和黄医药(00013.HK)首次覆盖报告：Pipeline开花结果，出海正兑现

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 和黄医药和黄医药 000100013.3.HK ⚫ 全球化布局的小分子创新药企。公司创立于 2000 年，二十余年深耕小分子肿瘤领域，已拥有 3 个商业化品种以及多个临床后期药物，并积累了丰富的商业化运营经验，同时联手 MNC 开拓国际市场。长江和记实业为第一大股东，管理团队架构稳定，具有深厚的研发背景。公司经营稳健，2017-2023 年营收 CAGR 为 23.1%，2023 年首次实现盈利 1.01 亿美元。 ⚫ 创新产品迈入商业化，出海在兑现。1）呋喹替尼：聚焦消化道肿瘤，推进全球化。最近 1-2 年，呋喹替尼结直肠癌适应症已在美欧日三大市场上市，国内外快速放量。呋喹替尼具备“泛癌种”潜力，未来有望拓展至子宫内膜癌和肾癌；2）赛沃替尼：瞄准 EGFR-TKI 耐药广阔市场。作为国内首款 MET 抑制剂，赛沃替尼于 2021 年在国内附条件获批上市，2023 年纳入国家医保。此外，赛沃替尼针对 NSCLC（非小细胞肺癌）EGFR-TKI 耐药：国内二三线 EGFR-TKI 难治性/ MET+适应症预计明年提交 NDA；联手阿斯利康布局二三线奥希替尼难治性/ MET+适应症，有望今年底在美国提交 NDA。 ⚫ 全面布局自免&血液瘤，创新靶点潜力十足。1）索乐匹尼布：高度差异化的口服Syk 抑制剂，免疫性血小板减少症（ITP）已提交 NDA，有望成为中国首个 Syk 抑制剂；2）索凡替尼：晚期胰腺神经内分泌瘤已于 2020 年在国内上市，同时，公司积极布局其联合 PD-1 单抗攻克胰腺癌；3） 血液瘤领域：两款产品接力带来创新潜能：HMPL306 为 IDH1/2 双重抑制剂，治疗 AML（急性髓系白血病）全球最快；他泽司他为引进产品，首个 EZH2 抑制剂，布局滤泡淋巴瘤。 ⚫ 我们预测公司 2024-2026 年营业收入分别为 6.80、8.44 和 10.00 亿美元，根据可比公司，我们给予公司 2025 年 4.4 倍 PS，对应目标价为 33.24 港元，首次给予“买入”评级。 风险提示 ⚫ 创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险。 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万美元) 426.41 838.00 680.01 844.08 1000.34 同比增长(%) 19.73% 96.52% -18.85% 24.13% 18.51% 归属母公司净利润(百万美元) -360.84 100.78 -5.30 107.45 177.05 同比增长(%) -85.38% 127.93% -105.26% 2128.34% 64.77% 每股收益（元） -0.41 0.12 -0.01 0.12 0.20 毛利率(%) 27.04% 54.12% 45.70% 48.23% 48.98% 净利率(%) -84.52% 12.06% -0.66% 12.83% 17.80% 净资产收益率(%) -59.12% 13.80% -0.73% 12.89% 17.48% 市盈率（倍） -8.46 30.29 -468.42 23.09 14.02 市净率（倍） 5.00 4.18 3.42 2.98 2.45 资料来源：公司数据. 东方证券研究所预测. 每股收益使用最新股本全面摊薄计算. 盈利预测与投资建议 核心观点 公司主要财务信息 股价（2024年12月24日） 22.4 港元 目标价格 33.24 港元 52 周最高价/最低价 35.9/19 港元 总股本/流通 H 股（万股） 87,160/87,160 H 股市值（百万港币） 19,524 国家/地区 中国 行业 医药生物 报告发布日期 2024 年 12 月 26 日 1 周 1 月 3 月 12 月 绝对表现% -3.66 -17.95 -15.95 -14.99 相对表现% -5.68 -22.47 -21.73 -37.99 恒生指数% 2.02 4.52 5.78 23 伍云飞 wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 傅肖依 fuxiaoyi@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524080006 Pipeline 开花结果，出海正兑现 ——和黄医药首次覆盖报告 买入（首次） 和黄医药首次报告 —— Pipeline开花结果，出海正兑现 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、和黄医药：全球化布局的小分子创新药企 ............................................... 5 1.1 研发实力深厚，实现首次盈利 ...................................................................................... 5 1.2 推进创新，商业化加速兑现 .......................................................................................... 7 二、联手 MNC，积极开拓海外市场 ............................................................... 9 2.1 呋喹替尼：聚焦消化道肿瘤，正在全球化 .................................................................... 9 2.1.1 结直肠癌市占领先，快速放量 10 2.1.2 积极拓展子宫内膜癌&肾癌 11 2.2 赛沃替尼：EGFR-TKI 耐药市场广阔，出海在即 ........................................................ 12 三、Pipeline：全面布局自免&血液瘤 ........................................................... 15 3.1 索乐匹尼布：高度差异化的口服 Syk 抑制剂 .............................................................. 15 3.2 索凡替尼：神经内分泌瘤市占第二，胰腺癌潜力大 .................................................... 17 3.3 血液瘤管线：迈入关键性临床，释放创新潜能 ...........