医药行业周报：安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速推进

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 12 月 29 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速推进 2024.12.23-2024.12.29 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 无评级 其他医药医疗 无评级 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<迈瑞医疗：国际业务保持高速增长，看好后续国内业务增长提速>>--2024-11-08 <<新产业：中大型仪器占比不断提升，海外市场持续高增>>--2024-11-07 <<IVD 集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复>>--2023-12-10 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 研究助理：李啸岩 电话：17302202699 E-MAIL：lixiaoyan@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190124070016 报告摘要 本周我们梳理安徽肿标、甲功化学发光试剂集采的情况。 集采持续推进，主要化学发光品种已实现大部分省份集采 根据德勤统计数据，2021 年免疫诊断前五大细分市场分别为：肿标 124 亿元、甲功 79 亿元、传染病 71 亿元、心标 52 亿元、性激素44 亿元，其他细分市场规模合计 70 亿元。目前化学发光试剂集采已经覆盖主要品种，且传染病和性激素项目的集采方案已于近期在多省份陆续落地执行。 以史为鉴，安徽化学发光集采规则趋稳、降幅温和 窥安徽化学发光集采规律，我们发现：（1）规则趋稳。据安徽医保局交流回复，“以量划杠、带量集采、组套谈判、分步降价”集采法，打破了产品价格虚高的“坚冰”，成为国家医保局首次向中央深改委推荐的地方医保改革案例，得到中央深改办的肯定。在本次化学发光集采中也是继续使用该方法。（2）降幅温和。集采降价程度取决于最高有效申报价和保底降幅两个方面。从安徽历次化学发光集采看，最高有效申报价处于合理水平，50%保底降幅程度温和且固定，总体降价较温和。 内资企业报量结果亮眼，国产替代有望加速 多家国产在室间质评中表现出与罗氏之间更低的偏离度。我们取偏离度小于 10%的项目发现，肿标检测试剂中，相较于其他进口产品与罗氏产品的偏离度，国产龙头的产品与罗氏的偏离度更低；甲功检测试剂中，安图生物、迈瑞医疗产品表现出更低的偏离度。 本次集采后市场规模超 50 亿元。本次集采首年意向采购量约 5.5亿人份。其中，肿瘤标志物检测试剂约 2.4 亿人份；甲状腺功能检测试剂约 3.0 亿人份。按最高有效申报价降幅 50.0%后，算出集采后覆盖省份市场规模超 50 亿元，其中肿标检测市场规模占比约 54.8%。 迈瑞双项目市占率位居第二，多家国产市占率提升。肿标检测试剂采购量前三分别为：罗氏占比 32.4%、迈瑞占比 14.2%、新产业占比10.4%。将集采肿标检测试剂采购量市占率与 2023 年肿标室间质评市占率相比发现，迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物市占率分别提高约 1.8pct、0.2pct、1.2pct、0.2pct。甲功检测试剂采购量前三分别为：罗氏占比 29.5%、迈瑞占比 13.2%、贝克曼占比 11.7%。 相关标的：（1）迈瑞医疗：本次集采双项目国产第一，份额仅次于罗氏；（2）新产业：高速机占比持续提升，规模效应显现；（3）安图生(30%)(18%)(6%)6%18%30%23/12/2924/3/1024/5/2124/8/124/10/1224/12/23医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速推进 物：流水线、高速机快速装机，看好试剂放量。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 21 位。本周（12月 23 日-12 月 27 日）医药生物板块下跌 1.77%，跑输沪深 300 指数3.13pct，跑输创业板指数 1.56pct，在 30 个中信一级行业中排名第 21位。 本周中信医药子板块全线下跌，其中医疗器械子板块下跌 0.14%、跌幅最小，中药饮片子板块下跌 6.82%、跌幅最大。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 （1）出海掘金，拨云见日：创新制药（康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。 （2）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 （3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速推进 目录 一、 安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速 .................................... 5 (一) 集采持续推进，主要化学发光品种已实现大部分省份集采 ............................... 5 (二) 以史为鉴，安徽化学发光集采规则趋稳、降幅温和 ..................................... 5 (三) 内资企业报量结果亮眼，国产替代有望加速 ........................................... 7 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 ............................... 11 三、 板块行情 ...................................................................... 12 (一) 本周板块行情回顾：医药板块整体下跌 1.77%，子板块医疗器械跌幅较小 ................ 12 (二) 港股通资金持仓变化 ............................................................. 15 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速推进 图表目录 图表 1： 化学发光试剂已集采范围梳理 ................................................... 5 图表 2： 安徽化学发光集采复盘 ......................................................... 6 图表 3：