医药生物行业周报：国家医保目录更新，关注EGFRTKI市场变化

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 10 医药生物 2024 年 12 月 01 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《POCT 赛道正焕第二春，投资机会较为突出—行业周报》-2024.11.24 《新一代肿瘤免疫药物 BD 交易火热，我国多款新药进度居前—行业周报》-2024.11.17 《精选个股，关注板块企稳回升—医药 行 业2025年 度 投 资 策 略 》-2024.11.15 国家医保目录更新，关注 EGFR TKI 市场变化 ——行业周报 余汝意（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002  多款 EGFR TKI 首次纳入医保目录，贝福替尼新增适应症范围 2024 年 11 月 28 日，2024 年国家医保药品目录正式发布，本次医保目录中新增两款第三代 EGFR TKI，一款第三代 EGFR TKI 扩大适应症范围。截至 2024 年 11月，我国已获批 6 款第三代 EGFR TKI，其中五款为我国自研新药。奥希替尼是我国首个获批上市的第三代 EGFR TKI，于 2019 年首次纳入我国医保目录。阿美替尼和伏美替尼是我国首批获批的国产第三代 EGFR-TKI，分别于 2020 年和 2021年首次纳入医保。瑞齐替尼及瑞厄替尼是于 2024 年最新获批的第三代 EGFR TKI，并首次纳入 2024 年医保目录。贝福替尼也于本次医保谈判中新增一线治疗 EGFR突变 NSCLC 适应症。  我国 EGFR 抑制剂市场规模可观，国产药物市场份额占比不断扩大 我国 EGFR 抑制剂市场规模不断增长，2023 年总市场规模超过 200 亿元。2020年后我国国产第三代 EGFR TKI 陆续获批并纳入医保，我国新药市场份额不断扩大。奥希替尼作为首款获批的第三代 EGFR TKI，上市以来市场份额一直居于领先地位。阿美替尼于 2020 年首次纳入医保目录后市场表现突出，市场份额不断扩大。伏美替尼自 2022 年一线治疗 NSCLC 纳入医保后，销售额同比增速明显加快。  国产 EGFR TKI 有望凭借疗效及安全性优势进一步拓展市场 多款国产 EGFR TKI 疗效不输奥希替尼，伏美替尼安全性优势明显。根据已获批的六款第三代 EGFR TKI 的 III 期临床数据，患者平均无进展生存期（mPFS）约在 18~22 月之间，其中国产 EGFR TKI 数据略好于奥希替尼。在安全性方面，伏美替尼三级以上药物相关不良反应（TRAE）数据优异，明显优于其他竞品。  本周医药生物上涨 2.95%，化学制剂板块涨幅最大 本周医药生物上涨 2.95%，跑赢沪深 300 指数 1.63pct，在 31 个子行业中排名第 13位。其中，化学制剂板块涨幅最大，上涨 5.14%；医院板块上涨 3.87%，原料药板块上涨 3.58%，线下药店板块上涨 3.4%，其他生物制品板块上涨 2.86%；医疗设备板块涨幅最小，上涨 0.43%，血液制品板块上涨 0.94%，医药流通板块上涨 1.42%，中药板块上涨 1.95%，医疗研发外包板块上涨 2.25%。  推荐标的 推荐标的：制药及生物制品：诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药；中药：悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药；原料药：华海药业、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、康拓医疗；CXO：药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技；科研服务：毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯；医疗服务：海吉亚医疗、通策医疗；零售药店：益丰药房。  风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。 -43%-29%-14%0%14%29%2023-122024-042024-08医药生物沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业周报 行业研究 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 10 目 录 1、 国家医保目录更新，关注 EGFR TKI 市场变化 ..................................................................................................................... 3 1.1、 多款 EGFR TKI 首次纳入医保目录，贝福替尼新增适应症范围 .............................................................................. 3 1.2、 我国 EGFR 抑制剂市场规模可观，国产药物市场份额占比不断扩大 ...................................................................... 3 1.3、 国产 EGFR TKI 有望凭借疗效及安全性优势进一步拓展市场 .................................................................................. 4 2、 11 月第 5 周医药生物上涨 2.95%，化学制剂板块涨幅最大 ................................................................................................. 5 2.1、 板块行情：医药生物上涨 2.95%，跑赢沪深 300 指数 1.63pct .................................................................................. 5 2.2、 子板块行情：化学制剂板块涨幅最大，医疗设备板块跌幅最大 .............................................................................. 5 3、风险提示 ...................................................................................................................................................................................... 8 图表目录 图 1： 我国 EGFR TKI 市场规模不断增长（亿元） .................................................................................................................... 4 图 2： 国产 EGFR