6.互联网医疗快速发展，线上购药增长强劲。互联网寻医问药具有便捷、快速、隐私性强等特点，尤其是随着大数据、云服务、人工智能等技术赋能，整体增长较为强劲。2024 年前三季度中国网上药店终端市场销售额达 532 亿元，同比增长 17.5%，是公立医院、线下药店等所有终端市场中增长最快的。我们判断 2025 年线上购药将继续保持高速增长，在处方外流持续推进、医保个账支付逐步扩围、线上问诊更加普及等利好带动下，线上购药需求将加速释放。 支付端释放活力——基于商业医保增量和优化医保结算的 2 个机遇判断。 7.推动医保平台数据共享，商业健康保险有望形成新的支付增量。国家医保局正积极谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公司提升赔付水平的基础上，引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药耗和器械，带来医药支付的新增量。 8.优化医保结算，加快行业支付周转速度。2025 年国家医保局将实施医保基金预付制度，推进即时结算、直接结算，帮助医疗机构和医药企业缓解现金流压力，从而促进医药行业平稳健康发展。 二、挑战篇：集采降价、学术合规、地缘政治博弈将对行业造成一定冲击 药品和器械集采提速扩面，价格管控倒逼行业加强精细化管理。集中带量采购、药品价格价格治理将持续深入进行，我们判断行业将面临更大范围、更快节奏、更高降幅的降价潮，需要企业做好成本控制、供应保障、质量提升等全方位应对工作。集中带量采购深入推进，2025 年国家集采可能面向市场规模较大、竞争较为充分的的血液和造血系统药物、神经系统药物等 90 个仿制药品种和治疗类风湿性关节炎、肿瘤等疾病的单抗类药物，以及颅内支架、颅内弹簧圈等神经介入类和腔镜下吻合器、腔镜下切割器等微创手术介入类等高值耗材；地方集采将补充国家集采未覆盖的品种，比如生化试剂、分子试剂等体外诊断试剂耗材金和中成药、中药配方颗粒等中药品种，形成“国家集采+地方集采”的双重降价压力。价格治理与监测工作预计持续开展，“四同”（同通用名、同厂牌、同剂型、同规格）药品挂网价格治理可能扩围至“二同”（同通用名、同剂型）药品，进一步实现区域间仿制药低价协同。 医药反腐常态化实施，合规经营要求企业行加强学术推广能力建设。《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》《医药代表管理办法》即将出台，预示着医药行业专业合规要求更高，更强调以学术推广赋能临床医生及患者。国内药企学术推广能力相对较弱，存在专业性薄弱、学术性不强、活动管理不科学等问题，未来亟需从组建专业队伍、搭建专家网络、提高学术质量、完善流程制度、强化人员培训考核等方面发力，提升学术推广合规水平。 行业月报 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.y