医药健康行业研究：重磅政策出炉创新仍是最重要方向，进入业绩窗口关注反转预期

敬请参阅最后一页特别声明 1 S1130514100001 zhaohcgjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn 行业投资逻辑 国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，《意见》提出：到 2027年，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到 2035 年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。近年来，高层围绕深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展出台了一系列政策措施；药品医疗器械监管改革取得重要进展和显著成效，有力促进我国医药产业快速发展，有效激发医药研发创新活力。  创新药：本周国家药品监督管理局批准三款创新药的上市申请，其中铂生卓越申报的艾米迈托赛注射液为首款获批的干细胞药物，安斯泰来的佐妥昔单抗是首个且目前唯一获批的靶向 CLDN18.2 的疗法，为 HER2 阴性的胃癌患者的一线治疗提供了新选择。中国创新药企海外创新突破迭出，国内市场全球前沿创新分子的获批也有新的进展，政策支持不断加码落地，建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、人福医药、信达生物、康方生物、迪哲医药、信立泰等，以及科伦博泰和百利天恒等 ADC 领先企业。  医疗器械：国务院办公厅公布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，综合运用标准、审评审批、检查检验、监测评价等监管政策工具，全力助推医疗器械产业创新高质量发展，未来国内医疗器械行业创新技术商业化有望进一步加速。安徽发光集采拟中选结果发布，结果整体符合预期，企业报价区间较为集中且中选率较高，预计厂商依然能保留合理的利润空间，未来国产厂商替代外资份额进程将进一步加速。  生物制品：礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖 2 型糖尿病及减重两项适应症，替尔泊肽的减重效果显著优效于司美格鲁肽，2024 年三季度全球销售额达 31.13 亿美元，未来有望凭借更好的治疗效果进一步驱动国内 GLP-1 药物市场扩容，建议关注相关国内企业 GLP-1 领域布局后续商业化兑现潜力。  医疗服务及消费医疗：医保监管促进行业可持续发展，固生堂业务版图快速拓展。华东医药独家经销产品注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获 CDE 受理，YY001 是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组 A 型肉毒毒素产品，未来获批上市后有望满足求美者日益增长的多样化高质需求。  中药：第三批全国中成药集采降幅高于以往批次，首批扩围续约降幅温和、部分品种续约情况良好。三批全国中成药集采，20 个产品组合计 175 个拟中选产品，拟中选结果较各产品的基准价格基数平均降幅约为 68%，较此前几次地方及全国中成药集采降幅更大,但涉及头部上市公司的品种较少，对头部上市公司影响较小。在集采续约扩围的趋势下，建议关注集采风险逐步出清，未来经营总体有望向好的相关公司。 投资建议 创新是 2025 医药产业投资的最大政策利好方向，建议继续重配创新药械，特别是具有较大出海潜力的创新药品种。市场进入年报一季报窗口期建议关注左侧标的业绩反转预期：与此同时，随着市场快速调整，以及行情进入年报一季报窗口期，建议积极关注左侧标的（如部分器械、中药、药店、连锁医疗、CXO 等）基本面利空出清和集采政策落地，一旦市场对短期压力已经充分预计，将很快转入 2025 年修复反转节奏。 重点标的 科伦博泰、人福医药、特宝生物、华东医药、心脉医疗、益丰药房、太极集团等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 行业周报 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 政策深化药械监管改革促进行业发展，创新是 2025 医药产业投资的最大政策利好方向..................... 3 2025 看医药：自上而下看创新赛道机会、自下而上看左侧个股反转机会 ................................. 3 药品板块： 创新多，首款干细胞药物获批；政策优，促进医药高质量发展............................... 6 铂生卓越，中国首个干细胞药物获批；安斯泰来，首款 CLDN18.2 单抗在华上市....................... 6 政策持续发力，国务院发布全面深化药品医疗器械改革促进医药产业高质量发展的意见................ 7 医疗器械：监管改革促进行业高质量发展，创新器械商业化落地加速.................................... 7 政策推进医疗器械监管改革，创新类品种商业化有望加速.......................................... 7 安徽发光集采拟中选结果发布，国产头部企业中选率较高.......................................... 8 生物制品：替尔泊肽国内正式上市，有望进一步驱动 GLP-1 类药物市场扩容.............................. 8 医疗服务及消费医疗：医保监管促进行业可持续发展................................................. 10 中医诊疗： 医保监管促进行业可持续发展，固生堂业务版图快速拓展.............................. 10 医美：华东医药重组 A 型肉毒毒素医美适应症上市申请获 NMPA 受理................................ 10 中药：全国中成药集采拟中选结果公布，关注后续产品放量情况....................................... 10 投资建议....................................................................................... 12 风险提示....................................................................................... 13 图表目录 图表 1： 年初至今各申万一级行业表现 ............................................................. 4 图表 2： 24 年 12 月 30 日~25 年 1 月 3 日各申万一级行业表现 ......................................... 4 图表 3： 24 年 12 月 30 日~25 年 1 月 3 日医药生物申万三级细分行业涨跌幅 ............................. 5 图表 4