信达生物(01801.HK)新时代Pharma代表，创新药全领域旗舰

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 信达生物(01801.HK) 2024 年 10 月 24 日 买入（首次） 所属行业：医疗保健业/药品及生物科技 当前价格(港币)：45.00 元 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 恒 生 指 数 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 7.66 3.57 10.16 相对涨幅(%) -6.12 -14.31 -8.68 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 信达生物（1801.HK）：新时代Pharma 代表，创新药全领域旗舰 投资要点  写在开篇：本篇为德邦医药团队关于信达生物的首次覆盖报告，公司在过去的几年中已成为研产销一体的 biopharma，商业化成果斐然。站在当前时点，随着新一代产品的不断获批及报产，公司有望即将迎来盈利拐点。 1）肿瘤领域，以 IO+ADC 战略为导向，在 PD-1 的基础上，公司自研的新一代ADC、双抗等产品数据层出不穷，PD-1/IL2 双抗作为全球 FIC，出海潜力巨大。 2）非肿瘤领域，GLP-1/GCGR 周制剂治疗肥胖及 T2DM 已 NDA，眼科、自免均有大产品预计 1-2 年内获批，慢病领域赋予公司新的动能。 总体来看，我们认为公司已经跨过创新药企业生命周期的“死亡谷”，成长的齿轮将推动公司迈入新的阶段。报告按照治疗领域详细介绍了公司管线，我们认为公司当前市值仍然低估，看好信达生物作为创新药龙头公司的成长潜力，特此推荐。  十余年征程，信达生物已成 pharma。信达生物成立于 2011 年 8 月，2018 年于香港上市，目前共推出 11 个商业化产品，同时还有 5 个品种在 NMPA 上市审评中，3 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外还有 17 个新药品种已进入临床研究，公司逐步迎来管线兑现期，有望于 2025 年实现盈利目标。  肿瘤领域：IO+ADC 深度布局。1）信达的 PD-1 信迪利单抗 23 年销售近 28 亿元，国内市场份额领先，5 个一线大适应症获批，奠定了 IO 治疗的领先地位；2）IBI363 是自主研发的 PD-1/IL-2 α-biased 双抗，在 PD-1 耐药的肿瘤患者疗效显著，有望成为二代 IO 治疗领军者：3）CLDN 18.2 是消化道肿瘤热门靶点，信达生物的 CLDN18.2 ADC IBI343 已进入三期，进度领先；CLDN 18.2/CD3 双抗治疗胰腺癌早期数据优异；4）多款 ADC 已进入临床，包括全球首创的 EGFR/B7H3双抗 ADC 等。  心血管与代谢领域有望迎接下一个增长点。1）重磅 GLP-1 双靶点产品玛仕度肽国内进度领先：2024 年 2 月，肥胖 NDA 获受理，8 月 2 型糖尿病 NDA 获受理，市场空间巨大；改善脂肪肝更明显，使用更简捷，有望在千亿级 GLP-1 市场占领一席之地。2）托莱西单抗注射液（PCSK9 单抗）：2023 年 8 月中国获批治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，是首个获批上市的中国原研产品。3）XOI：2024 年 5 月获得临床试验默示许可，拟开发治疗痛风  自免与眼科产品布局扩大，致力于差异化设计。1）匹康奇拜单抗（IL-23p19）：治疗斑块状银屑病，具有潜在更佳疗效及长间隔给药优势，计划 2024 年提交上申请；2）IBI302：全球首个 VEGF/补体双靶点治疗年龄相关性黄斑变性三期进行中；3）替妥尤单抗（IGF-1R）于 2024 年 5 月治疗甲状腺眼病 NDA 获受理，是中国首个申报上市的 IGF-1R 抗体；4）此外，多款创新产品临床进行中， IBI3002 （IL-4Rα/TSLP 双抗）、 IBI356（OX40L）、 IBI355（CD40L）等均已开展临床研发。  盈利预测与估值：我们预计公司 24-26 年营业收入为 80.19、108.53、139.04 亿元，增速为 29.22%、35.34%、 28.11%；归母净利润为-8.07、4.54、16.85 亿元，-46%-34%-23%-11%0%11%23%34%46%2023-102024-022024-06信达生物恒生指数 公司首次覆盖 信达生物（0101018080801.HK1.HK1.HK） 2 / 52 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 增速为 21.51%、156.23%、271.34%。采用 DCF 折现进行估值，假设永续增长率为 3%， WACC 为 8.79%，公司合理股权价值为 966.1 亿元，对应股价 64.91港元（汇率 1HKD=0.91CNY）；首次覆盖，给予公司“买入”评级。  风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险。 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 1,635.63 流通港股(百万股)： 1,635.63 52 周内股价区间(港元)： 30.100-51.150 总市值(百万港元)： 73,603.49 总资产(百万港元)： 22,237.47 每股净资产(港元)： 8.36 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 4556 6206 8019 10853 13904 (+/-)YOY(%) 6.71% 36.21% 29.22% 35.34% 28.11% 净利润(百万元) -2179 -1028 -807 454 1685 (+/-)YOY(%) 30.55% 52.83% 21.51% 156.23% 271.34% 全面摊薄 EPS(元) -1.33 -0.63 -0.49 0.28 1.03 毛利率(%) 79.57% 81.69% 84.00% 85.00% 86.00% 净资产收益率(%) -20.31% -8.21% -6.88% 3.73% 12.16% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润；采用汇率：1 HKD=0.91 CNY 公司首次覆盖 信达生物（0101018080801.HK1.HK1.HK）